운동 피질의 경두개 맥박 자극
2025년 6월 29일 업데이트: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
성인의 일차 운동 피질에 대한 경두개 맥박 자극의 신경 조절: 무작위, 교차, 단일 맹검, 가짜 제어, 파일럿 시험
경두개 펄스 자극(TPS)은 오스트리아와 독일에서 새로 개발된 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술로, 신경정신 질환에 대한 적용 가능성이 매우 높습니다.
임상 시험에서는 알츠하이머병 및 우울증 환자에게 TPS의 유익한 효과가 나타났습니다.
그러나 TPS 치료의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
TPS의 조절 효과에 대해 신뢰할 수 있는 결론을 도출하기에 충분한 표본 크기를 갖춘 통제된 연구가 부족합니다.
일차 운동 피질은 NIBS 기술의 신경조절 효과를 조사할 때 일반적인 목표입니다.
여기에서는 운동 반응 및 운동 행동 조절에 대한 일차 운동 피질에 대한 TPS의 효과를 조사하기 위해 무작위, 교차, 이중 맹검, 가짜 대조 임상 시험이 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hung Hom, Kowloon
-
Hong Kong, Hung Hom, Kowloon, 홍콩
- Georg Kranz, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 신체적, 신경학적, 정신적 장애가 없음
- 오른손잡이
제외 기준:
- 신경과학의 배경
- 금속 임플란트, 임신, 응고 장애, 혈전증, 뇌종양, 첫 자극 전 최대 6주까지의 코르티손 치료, 심박 조율기 또는 달팽이관 이식을 포함한 TPS 및 TMS 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 TPS 그룹
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세션에서 1000개의 펄스를 적용하여 TPS의 단일 세션이 수행됩니다(단일 초단파(3μs) 초음파 펄스, 0.2-0.25mJ mm-2, ~5Hz 펄스 주파수)
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가짜 비교기: 가짜 TPS 그룹
가짜 자극은 정점의 TPS를 제어 영역(sham control)으로 구성합니다. 자극 기간, 강도, 사전 및 사후 자극 평가는 실험 부문과 동일합니다. 이 교차 연구에서는 실제 자극 조건과 가짜 자극 조건의 순서가 무작위로 지정되어 24시간 간격으로 구분됩니다. |
세션에서 1000개의 펄스를 적용하여 TPS의 단일 세션이 수행됩니다(단일 초단파(3μs) 초음파 펄스, 0.2-0.25mJ mm-2, ~5Hz 펄스 주파수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPS 이후 나인홀 페그 테스트의 이동 시간 변화
기간: 싱글 세션 TPS 종료 직후, 싱글 세션 TPS 10분 후, 싱글 세션 TPS 20분 후, 싱글 세션 TPS 30분 후, 싱글 세션 TPS 40분 후
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주요 임상 결과 측정은 TPS 후 9홀 페그 테스트의 이동 시간 변화입니다.
이동 시간이 짧을수록 손의 민첩성과 운동 기능이 더 크게 향상된다는 것을 의미합니다.
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싱글 세션 TPS 종료 직후, 싱글 세션 TPS 10분 후, 싱글 세션 TPS 20분 후, 싱글 세션 TPS 30분 후, 싱글 세션 TPS 40분 후
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TPS 이후 Deary-Liewald 반응 시간 작업의 반응 시간 변화
기간: 싱글 세션 TPS 종료 직후, 싱글 세션 TPS 10분 후, 싱글 세션 TPS 20분 후, 싱글 세션 TPS 30분 후, 싱글 세션 TPS 40분 후
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일차 임상 결과 측정은 TPS 이후 Deary-Liewald 반응 시간 작업의 반응 시간 변화입니다.
반응 시간이 짧다는 것은 운동 기능이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다.
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싱글 세션 TPS 종료 직후, 싱글 세션 TPS 10분 후, 싱글 세션 TPS 20분 후, 싱글 세션 TPS 30분 후, 싱글 세션 TPS 40분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TPS 이후 모터 성능에 대한 휴식 모터 임계값(RMT)으로 측정된 모터 흥분성의 영향
기간: TPS 세션 전 30분, 단일 세션 완료 직후 TPS, 단일 세션 후 10분 TPS, 단일 세션 후 20분 TPS, 단일 세션 후 30분 TPS, 단일 세션 후 40분 TPS
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RMT는 모터 흥분성을 나타내는 TPS 전에 측정됩니다.
연구자들은 9홀 페그 테스트로 측정한 RMT와 TPS 이후 모터 성능 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. Deary-Liewald 반응 시간 작업으로 측정된 RMT와 TPS 이후 모터 성능 간의 상관 관계를 탐색합니다.
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TPS 세션 전 30분, 단일 세션 완료 직후 TPS, 단일 세션 후 10분 TPS, 단일 세션 후 20분 TPS, 단일 세션 후 30분 TPS, 단일 세션 후 40분 TPS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg S. Kranz, PhD, The Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20220816001-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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