Stimulation du pouls transcrânien sur le cortex moteur
29 juin 2025 mis à jour par: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Neuromodulation de la stimulation des impulsions transcrâniennes sur le cortex moteur primaire chez les adultes : un essai pilote randomisé, croisé, en simple aveugle, contrôlé de manière fictive
La stimulation par impulsions transcrâniennes (TPS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) nouvellement développée en Autriche et en Allemagne avec une applicabilité très prometteuse dans les troubles neuropsychiatriques.
Des essais cliniques ont montré un effet bénéfique du TPS chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de dépression.
Cependant, le mécanisme d’action du traitement TPS est inconnu.
Il existe un manque d'études contrôlées avec une taille d'échantillon suffisante pour tirer des conclusions fiables sur l'effet modulateur du TPS.
Le cortex moteur primaire est une cible courante lors de l’étude de l’effet de neuromodulation des techniques NIBS.
Ici, un essai clinique randomisé, croisé, en double aveugle et contrôlé de manière fictive est proposé pour sonder les effets du TPS sur le cortex moteur primaire sur la modulation de la réponse motrice et du comportement moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hung Hom, Kowloon
-
Hong Kong, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Georg Kranz, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Aucun trouble physique, neurologique ou psychiatrique
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Contexte des neurosciences
- Contre-indications TPS et TMS, notamment implants métalliques, grossesse, troubles de la coagulation, thrombose, tumeur cérébrale, cortisone jusqu'à 6 semaines avant la première stimulation, stimulateurs cardiaques ou implants cochléaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Véritable groupe TPS
|
Une seule séance de TPS sera effectuée, en appliquant 1 000 impulsions au cours de la séance (impulsions ultrasonores simples ultracourtes (3 μs), 0,2-0,25 mJ mm-2, fréquence d'impulsion ~ 5 Hz)
|
|
Comparateur factice: Groupe TPS factice
La stimulation fictive comprend le TPS sur le sommet comme région de contrôle (contrôle fictif). La durée, l'intensité de la stimulation ainsi que les évaluations avant et après stimulation sont les mêmes que dans le bras expérimental. Dans cette étude croisée, l'ordre des conditions de stimulation réelles et fictives sera randomisé et séparé de 24 heures. |
Une seule séance de TPS sera effectuée, en appliquant 1 000 impulsions au cours de la séance (impulsions ultrasonores simples ultracourtes (3 μs), 0,2-0,25 mJ mm-2, fréquence d'impulsion ~ 5 Hz)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps de mouvement lors du test de cheville à neuf trous après TPS
Délai: Immédiatement après la fin du TPS à session unique, 10 minutes après le TPS à session unique, 20 minutes après le TPS à session unique, 30 minutes après le TPS à session unique, 40 minutes après le TPS à session unique
|
Le principal critère de jugement clinique sera un changement dans le temps de mouvement lors du test de cheville à neuf trous après TPS.
Moins de temps de mouvement indique une plus grande amélioration de la dextérité de la main et de la fonction motrice.
|
Immédiatement après la fin du TPS à session unique, 10 minutes après le TPS à session unique, 20 minutes après le TPS à session unique, 30 minutes après le TPS à session unique, 40 minutes après le TPS à session unique
|
|
Modification du temps de réaction dans la tâche de temps de réaction de Deary-Liewald après TPS
Délai: Immédiatement après la fin du TPS à session unique, 10 minutes après le TPS à session unique, 20 minutes après le TPS à session unique, 30 minutes après le TPS à session unique, 40 minutes après le TPS à session unique
|
Le principal critère de jugement clinique sera un changement dans le temps de réaction dans la tâche de temps de réaction de Deary-Liewald après le TPS.
Un temps de réaction moindre indique une plus grande amélioration de la fonction motrice.
|
Immédiatement après la fin du TPS à session unique, 10 minutes après le TPS à session unique, 20 minutes après le TPS à session unique, 30 minutes après le TPS à session unique, 40 minutes après le TPS à session unique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'influence de l'excitabilité motrice mesurée par le seuil moteur au repos (RMT) sur les performances motrices post-TPS
Délai: 30 minutes avant la session TPS, immédiatement après la fin du TPS à session unique, 10 minutes après le TPS à session unique, 20 minutes après le TPS à session unique, 30 minutes après le TPS à session unique, 40 minutes après le TPS à session unique
|
Le RMT sera mesuré avant le TPS, ce qui indique l'excitabilité motrice.
Les enquêteurs exploreront la corrélation entre le RMT et les performances motrices post-TPS mesurées par le test de cheville à neuf trous ; ainsi qu'explorer la corrélation entre le RMT et les performances motrices post-TPS mesurées par la tâche de temps de réaction de Deary-Liewald.
|
30 minutes avant la session TPS, immédiatement après la fin du TPS à session unique, 10 minutes après le TPS à session unique, 20 minutes après le TPS à session unique, 30 minutes après le TPS à session unique, 40 minutes après le TPS à session unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg S. Kranz, PhD, The Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20220816001-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .