- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313177
발목 골절에서 중립 위치의 결합 나사와 발목 골절의 최대 발목 배측 굴곡 비교; 비교 연구.
발목 골절은 가장 흔한 정형외과 부상 중 하나입니다. 수술로 치료된 발목 골절의 약 20%는 신데스운동성 불안정성과 관련이 있습니다. 손상 기전에 따르면 Danis-Weber C형 골절에서는 신데스운동성 붕괴를 고려해야 합니다. 그러나 이러한 부상은 Danis-Weber B형 골절에서도 자주 나타났습니다. 신데스모틱 손상을 조기에 발견하고 치료하지 못하면 임상 결과가 좋지 않을 수 있으며 장기적인 잔류 통증, 외상 후 관절염, 발목 충돌 증후군과 같이 발목 기능에 영향을 미치는 합병증이 발생할 수 있습니다. 그러므로 신데스모틱 불안정성에 직면했을 때 적극적인 치료가 중요합니다.
원위 경골 비골 결합은 발목 장붓 구멍의 안정성과 체중 전달 및 보행에 중요합니다. Syndesmotic 부상은 비골 골절과 가장 일반적으로 연관되어 있지만 외상성 외전 후 외측 발목 인대 손상이나 단독으로 발생할 수도 있습니다. 원위 경골 비골 관절의 신데스모틱 고정의 필요성에 대해서는 논란이 있어 왔습니다. 골절은 발목 골절의 MRI에서 확인된 골간막 파열의 정도와 신뢰성 있는 상관관계가 없으므로 골간막의 완전성 평가와 이후의 결합결합 고정의 필요성에 대한 평가는 비골 골절의 수준에만 근거할 수 없습니다. 수술 중 신데스모틱 스트레스 테스트는 안정화된 비골을 후크나 클램프로 잡고 측면으로 당겨서 신데스모시스의 무결성을 평가하여 신데스모틱 불안정성의 유무를 확인할 수 있습니다. 3~4mm 이상의 측면 변위가 발생한 경우에는 결합 고정이 필요합니다.
대부분의 저자들은 합병증을 피하기 위해 파열이 진단된 경우 결합체의 해부학적 정복 후 고정 나사의 수술적 배치를 권장합니다. 원위 경골 결합체 탈구 치료의 주요 목표는 원래의 해부학적 구조와 정상적인 기능을 복원하고 재생하는 것입니다. 발목관절의 안정성. Syndesmosis는 전통적으로 금속 나사로 고정되는데, 이 방법은 수십 년 동안 사용되어 왔으며 우수한 결과를 보여줍니다.
일부 외과 의사는 최대 발목 배측 굴곡에서 나사를 사용한 접합체 고정을 선호하고 다른 외과 의사는 발목의 중립 위치에서 고정을 선호합니다. 이 연구에서 우리는 이 두 가지를 비교할 것입니다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mahmoud asaad, resident
- 전화번호: 01114377005
- 이메일: mahmoudasaad339@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elshazly s Mosa, professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골절 환자 신데스모틱 손상과 관련된 발목 유형 C 및 유형 B
제외 기준:
- 병적 골절
- 메조뇌브 골절
- 후속 검사에 영향을 미치는 의학적 질병 또는 정신 장애
- 후속 조치 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
group(A) syndesmosis 고정시 발목이 중립위치에 있는 증례
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중립 위치에서 Syndesmotic 나사를 이용한 syndesmosis 고정과 발목 골절 시 최대 발목 배측굴곡 비교
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 (B) syndesmosis 고정시 발목이 배측 굴곡 위치에있는 사례
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중립 위치에서 Syndesmotic 나사를 이용한 syndesmosis 고정과 발목 골절 시 최대 발목 배측굴곡 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AOFAS 점수로 인한 통증
기간: 일년
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AOFAS 발목-후족 점수는 통증(1개 질문, 40점), 기능(7개 질문)의 약 3개 범주에서 9개 질문으로 구성된 100점 척도를 만들기 위해 환자가 보고한 결과와 임상의가 측정한 결과를 연관시키는 임상 등급 시스템입니다. ; 50점) 및 정렬(1개 질문, 10점).
본 설문지를 통해 발목의 상태를 보다 포괄적이고 간단하게 설명할 수 있었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kitaoka HB, Alexander IJ, Adelaar RS, Nunley JA, Myerson MS, Sanders M. Clinical rating systems for the ankle-hindfoot, midfoot, hallux, and lesser toes. Foot Ankle Int. 1994 Jul;15(7):349-53. doi: 10.1177/107110079401500701.
- van Zuuren WJ, Schepers T, Beumer A, Sierevelt I, van Noort A, van den Bekerom MPJ. Acute syndesmotic instability in ankle fractures: A review. Foot Ankle Surg. 2017 Sep;23(3):135-141. doi: 10.1016/j.fas.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Cornu O, Manon J, Tribak K, Putineanu D. Traumatic injuries of the distal tibiofibular syndesmosis. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Feb;107(1S):102778. doi: 10.1016/j.otsr.2020.102778. Epub 2020 Dec 14.
- Corte-Real N, Caetano J. Ankle and syndesmosis instability: consensus and controversies. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):420-431. doi: 10.1302/2058-5241.6.210017. eCollection 2021 Jun.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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