对运动皮层的经颅脉冲刺激
2025年6月29日 更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
成人初级运动皮层经颅脉冲刺激的神经调节：随机、交叉、单盲、假手术对照试验
经颅脉冲刺激（TPS）是奥地利和德国新开发的非侵入性脑刺激（NIBS）技术，在神经精神疾病方面具有广阔的应用前景。
临床试验表明 TPS 对阿尔茨海默病和抑郁症患者具有有益作用。
然而，TPS 治疗的作用机制尚不清楚。
缺乏足够样本量的对照研究来对 TPS 的调节作用得出可靠的结论。
在研究 NIBS 技术的神经调节效果时，初级运动皮层是一个常见目标。
在此，提出了一项随机、交叉、双盲、假对照临床试验，以探讨 TPS 对初级运动皮层调节运动反应和运动行为的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hung Hom, Kowloon
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Hong Kong、Hung Hom, Kowloon、香港
- Georg Kranz, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 65 岁
- 无身体、神经或精神疾病
- 惯用右手
排除标准：
- 神经科学背景
- TPS 和 TMS 禁忌症，包括金属植入物、妊娠、凝血障碍、血栓形成、脑肿瘤、首次刺激前 6 周内的可的松治疗、起搏器或人工耳蜗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真实TPS组
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将执行单次 TPS 会话，在会话中应用 1000 个脉冲（单个超短 (3 μs) 超声脉冲，0.2-0.25 mJ mm-2，~5 Hz 脉冲频率）
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假比较器：深TPS组
假刺激包括顶点上的TPS作为控制区域（假控制）。 刺激持续时间、强度以及刺激前后评估与实验组相同。 在这项交叉研究中，真实刺激条件和假刺激条件的顺序将被随机化并间隔 24 小时。 |
将执行单次 TPS 会话，在会话中应用 1000 个脉冲（单个超短 (3 μs) 超声脉冲，0.2-0.25 mJ mm-2，~5 Hz 脉冲频率）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TPS后九孔钉测试中运动时间的变化
大体时间：单次TPS完成后立即、单次TPS后10分钟、单次TPS后20分钟、单次TPS后30分钟、单次TPS后40分钟
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主要临床结果指标是 TPS 后九孔钉测试中运动时间的变化。
较少的运动时间表明手部灵活性和运动功能有更大的改善。
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单次TPS完成后立即、单次TPS后10分钟、单次TPS后20分钟、单次TPS后30分钟、单次TPS后40分钟
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TPS 后 Deary-Liewald 反应时间任务中反应时间的变化
大体时间：单次TPS完成后立即、单次TPS后10分钟、单次TPS后20分钟、单次TPS后30分钟、单次TPS后40分钟
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主要临床结果指标是 TPS 后 Deary-Liewald 反应时间任务中反应时间的变化。
反应时间越短表明运动功能有更大的改善。
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单次TPS完成后立即、单次TPS后10分钟、单次TPS后20分钟、单次TPS后30分钟、单次TPS后40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过静息运动阈值 (RMT) 测量的运动兴奋性对 TPS 后运动表现的影响
大体时间：TPS 时段前 30 分钟、单时段 TPS 完成后立即、单时段 TPS 后 10 分钟、单时段 TPS 后 20 分钟、单时段 TPS 后 30 分钟、单时段 TPS 后 40 分钟
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RMT 将在 TPS 之前测量，TPS 表示运动兴奋性。
研究人员将探讨通过九孔钉测试测量的 RMT 和 TPS 后运动表现之间的相关性；以及探索 RMT 和通过 Deary-Liewald 反应时间任务测量的 TPS 后运动表现之间的相关性。
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TPS 时段前 30 分钟、单时段 TPS 完成后立即、单时段 TPS 后 10 分钟、单时段 TPS 后 20 分钟、单时段 TPS 后 30 分钟、单时段 TPS 后 40 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georg S. Kranz, PhD、The Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月14日
初级完成 (实际的)
2024年12月3日
研究完成 (实际的)
2024年12月3日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月29日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSEARS20220816001-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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