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Vis syndesmotique en position neutre par rapport à la dorsiflexion maximale de la cheville dans les fractures de la cheville ; Étude comparative.

10 mars 2024 mis à jour par: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

La fracture de la cheville est l'une des blessures orthopédiques les plus courantes. Environ 20 % des fractures de la cheville traitées chirurgicalement sont associées à une instabilité syndesmotique. Selon le mécanisme de la lésion, la perturbation syndesmotique doit être envisagée dans les fractures de type C de Danis-Weber. Cependant, de telles blessures étaient également fréquemment observées dans les fractures Danis-Weber de type B. L’incapacité de détecter et de réparer précocement les lésions syndesmotiques peut entraîner de mauvais résultats cliniques et des complications affectant la fonction de la cheville, telles qu’une douleur résiduelle à long terme, une arthrite post-traumatique et des syndromes de conflit de cheville. Par conséquent, un traitement agressif est important face à une instabilité syndesmotique.

La syndesmose tibiofibulaire distale est importante pour la stabilité de la mortaise de cheville et donc pour la transmission du poids et la marche. Les lésions syndesmotiques sont le plus souvent associées à des fractures fibulaires, mais elles peuvent également survenir de manière isolée ou avec des lésions du ligament latéral de la cheville après une supination traumatique. La nécessité d'une fixation syndesmotique de l'articulation tibio-fibulaire distale a été controversée. La fracture n'est pas corrélée de manière fiable avec l'étendue des déchirures de la membrane interosseuse identifiées sur l'IRM des fractures de la cheville, et donc l'estimation de l'intégrité de la membrane interosseuse et la nécessité ultérieure d'une fixation trans-syndesmotique ne peuvent pas être basées uniquement sur le niveau de la fracture fibulaire. Un test d'effort syndesmotique peropératoire peut établir la présence ou l'absence d'instabilité syndesmotique, en évaluant l'intégrité de la syndesmose en saisissant le péroné stabilisé avec un crochet ou une pince et en le tirant latéralement. Si le déplacement latéral dépasse 3 ou 4 mm, une fixation syndesmotique est nécessaire.

La plupart des auteurs recommandent la mise en place chirurgicale d'une vis de trans-fixation après réduction anatomique de la syndesmose si une perturbation est diagnostiquée pour éviter les complications. Les principaux objectifs du traitement de la luxation de la syndesmose tibiofibulaire distale sont de restaurer l'anatomie d'origine et la fonction normale et de recréer la stabilité de l'articulation de la cheville. La syndesmose est traditionnellement fixée avec une vis métallique, une méthode utilisée depuis des décennies et qui donne des résultats bons à excellents.

Certains chirurgiens préfèrent la fixation de la syndesmose avec vis en dorsiflexion maximale de la cheville et d'autres préfèrent la fixation en position neutre de la cheville. cette étude nous allons comparer entre ces deux

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elshazly s Mosa, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une fracture de la cheville de type C et de type B associés à une lésion syndesmotique

Critère d'exclusion:

  • fractures pathologiques
  • Fractures de Maisonneuve
  • maladie médicale ou troubles mentaux affectant l’examen de suivi
  • perte de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
cas du groupe (A) avec cheville en position neutre pendant la fixation de la syndesmose
fixation de syndesmose avec vis syndesmotique en position neutre versus dorsiflexion maximale de la cheville en cas de fracture de la cheville
Comparateur actif: groupe B
cas du groupe (B) avec cheville en position de dorsiflexion pendant la fixation de la syndesmose
fixation de syndesmose avec vis syndesmotique en position neutre versus dorsiflexion maximale de la cheville en cas de fracture de la cheville

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur avec score AOFAS
Délai: 1 an
Le score AOFAS cheville-arrière-pied est un système d'évaluation clinique associant les résultats rapportés par les patients aux résultats mesurés par le clinicien pour créer une échelle de 100 points comprenant neuf questions réparties en environ trois catégories : douleur (une question ; 40 points), fonction (sept questions). ; 50 points) et alignement (une question ; 10 points). Grâce à ce questionnaire, l'état de la cheville a pu être décrit de manière plus complète et plus simple.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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