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踝关节骨折中处于中立位置的韧带联合螺钉与最大踝关节背屈;比较研究。

2024年3月10日 更新者:Mahmoud Asaad Mahmoud、Sohag University

踝关节骨折是最常见的骨科损伤之一。 大约 20% 的手术治疗踝关节骨折伴有韧带联合不稳定。根据损伤机制,Danis-Weber C 型骨折应考虑韧带联合破坏。 然而,这种损伤也常见于 Danis-Weber B 型骨折。 如果未能及早发现并修复韧带联合损伤,可能会导致不良的临床结果和影响踝关节功能的并发症,例如长期残留疼痛、创伤后关节炎和踝关节撞击综合征。 因此,当面临韧带联合不稳定时,积极治疗很重要。

远端下胫腓联合对于踝关节的稳定性非常重要,因此对于重量传递和行走也很重要。 韧带联合损伤最常与腓骨骨折相关,但也可能单独发生或与创伤性旋后后踝关节外侧韧带损伤有关。 远端下胫腓关节是否需要韧带联合固定一直存在争议。 骨折与踝关节骨折 MRI 确定的骨间膜撕裂程度并没有可靠的相关性,因此对骨间膜完整性的估计以及随后是否需要经腓骨联合固定不能仅基于腓骨骨折的水平。 术中韧带联合应力测试可以确定是否存在韧带联合不稳定性,通过用钩子或夹子抓住稳定的腓骨并将其横向拉动来评估韧带联合的完整性。 如果发生超过3或4毫米的侧向移位,则需要进行下胫腓联合固定。

大多数作者建议,如果诊断出断裂,在解剖复位下胫腓联合后手术放置转固定螺钉,以避免并发症。治疗远端下胫腓联合脱位的主要目的是恢复原始解剖结构和正常功能,并重建下胫腓联合脱位。踝关节的稳定性。 传统上,韧带联合是用金属螺钉固定的,这种方法已经使用了几十年,并且效果良好。

一些外科医生更喜欢在踝关节最大背屈时用螺钉固定韧带联合,而另一些外科医生更喜欢在踝关节的中立位置固定。 这项研究我们将比较这两者

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Elshazly s Mosa, professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 伴有韧带联合损伤的 C 型和 B 型踝关节骨折患者

排除标准:

  • 病理性骨折
  • 梅松纽夫骨折
  • 影响后续检查的医疗疾病或精神障碍
  • 失访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
(A)组:韧带联合固定时踝关节处于中立位的病例
踝关节骨折中采用韧带联合螺钉固定中立位与最大踝背屈的比较
有源比较器:B组
(B)组:韧带联合固定时踝关节处于背屈位的病例
踝关节骨折中采用韧带联合螺钉固定中立位与最大踝背屈的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AOFAS 疼痛评分
大体时间:1年
AOFAS 踝-后足评分是一种临床评级系统,将患者报告的结果与临床医生测量的结果相关联,形成 100 分的量表,包括大约三类中的 9 个问题:疼痛(一个问题;40 分)、功能(七个问题) ;50 分)和对齐(一个问题;10 分)。 通过这份问卷,可以更全面、更简单地描述脚踝的状况
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月10日

初级完成 (估计的)

2025年3月10日

研究完成 (估计的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月10日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-03-03MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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