Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Syndesmotic csavar semleges helyzetben a maximális boka dorsiflexióval szemben bokatöréseknél; Összehasonlító tanulmány.

2024. március 10. frissítette: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

A bokatörés az egyik leggyakoribb ortopédiai sérülés. A sebészileg kezelt bokatörések hozzávetőleg 20%-a syndesmoticus instabilitással jár. Danis-Weber C-típusú töréseknél a sérülés mechanizmusa szerint a syndesmoticus zavart kell figyelembe venni. Ilyen sérüléseket azonban gyakran tapasztaltak Danis-Weber B-típusú töréseknél is. A syndesmoticus sérülések korai felismerésének és kijavításának elmulasztása rossz klinikai eredményeket és a boka működését befolyásoló szövődményeket eredményezhet, mint például a hosszú távú reziduális fájdalom, a poszttraumás ízületi gyulladás és a boka becsapódási szindrómái. Ezért fontos az agresszív kezelés, ha syndesmoticus instabilitással szembesülünk.

A distalis tibiofibularis syndesmosis fontos a boka horpadásának stabilitása és így a súlyátvitel és a járás szempontjából. A syndesmoticus sérülések leggyakrabban fibuláris törésekkel járnak, de előfordulhatnak izoláltan vagy traumás szupináció után az oldalsó bokaszalag károsodásával is. A distalis tibiofibularis ízület syndesmoticus rögzítésének szükségessége vitatott. A törés nem korrelál megbízhatóan a bokatörések MRI-n azonosított interosseus membrán szakadások mértékével, így az interosseus membrán integritásának becslése és az ezt követő transz-szindesmotikus rögzítési igény nem alapozható kizárólag a fibuláris törés mértékére. Az intraoperatív syndesmoticus stresszteszttel megállapítható a syndesmoticus instabilitás megléte vagy hiánya, a syndesmosis integritásának értékelése a stabilizált fibula kampóval vagy bilinccsel történő megfogásával és oldalirányú húzásával. 3 vagy 4 mm-nél nagyobb oldalirányú elmozdulás esetén syndesmoticus rögzítés szükséges.

A legtöbb szerző a syndesmosis anatómiai csökkentése után a transzrögzítő csavar műtéti behelyezését javasolja, ha rendellenességet diagnosztizálnak a szövődmények elkerülése érdekében. A disztális tibiofibularis syndesmosis diszlokációjának kezelésének fő célja az eredeti anatómia és a normál működés helyreállítása, valamint az újrateremtés. a bokaízület stabilitása. A syndesmosist hagyományosan fémcsavarral rögzítik, amely évtizedek óta alkalmazott módszer, amely jótól kiváló eredményt mutat.

Egyes sebészek előnyben részesítik a syndesmosis csavarral történő rögzítését a maximális boka dorsiflexióban, mások pedig a boka semleges helyzetében történő rögzítést részesítik előnyben. ezt a tanulmányt e kettő között fogjuk összehasonlítani

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elshazly s Mosa, professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • C-típusú és B-típusú bokatörésben szenvedő betegek syndesmoticus sérüléssel társulva

Kizárási kritériumok:

  • kóros törések
  • Maisonneuve törések
  • az utóvizsgálatot befolyásoló egészségügyi betegség vagy mentális zavar
  • a nyomon követés miatti veszteség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
csoport (A) esetek, amikor a boka semleges helyzetben van a syndesmosis rögzítése során
syndesmosis rögzítés Syndesmotic csavarral semleges helyzetben, szemben a maximális boka dorsiflexióval bokatörésben
Aktív összehasonlító: B csoport
csoport (B) esetei, amikor a bokája dorsiflexiós helyzetben van a syndesmosis rögzítése során
syndesmosis rögzítés Syndesmotic csavarral semleges helyzetben, szemben a maximális boka dorsiflexióval bokatörésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom AOFAS pontszámmal
Időkeret: 1 év
Az AOFAS boka-hátulláb-pontszám egy klinikai értékelési rendszer, amely a betegek által bejelentett eredményeket a klinikus által mért eredményekkel társítja egy 100 pontos skálához, amely kilenc kérdésből áll körülbelül három kategóriában: fájdalom (egy kérdés; 40 pont), funkció (hét kérdés) ; 50 pont) és az igazítás (egy kérdés; 10 pont). Ezzel a kérdőívvel átfogóbban és egyszerűbben lehetne leírni a boka állapotát
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-03-03MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Syndesmoticus sérülések

3
Iratkozz fel