Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śruba syndesmotyczna w pozycji neutralnej a maksymalne zgięcie grzbietowe stawu skokowego w złamaniach stawu skokowego; Badanie porównawcze.

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

Złamanie kostki jest jednym z najczęstszych urazów ortopedycznych. Około 20% leczonych chirurgicznie złamań stawu skokowego wiąże się z niestabilnością syndesmotyczną. W zależności od mechanizmu urazu w przypadku złamań typu C Danisa-Webera należy wziąć pod uwagę przerwanie więzozrostu. Jednakże tego typu urazy często obserwowano także w przypadku złamań typu B Danisa-Webera. Niewykrycie i nienaprawienie urazów syndesmotycznych na wczesnym etapie może skutkować złymi wynikami klinicznymi i powikłaniami wpływającymi na funkcję stawu skokowego, takimi jak długotrwały ból resztkowy, pourazowe zapalenie stawów i zespoły uciskowe kostki. Dlatego w przypadku niestabilności syndesmotycznej ważne jest agresywne leczenie.

Dystalny syndesmoza piszczelowo-strzałkowa jest ważna dla stabilności stawu skokowego, a tym samym dla przenoszenia ciężaru i chodzenia. Uszkodzenia syndesmotyczne są najczęściej związane ze złamaniami kości strzałkowej, ale mogą również występować samodzielnie lub przy uszkodzeniu więzadła bocznego stawu skokowego po urazowej supinacji. Konieczność zespolenia syndesmotycznego dalszego stawu piszczelowo-strzałkowego budzi kontrowersje. złamanie nie koreluje w sposób wiarygodny z rozległością uszkodzeń błony międzykostnej stwierdzonych w badaniu MRI złamań kostki, dlatego ocena integralności błony międzykostnej i późniejszej potrzeby zespolenia przezsyndesmotycznego nie może opierać się wyłącznie na poziomie złamania kości strzałkowej. Śródoperacyjny test obciążenia syndesmotycznego może ustalić obecność lub brak niestabilności syndesmotycznej, oceniając integralność syndesmozy poprzez uchwycenie ustabilizowanej kości strzałkowej haczykiem lub zaciskiem i pociągnięcie jej w bok. Jeśli wystąpi przemieszczenie boczne większe niż 3 lub 4 mm, konieczne jest zespolenie syndesmotyczne.

Większość autorów zaleca chirurgiczne umieszczenie śruby transfiksacyjnej po anatomicznej redukcji syndesmozy, jeśli zdiagnozowano przerwanie, aby uniknąć powikłań. Głównym celem leczenia zwichnięcia dystalnego syndesmozy piszczelowo-strzałkowej jest przywrócenie pierwotnej anatomii i normalnej funkcji oraz odtworzenie stabilność stawu skokowego. Syndesmozę tradycyjnie mocuje się za pomocą metalowej śruby, co jest metodą stosowaną od dziesięcioleci i zapewniającą dobre lub doskonałe wyniki.

Niektórzy chirurdzy preferują stabilizację syndesmozy za pomocą śruby w maksymalnym zgięciu grzbietowym kostki, a inni wolą stabilizację w pozycji neutralnej kostki. w tym badaniu będziemy porównywać te dwa rozwiązania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elshazly s Mosa, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze złamaniami typu C i typu B stawu skokowego związanymi z urazem syndesmotycznym

Kryteria wyłączenia:

  • złamania patologiczne
  • Złamania Maisonneuve’a
  • choroba lub zaburzenia psychiczne mające wpływ na badanie kontrolne
  • strata w dalszych działaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
grupa (A) przypadki z kostką w pozycji neutralnej podczas unieruchomienia syndesmozy
unieruchomienie syndesmozy za pomocą śruby Syndesmotic w pozycji neutralnej w porównaniu z maksymalnym zgięciem grzbietowym kostki w przypadku złamania kostki
Aktywny komparator: grupa B
grupa (B) przypadki z kostką w pozycji zgięcia grzbietowego podczas unieruchomienia syndesmozy
unieruchomienie syndesmozy za pomocą śruby Syndesmotic w pozycji neutralnej w porównaniu z maksymalnym zgięciem grzbietowym kostki w przypadku złamania kostki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból w skali AOFAS
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik kostki i tylnej stopy AOFAS to system oceny klinicznej, który łączy wyniki zgłaszane przez pacjentów z wynikami zmierzonymi przez klinicystę w celu uzyskania 100-punktowej skali składającej się z dziewięciu pytań w około trzech kategoriach: ból (jedno pytanie; 40 punktów), funkcja (siedem pytań) ; 50 punktów) i dopasowanie (jedno pytanie; 10 punktów). Dzięki temu kwestionariuszowi stan kostki można było opisać w bardziej kompleksowy i prosty sposób
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj