Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syndesmotisk skrue i neutral position versus maksimal ankeldorsalfleksion i ankelfrakturer; Sammenlignende undersøgelse.

10. marts 2024 opdateret af: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

Ankelbrud er en af ​​de mest almindelige ortopædiske skader. Cirka 20 % af kirurgisk behandlede ankelfrakturer er forbundet med syndesmotisk ustabilitet. I henhold til skadens mekanisme bør den syndesmotiske forstyrrelse overvejes ved Danis-Weber C-type frakturer. Sådanne skader sås dog også hyppigt ved frakturer af Danis-Weber B-type. Undladelse af at opdage og reparere syndesmotiske skader tidligt kan resultere i dårlige kliniske resultater og komplikationer, der påvirker ankelfunktionen, såsom langvarige resterende smerter, posttraumatisk arthritis og ankelimpingement-syndromer. Derfor er aggressiv behandling vigtig, når man står over for syndesmotisk ustabilitet.

Den distale tibiofibulære syndesmose er vigtig for stabiliteten af ​​ankelhulen og dermed for vægtoverførsel og gang. Syndesmotiske skader er oftest forbundet med fibulære frakturer, men de kan også forekomme isoleret eller med beskadigelse af det laterale ankelbånd efter traumatisk supination. Behovet for syndesmotisk fiksering af det distale tibiofibulære led har været kontroversielt. fraktur korrelerer ikke pålideligt med omfanget af de interosseøse membranrivninger identificeret på MR af ankelfrakturer, og estimering af integriteten af ​​den interosseøse membran og efterfølgende behov for transsyndesmotisk fiksering kan derfor ikke udelukkende baseres på niveauet af fibularfrakturen. En intraoperativ syndesmotisk stresstest kan fastslå tilstedeværelsen eller fraværet af syndesmotisk ustabilitet, evaluere syndesmosens integritet ved at gribe den stabiliserede fibula med en krog eller klemme og trække den sideværts. Hvis der forekommer mere end 3 eller 4 mm sideforskydning, er syndesmotisk fiksering nødvendig.

De fleste forfattere anbefaler kirurgisk placering af en trans-fikseringsskrue efter anatomisk reduktion af syndesmosen, hvis en forstyrrelse er diagnosticeret for at undgå komplikationer. Hovedformålene med behandling for dislokation af den distale tibiofibulære syndesmose er at genoprette den oprindelige anatomi og normale funktion og at genskabe stabiliteten af ​​ankelleddet. Syndesmosen fikseres traditionelt med en metallisk skrue, som er en metode, der har været brugt i årtier og viser gode til fremragende resultater.

Nogle kirurger foretrækker fiksering af syndesmose med skrue i maksimal ankeldorsalfleksion og andre foretrækker fiksering i neutral position af ankel.in denne undersøgelse vil vi sammenligne mellem disse to

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elshazly s Mosa, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med brud på ankel type C og type B forbundet med syndesmotisk skade

Ekskluderingskriterier:

  • patologiske frakturer
  • Maisonneuve frakturer
  • medicinsk sygdom eller psykiske lidelser, der påvirker opfølgningsundersøgelsen
  • tab til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
gruppe(A) tilfælde med ankel i neutral position under syndesmosefiksering
Syndesmosis fiksering med Syndesmosis skrue i neutral position versus maksimal ankel dorsalfleksion ved ankel fraktur
Aktiv komparator: gruppe B
gruppe(B) tilfælde med ankel i dorsalfleksionsposition under syndesmosefiksering
Syndesmosis fiksering med Syndesmosis skrue i neutral position versus maksimal ankel dorsalfleksion ved ankel fraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter med AOFAS-score
Tidsramme: 1 år
AOFAS ankel-bagfod-score er et klinisk vurderingssystem, der er forbundet med patienter-rapporterede resultater med kliniker-målte resultater for at lave en 100-punkts skala, der omfatter ni spørgsmål i cirka tre kategorier: smerte (et spørgsmål; 40 point), funktion (syv spørgsmål) ; 50 point) og justering (et spørgsmål; 10 point). Gennem dette spørgeskema kunne anklens tilstand beskrives på en mere omfattende og enkel måde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med syndesmose fiksering med skruer

Abonner