Transkraniaalinen pulssistimulaatio motorisessa aivokuoressa
sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Transkraniaalisen pulssistimulaation neuromodulaatio ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa aikuisilla: satunnaistettu, ristikkäinen, yksisokko, valeohjattu, pilottikoe
Transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS) on äskettäin kehitetty ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) Itävallasta ja Saksasta, jolla on erittäin lupaava käyttökelpoisuus neuropsykiatrisissa häiriöissä.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet TPS:n suotuisan vaikutuksen Alzheimerin tautia ja masennusta sairastavilla potilailla.
TPS-hoidon vaikutusmekanismia ei kuitenkaan tunneta.
Kontrolloituja tutkimuksia, joissa on riittävä otoskoko, puuttuu luotettavien johtopäätösten tekemiseksi TPS:n moduloivasta vaikutuksesta.
Ensisijainen motorinen aivokuori on yleinen kohde tutkittaessa NIBS-tekniikoiden neuromodulaatiovaikutusta.
Tässä ehdotetaan satunnaistettua, ristikkäistä, kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua kliinistä tutkimusta TPS:n vaikutusten tutkimiseksi ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen motorisen vasteen ja motorisen käyttäytymisen moduloimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hung Hom, Kowloon
-
Hong Kong, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Georg Kranz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Ei fyysisiä, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Taustaa neurotieteen kanssa
- TPS- ja TMS-vasta-aiheet, mukaan lukien metalli-implantit, raskaus, hyytymishäiriöt, tromboosi, aivokasvain, kortisonihoito enintään 6 viikkoa ennen ensimmäistä stimulaatiota, sydämentahdistimet tai sisäkorvaistutteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen TPS-ryhmä
|
Suoritetaan yksi TPS-istunto, jossa käytetään 1000 pulssia istunnon aikana (yksittäiset ultralyhyet (3 μs) ultraäänipulssit, 0,2-0,25 mJ mm-2, ~5 Hz pulssitaajuus)
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TPS-ryhmä
Valestimulaatio käsittää TPS:n kärjessä kontrollialueena (huijauskontrolli). Stimulaation kesto, intensiteetti sekä stimulaatiota edeltävät ja jälkeiset arviot ovat samat kuin koehaarassa. Tässä ristikkäistutkimuksessa todellisten ja näennäisstimulaation olosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja erotetaan 24 tunnin välein. |
Suoritetaan yksi TPS-istunto, jossa käytetään 1000 pulssia istunnon aikana (yksittäiset ultralyhyet (3 μs) ultraäänipulssit, 0,2-0,25 mJ mm-2, ~5 Hz pulssitaajuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikeajassa yhdeksänreikäisessä tappitestissä TPS:n jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
|
Ensisijainen kliininen tulosmitta on liikeajan muutos yhdeksänreikäisessä tappitestissä TPS:n jälkeen.
Lyhyempi liikeaika on osoitus käsien kätevyyden ja motorisen toiminnan parantumisesta.
|
Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
|
|
Reaktioajan muutos Deary-Liewald-reaktioaikatehtävässä TPS:n jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
|
Ensisijainen kliininen tulosmitta on muutos Deary-Liewaldin reaktioaikatehtävässä TPS:n jälkeen.
Lyhyempi reaktioaika on merkki motorisen toiminnan parantumisesta.
|
Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepomoottorin kynnysarvolla (RMT) mitatun motorisen kiihtyvyyden vaikutus TPS:n jälkeiseen moottorin suorituskykyyn
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen TPS-istuntoa, välittömästi yhden istunnon TPS:n päättymisen jälkeen, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
|
RMT mitataan ennen TPS:ää, mikä osoittaa moottorin virittyvyyden.
Tutkijat tutkivat korrelaatiota RMT:n ja TPS:n jälkeisen moottorin suorituskyvyn välillä mitattuna yhdeksänreikäisellä tappitestillä; sekä tutkia korrelaatiota RMT:n ja TPS:n jälkeisen moottorin suorituskyvyn välillä mitattuna Deary-Liewaldin reaktioaikatehtävällä.
|
30 minuuttia ennen TPS-istuntoa, välittömästi yhden istunnon TPS:n päättymisen jälkeen, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg S. Kranz, PhD, The Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220816001-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .