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足関節骨折における中立位置のシンデスモティックスクリューと足関節最大背屈の関係。比較研究。

2024年3月10日 更新者:Mahmoud Asaad Mahmoud、Sohag University

足首の骨折は、最も一般的な整形外科傷害の 1 つです。 外科的に治療された足関節果部骨折の約 20% は結合の不安定性を伴います。損傷の機序によれば、ダニス ウェーバー C 型骨折では結合の破壊を考慮する必要があります。 しかし、このような損傷はダニス・ウェーバー B 型骨折でも頻繁に見られました。 結合性損傷を早期に検出して修復できなかった場合、臨床転帰が悪化したり、長期にわたる痛みの残存、外傷後関節炎、足関節インピンジメント症候群など、足関節の機能に影響を与える合併症を引き起こす可能性があります。 したがって、シンデスモティック不安定性に直面した場合には、積極的な治療が重要です。

遠位脛腓靱帯結合は、足首のほぞ穴の安定性、ひいては体重の伝達と歩行に重要です。 シンデスモティック損傷は腓骨骨折に最も一般的に関連していますが、単独で発生したり、外傷性回外後の外側足首靱帯損傷に伴って発生することもあります。 遠位脛腓関節の結合固定の必要性については議論の余地があります。 骨折は、足関節果部骨折の MRI で確認された骨間膜断裂の程度と確実に相関するわけではないため、骨間膜の完全性とその後の経結合固定の必要性を推定することは、腓骨骨折のレベルのみに基づいて行うことはできません。 術中の結合ストレステストでは、安定化した腓骨をフックまたはクランプでつかみ、横に引っ張ることで結合の完全性を評価し、結合の不安定性の有無を確認できます。 3 ~ 4 mm を超える側方変位が発生した場合は、シンデスモティック固定が必要です。

ほとんどの著者は、合併症を避けるために、結合不全が診断された場合、解剖学的に整復した後、経固定スクリューを外科的に配置することを推奨しています。遠位脛腓結合結合症の脱臼治療の主な目的は、元の解剖学的構造と正常な機能を回復し、再建することです。足首関節の安定性。 結合は伝統的に金属ネジで固定されており、この方法は数十年にわたって使用されており、良好から優れた結果を示しています。

外科医の中には、足首の最大背屈位でのスクリューによる結合の固定を好む人もいますし、足首の中立位置での固定を好む人もいます。 この研究ではこれら 2 つを比較します

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Elshazly s Mosa, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 骨折患者 結合性損傷を伴う足首タイプ C およびタイプ B

除外基準:

  • 病的骨折
  • メゾヌーブ骨折
  • 再検査に影響を与える医学的疾患または精神疾患
  • フォローアップの損失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
グループ(A) 結合固定中に足首が中立位置にある症例
中立位でのシンデスモティック スクリューによるシンデスモシス固定と足関節果部骨折における最大足関節背屈
アクティブコンパレータ:グループB
グループ(B) 結合固定中に足首が背屈位にある症例
中立位でのシンデスモティック スクリューによるシンデスモシス固定と足関節果部骨折における最大足関節背屈

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AOFASスコアによる痛み
時間枠:1年
AOFAS 足首後足スコアは、患者が報告した転帰と臨床医が測定した転帰を関連付けた臨床評価システムで、痛み (1 問、40 点)、機能 (7 点) の約 3 つのカテゴリーの 9 つの質問で構成される 100 点満点のスケールを作成します。 ; 50 ポイント)とアライメント(1 問; 10 ポイント)。 このアンケートを通じて、足首の状態をより包括的かつ簡単に説明することができます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月10日

一次修了 (推定)

2025年3月10日

研究の完了 (推定)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月10日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月10日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-03-03MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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