经颅直接刺激与普拉提核心训练在中风中的比较
2024年3月25日 更新者：Aisha Mohamed Khaled Ahmed Saleh、Cairo University
经颅直接刺激与基于普拉提的核心稳定性训练对中风患者平衡和步态的影响
该临床试验的目的是比较经颅直流电刺激和基于普拉提的核心稳定性训练对中风患者步态和平衡的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 经颅直流电刺激和基于普拉提的核心训练对步态和平衡有影响吗
- tDCS 与基于普拉提的核心训练相比是否有显着效果
参与者将被分配到三组：
- 第 1 组：除了常规物理治疗练习外，还将接受 18 次阳极 tDCS（每周 3 次，每次 20 分钟）
- 第 2 组：除了传统的物理治疗练习外，还将在 6 周内接受 18 次普拉提锻炼课程（每周 3 次）。
- 第3组：将接受常规物理治疗计划
研究人员将比较经颅直流电刺激组和普拉提运动组，看看其中一个在平衡和步态方面是否优于另一个。
研究概览
详细说明
康复的最终目标是增强各种重要的现实生活活动的功能表现。
需要一种更有效、更具成本效益的治疗方法来治疗中风患者的平衡和步态。
许多研究表明，普拉提运动对发展肌肉力量、耐力、灵活性以及预防老年人跌倒和骨科康复具有积极作用。
然而，只有少数研究将普拉提作为神经系统疾病（如多发性硬化症、帕金森病和中风）的干预措施。
本研究旨在评估普拉提运动对中风后幸存者平衡的功效，从而为神经系统疾病的进一步研究提供证据。
经颅直流电刺激（tDCS）是一种有前途的非侵入性神经调节干预措施，旨在最大限度地恢复中风后的功能。
有许多论点表明 tDCS 可能成为促进中风患者步态和平衡改善的有趣工具。
证明了这些技术调节皮质兴奋性的能力。
然而，很少有研究探讨 tDCS 刺激 SMA 对平衡和步态表现的影响。
运动学习在人类的日常生活中至关重要，无论是在整个生命周期还是从各种神经系统疾病的恢复中。
普拉提等运动和经颅直流电刺激 (tDCS) 等非侵入性神经调节能够调节皮质兴奋性，从而增强运动学习，这一点已被证明。
因此，本研究的目的是比较基于普拉提的核心训练计划和辅助运动区经颅直流电刺激 (tDCS) 对中风患者平衡和步态的影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aisha Saleh
- 电话号码：+201020234593
- 邮箱：ayshasaleh608@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hussein Shaker, Professor
- 邮箱：Hussein.abdel-rahman@pt.cu.edu.eg
学习地点
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-
Giza
-
Dokki、Giza、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of physical therpay cairo university
-
接触：
- Amal Abdel-Baky, Professor
- 电话号码：+202 37617691
- 邮箱：p.grad@pt.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次诊断为出血性或缺血性中风且发病时间超过八周的患者
- 他们的年龄应该是50-60岁。
- 国家卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分为轻微 (1-4) 至中等 (5-15) 的患者。
- 具有足够的参与认知能力，简易精神状态检查得分为 21 或更高。
- 中风前可卧床
- 有或没有帮助的情况下站立或行走的能力
- 轻度至中度痉挛（MAS 评分低于 3 级）
- 血流动力学稳定
排除标准：
- 有癫痫发作史。
- 患有任何与经颅直流电刺激不兼容的医疗金属设备的患者（例如 起搏器）。
- 双半球或多灶性中风。
- 影响平衡的任何其他神经病理学（小脑或脑干病变、视力受损、视野缺损或偏侧忽视）
- 中风发作前的病前神经功能障碍。
- 损害运动功能的合并症，例如骨折或畸形。
- 病情不稳定。
- 精神和认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电刺激（tDCS）组
使用直流刺激器应用阳极 tDCS
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使用直流刺激器和两个盐水浸泡电极应用阳极 tDCS。
根据国际 10/20 EEG 系统，阳极电极将位于 Cz 前方约 2 cm 处。
阴极将位于离子上方。
刺激强度为 2.0 毫安（建议达到下肢运动皮层区域的兴奋）
常规物理治疗方案：
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实验性的：基于普拉提的核心训练组
普拉提训练计划每次持续 30 分钟。
选定的练习将提供给所有患者并每周进行一次
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常规物理治疗方案：
普拉提训练计划每节持续30分钟，训练中的每个动作都会重复八次，这些动作都是初级水平，考虑到中风患者的特点。
选定的练习将提供给所有患者并每周进行一次。
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有源比较器：控制组
将接受常规物理治疗计划
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常规物理治疗方案：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态运动学
大体时间：6周
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步态视频将由高清数码相机录制，并由Kinovea 2D运动分析软件进行分析
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6周
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Biodex 平衡系统
大体时间：6周
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Biodex 平衡系统（BBS；Biodex Inc.）将用于评估姿势稳定性。 BBS 在动态条件下测量每个轴的倾斜度（以度为单位），并计算内侧-外侧稳定性指数、前后稳定性指数和整体稳定性指数。 |
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风影响量表 (SIS)
大体时间：6周
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生活质量使用 SIS 3.0 版进行测量，这是一个包含 59 个项目的自我报告量表，旨在测量一个人对中风对生活质量影响的看法。
SIS 评估八个领域：力量、手部功能、日常生活活动、移动性、沟通、情感、记忆和思维以及参与。
每个项目均按五分顺序评分，其中五分“一点也不困难”，一分“极其困难”。
为每个域生成总分，范围为 0 到 100
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aisha Saleh、Cairo University
- 研究主任：Hussein Shaker, Professor、Cairo univeristy
- 研究主任：Ebtesam Fahmy, Professor、Cairo University
- 学习椅：Mohamed Helayel, lecturer、Cairo univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月25日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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