Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tornillo sindesmótico en posición neutra versus dorsiflexión máxima del tobillo en fracturas de tobillo; Estudio comparativo.

10 de marzo de 2024 actualizado por: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

La fractura de tobillo es una de las lesiones ortopédicas más comunes. Aproximadamente el 20% de las fracturas de tobillo tratadas quirúrgicamente se asocian con inestabilidad sindesmótica. Según el mecanismo de la lesión, se debe considerar la alteración sindesmótica en las fracturas tipo C de Danis-Weber. Sin embargo, este tipo de lesiones también se observaron con frecuencia en las fracturas tipo B de Danis-Weber. Si no se detectan y reparan tempranamente las lesiones sindesmóticas, se pueden producir malos resultados clínicos y complicaciones que afectan la función del tobillo, como dolor residual a largo plazo, artritis postraumática y síndromes de pinzamiento del tobillo. Por tanto, el tratamiento agresivo es importante ante la inestabilidad sindesmótica.

La sindesmosis tibioperonea distal es importante para la estabilidad de la mortaja del tobillo y, por tanto, para la transmisión de peso y la marcha. Las lesiones sindesmóticas se asocian más comúnmente con fracturas de peroné, pero también pueden ocurrir de forma aislada o con daño al ligamento lateral del tobillo después de una supinación traumática. La necesidad de una fijación sindesmótica de la articulación tibioperonea distal ha sido controvertida. La fractura no se correlaciona de manera confiable con la extensión de los desgarros de la membrana interósea identificados en la resonancia magnética de las fracturas de tobillo y, por lo tanto, la estimación de la integridad de la membrana interósea y la necesidad posterior de fijación transindesmótica no pueden basarse únicamente en el nivel de la fractura del peroné. Una prueba de esfuerzo sindesmótica intraoperatoria puede establecer la presencia o ausencia de inestabilidad sindesmótica, evaluando la integridad de la sindesmosis agarrando el peroné estabilizado con un gancho o abrazadera y tirando de él lateralmente. Si se produce más de 3 o 4 mm de desplazamiento lateral, es necesaria la fijación sindesmótica.

La mayoría de los autores recomiendan la colocación quirúrgica de un tornillo de transfijación después de la reducción anatómica de la sindesmosis si se diagnostica una alteración para evitar complicaciones. Los principales objetivos del tratamiento de la luxación de la sindesmosis tibioperonea distal son restaurar la anatomía original y la función normal y recrear la estabilidad de la articulación del tobillo. La sindesmosis se fija tradicionalmente con un tornillo metálico, que es un método que se ha utilizado durante décadas y demuestra resultados de buenos a excelentes.

Algunos cirujanos prefieren la fijación de la sindesmosis con tornillo en máxima dorsiflexión del tobillo y otros prefieren la fijación en posición neutra del tobillo. En este estudio vamos a comparar entre estos dos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elshazly s Mosa, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con fractura de tobillo tipo C y tipo B asociada a lesión sindesmótica

Criterio de exclusión:

  • fracturas patologicas
  • Fracturas de Maisonneuve
  • enfermedad médica o trastornos mentales que afecten el examen de seguimiento
  • pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Casos del grupo (A) con tobillo en posición neutra durante la fijación de la sindesmosis.
Fijación de la sindesmosis con tornillo sindesmótico en posición neutra versus dorsiflexión máxima del tobillo en fractura de tobillo.
Comparador activo: grupo B
Casos del grupo (B) con tobillo en posición de dorsiflexión durante la fijación de la sindesmosis.
Fijación de la sindesmosis con tornillo sindesmótico en posición neutra versus dorsiflexión máxima del tobillo en fractura de tobillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor con puntuación AOFAS
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación AOFAS tobillo-retropié es un sistema de calificación clínica que asocia los resultados informados por los pacientes con los resultados medidos por el médico para crear una escala de 100 puntos que comprende nueve preguntas en aproximadamente tres categorías: dolor (una pregunta; 40 puntos), función (siete preguntas ; 50 puntos) y alineación (una pregunta; 10 puntos). A través de este cuestionario se podría describir el estado del tobillo de una forma más completa y sencilla.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir