- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313177
Vis syndesmotique en position neutre par rapport à la dorsiflexion maximale de la cheville dans les fractures de la cheville ; Étude comparative.
La fracture de la cheville est l'une des blessures orthopédiques les plus courantes. Environ 20 % des fractures de la cheville traitées chirurgicalement sont associées à une instabilité syndesmotique. Selon le mécanisme de la lésion, la perturbation syndesmotique doit être envisagée dans les fractures de type C de Danis-Weber. Cependant, de telles blessures étaient également fréquemment observées dans les fractures Danis-Weber de type B. L’incapacité de détecter et de réparer précocement les lésions syndesmotiques peut entraîner de mauvais résultats cliniques et des complications affectant la fonction de la cheville, telles qu’une douleur résiduelle à long terme, une arthrite post-traumatique et des syndromes de conflit de cheville. Par conséquent, un traitement agressif est important face à une instabilité syndesmotique.
La syndesmose tibiofibulaire distale est importante pour la stabilité de la mortaise de cheville et donc pour la transmission du poids et la marche. Les lésions syndesmotiques sont le plus souvent associées à des fractures fibulaires, mais elles peuvent également survenir de manière isolée ou avec des lésions du ligament latéral de la cheville après une supination traumatique. La nécessité d'une fixation syndesmotique de l'articulation tibio-fibulaire distale a été controversée. La fracture n'est pas corrélée de manière fiable avec l'étendue des déchirures de la membrane interosseuse identifiées sur l'IRM des fractures de la cheville, et donc l'estimation de l'intégrité de la membrane interosseuse et la nécessité ultérieure d'une fixation trans-syndesmotique ne peuvent pas être basées uniquement sur le niveau de la fracture fibulaire. Un test d'effort syndesmotique peropératoire peut établir la présence ou l'absence d'instabilité syndesmotique, en évaluant l'intégrité de la syndesmose en saisissant le péroné stabilisé avec un crochet ou une pince et en le tirant latéralement. Si le déplacement latéral dépasse 3 ou 4 mm, une fixation syndesmotique est nécessaire.
La plupart des auteurs recommandent la mise en place chirurgicale d'une vis de trans-fixation après réduction anatomique de la syndesmose si une perturbation est diagnostiquée pour éviter les complications. Les principaux objectifs du traitement de la luxation de la syndesmose tibiofibulaire distale sont de restaurer l'anatomie d'origine et la fonction normale et de recréer la stabilité de l'articulation de la cheville. La syndesmose est traditionnellement fixée avec une vis métallique, une méthode utilisée depuis des décennies et qui donne des résultats bons à excellents.
Certains chirurgiens préfèrent la fixation de la syndesmose avec vis en dorsiflexion maximale de la cheville et d'autres préfèrent la fixation en position neutre de la cheville. cette étude nous allons comparer entre ces deux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud asaad, resident
- Numéro de téléphone: 01114377005
- E-mail: mahmoudasaad339@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elshazly s Mosa, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une fracture de la cheville de type C et de type B associés à une lésion syndesmotique
Critère d'exclusion:
- fractures pathologiques
- Fractures de Maisonneuve
- maladie médicale ou troubles mentaux affectant l’examen de suivi
- perte de vue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
cas du groupe (A) avec cheville en position neutre pendant la fixation de la syndesmose
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fixation de syndesmose avec vis syndesmotique en position neutre versus dorsiflexion maximale de la cheville en cas de fracture de la cheville
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Comparateur actif: groupe B
cas du groupe (B) avec cheville en position de dorsiflexion pendant la fixation de la syndesmose
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fixation de syndesmose avec vis syndesmotique en position neutre versus dorsiflexion maximale de la cheville en cas de fracture de la cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur avec score AOFAS
Délai: 1 an
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Le score AOFAS cheville-arrière-pied est un système d'évaluation clinique associant les résultats rapportés par les patients aux résultats mesurés par le clinicien pour créer une échelle de 100 points comprenant neuf questions réparties en environ trois catégories : douleur (une question ; 40 points), fonction (sept questions). ; 50 points) et alignement (une question ; 10 points).
Grâce à ce questionnaire, l'état de la cheville a pu être décrit de manière plus complète et plus simple.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kitaoka HB, Alexander IJ, Adelaar RS, Nunley JA, Myerson MS, Sanders M. Clinical rating systems for the ankle-hindfoot, midfoot, hallux, and lesser toes. Foot Ankle Int. 1994 Jul;15(7):349-53. doi: 10.1177/107110079401500701.
- van Zuuren WJ, Schepers T, Beumer A, Sierevelt I, van Noort A, van den Bekerom MPJ. Acute syndesmotic instability in ankle fractures: A review. Foot Ankle Surg. 2017 Sep;23(3):135-141. doi: 10.1016/j.fas.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Cornu O, Manon J, Tribak K, Putineanu D. Traumatic injuries of the distal tibiofibular syndesmosis. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Feb;107(1S):102778. doi: 10.1016/j.otsr.2020.102778. Epub 2020 Dec 14.
- Corte-Real N, Caetano J. Ankle and syndesmosis instability: consensus and controversies. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):420-431. doi: 10.1302/2058-5241.6.210017. eCollection 2021 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-03-03MS
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