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Parafuso Sindesmótico em Posição Neutra Versus Dorsiflexão Máxima do Tornozelo em Fraturas do Tornozelo; Estudo comparativo.

10 de março de 2024 atualizado por: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

A fratura do tornozelo é uma das lesões ortopédicas mais comuns. Aproximadamente 20% das fraturas do tornozelo tratadas cirurgicamente estão associadas à instabilidade sindesmótica. De acordo com o mecanismo da lesão, a ruptura sindesmótica deve ser considerada nas fraturas tipo C de Danis-Weber. No entanto, tais lesões também foram frequentemente observadas nas fraturas tipo B de Danis-Weber. A falha em detectar e reparar lesões sindesmóticas precocemente pode resultar em resultados clínicos ruins e complicações que afetam a função do tornozelo, como dor residual a longo prazo, artrite pós-traumática e síndromes de impacto no tornozelo. Portanto, o tratamento agressivo é importante diante da instabilidade sindesmótica.

A sindesmose tibiofibular distal é importante para a estabilidade do encaixe do tornozelo e, portanto, para a transmissão de peso e a marcha. Lesões sindesmóticas são mais comumente associadas a fraturas de fíbula, mas também podem ocorrer isoladamente ou com lesão do ligamento lateral do tornozelo após supinação traumática. A necessidade de fixação sindesmótica da articulação tibiofibular distal tem sido controversa. A fratura não se correlaciona de forma confiável com a extensão das rupturas da membrana interóssea identificadas na ressonância magnética das fraturas do tornozelo e, portanto, a estimativa da integridade da membrana interóssea e a subsequente necessidade de fixação transsindesmótica não podem ser baseadas apenas no nível da fratura da fíbula. Um teste de estresse sindesmótico intraoperatório pode estabelecer a presença ou ausência de instabilidade sindesmótica, avaliando a integridade da sindesmose ao agarrar a fíbula estabilizada com um gancho ou pinça e tracioná-la lateralmente. Se ocorrer mais de 3 ou 4 mm de deslocamento lateral, é necessária fixação sindesmótica.

A maioria dos autores recomenda a colocação cirúrgica de um parafuso de transfixação após a redução anatômica da sindesmose se uma ruptura for diagnosticada para evitar complicações. Os principais objetivos do tratamento para a luxação da sindesmose tibiofibular distal são restaurar a anatomia original e a função normal e recriar a estabilidade da articulação do tornozelo. A sindesmose é tradicionalmente fixada com parafuso metálico, método utilizado há décadas e com resultados de bons a excelentes.

Alguns cirurgiões preferem a fixação da sindesmose com parafuso em máxima dorsiflexão do tornozelo e outros preferem a fixação em posição neutra do tornozelo. neste estudo vamos comparar entre esses dois

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elshazly s Mosa, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fratura de tornozelo tipo C e tipo B associada a lesão sindesmótica

Critério de exclusão:

  • fraturas patológicas
  • Fraturas de Maisonneuve
  • doença médica ou transtornos mentais que afetam o exame de acompanhamento
  • perda de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
grupo (A) casos com tornozelo em posição neutra durante fixação da sindesmose
fixação da sindesmose com parafuso sindesmótico em posição neutra versus dorsiflexão máxima do tornozelo na fratura do tornozelo
Comparador Ativo: grupo B
grupo (B) casos com tornozelo em posição de dorsiflexão durante fixação da sindesmose
fixação da sindesmose com parafuso sindesmótico em posição neutra versus dorsiflexão máxima do tornozelo na fratura do tornozelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor com pontuação AOFAS
Prazo: 1 ano
A pontuação tornozelo-retropé AOFAS é um sistema de classificação clínica que associa resultados relatados pelos pacientes com resultados medidos pelo médico para formar uma escala de 100 pontos que compreende nove perguntas em aproximadamente três categorias: dor (uma pergunta; 40 pontos), função (sete perguntas ; 50 pontos) e alinhamento (uma questão; 10 pontos). Através deste questionário, a condição do tornozelo pôde ser descrita de forma mais abrangente e simples
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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