Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen pulssistimulaatio motorisessa aivokuoressa

sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Transkraniaalisen pulssistimulaation neuromodulaatio ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa aikuisilla: satunnaistettu, ristikkäinen, yksisokko, valeohjattu, pilottikoe

Transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS) on äskettäin kehitetty ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) Itävallasta ja Saksasta, jolla on erittäin lupaava käyttökelpoisuus neuropsykiatrisissa häiriöissä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet TPS:n suotuisan vaikutuksen Alzheimerin tautia ja masennusta sairastavilla potilailla. TPS-hoidon vaikutusmekanismia ei kuitenkaan tunneta. Kontrolloituja tutkimuksia, joissa on riittävä otoskoko, puuttuu luotettavien johtopäätösten tekemiseksi TPS:n moduloivasta vaikutuksesta. Ensisijainen motorinen aivokuori on yleinen kohde tutkittaessa NIBS-tekniikoiden neuromodulaatiovaikutusta. Tässä ehdotetaan satunnaistettua, ristikkäistä, kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua kliinistä tutkimusta TPS:n vaikutusten tutkimiseksi ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen motorisen vasteen ja motorisen käyttäytymisen moduloimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Hung Hom, Kowloon
      • Hong Kong, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Georg Kranz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Ei fyysisiä, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustaa neurotieteen kanssa
  • TPS- ja TMS-vasta-aiheet, mukaan lukien metalli-implantit, raskaus, hyytymishäiriöt, tromboosi, aivokasvain, kortisonihoito enintään 6 viikkoa ennen ensimmäistä stimulaatiota, sydämentahdistimet tai sisäkorvaistutteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen TPS-ryhmä
  1. Terveet 18–65-vuotiaat aikuiset saavat yhden ainoan todellisen TPS-istunnon ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen.
  2. Ennen ja jälkeen TPS:n osallistujat suorittavat kaksi visuomotorista tehtävää (yksinkertainen reaktioaikatehtävä ja yhdeksän reiän tappitesti).
  3. Stimulaatiokohde ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa määritetään transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS). TMS:llä mitataan lepomoottorin kynnysarvo jokaiselle osallistujalle ennen todellista TPS-istuntoa.
Laite: Transkraniaalinen pulssin stimulaatio
Suoritetaan yksi TPS-istunto, jossa käytetään 1000 pulssia istunnon aikana (yksittäiset ultralyhyet (3 μs) ultraäänipulssit, 0,2-0,25 mJ mm-2, ~5 Hz pulssitaajuus)
Huijausvertailija: Huijaus TPS-ryhmä

Valestimulaatio käsittää TPS:n kärjessä kontrollialueena (huijauskontrolli).

Stimulaation kesto, intensiteetti sekä stimulaatiota edeltävät ja jälkeiset arviot ovat samat kuin koehaarassa.

Tässä ristikkäistutkimuksessa todellisten ja näennäisstimulaation olosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja erotetaan 24 tunnin välein.
Laite: Transkraniaalinen pulssin stimulaatio
Suoritetaan yksi TPS-istunto, jossa käytetään 1000 pulssia istunnon aikana (yksittäiset ultralyhyet (3 μs) ultraäänipulssit, 0,2-0,25 mJ mm-2, ~5 Hz pulssitaajuus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikeajassa yhdeksänreikäisessä tappitestissä TPS:n jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
Ensisijainen kliininen tulosmitta on liikeajan muutos yhdeksänreikäisessä tappitestissä TPS:n jälkeen. Lyhyempi liikeaika on osoitus käsien kätevyyden ja motorisen toiminnan parantumisesta.
Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
Reaktioajan muutos Deary-Liewald-reaktioaikatehtävässä TPS:n jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
Ensisijainen kliininen tulosmitta on muutos Deary-Liewaldin reaktioaikatehtävässä TPS:n jälkeen. Lyhyempi reaktioaika on merkki motorisen toiminnan parantumisesta.
Välittömästi yhden istunnon TPS:n päätyttyä, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepomoottorin kynnysarvolla (RMT) mitatun motorisen kiihtyvyyden vaikutus TPS:n jälkeiseen moottorin suorituskykyyn
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen TPS-istuntoa, välittömästi yhden istunnon TPS:n päättymisen jälkeen, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen
RMT mitataan ennen TPS:ää, mikä osoittaa moottorin virittyvyyden. Tutkijat tutkivat korrelaatiota RMT:n ja TPS:n jälkeisen moottorin suorituskyvyn välillä mitattuna yhdeksänreikäisellä tappitestillä; sekä tutkia korrelaatiota RMT:n ja TPS:n jälkeisen moottorin suorituskyvyn välillä mitattuna Deary-Liewaldin reaktioaikatehtävällä.
30 minuuttia ennen TPS-istuntoa, välittömästi yhden istunnon TPS:n päättymisen jälkeen, 10 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 20 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 30 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen, 40 minuuttia yhden istunnon TPS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg S. Kranz, PhD, The Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20220816001-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen pulssin stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa