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Syndesmotische Schraube in neutraler Position versus maximale Knöcheldorsalflexion bei Knöchelfrakturen; Vergleichsstudie.

10. März 2024 aktualisiert von: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

Der Knöchelbruch ist eine der häufigsten orthopädischen Verletzungen. Ungefähr 20 % der chirurgisch behandelten Sprunggelenksfrakturen gehen mit einer syndesmotischen Instabilität einher. Je nach Mechanismus der Verletzung sollte bei Frakturen vom Danis-Weber-C-Typ eine syndesmotische Störung in Betracht gezogen werden. Allerdings waren solche Verletzungen auch bei Frakturen vom Danis-Weber-B-Typ häufig zu beobachten. Gelingt es nicht, syndesmotische Verletzungen frühzeitig zu erkennen und zu reparieren, kann dies zu schlechten klinischen Ergebnissen und Komplikationen führen, die die Funktion des Sprunggelenks beeinträchtigen, wie z. B. langfristige Restschmerzen, posttraumatische Arthritis und Knöchel-Impingement-Syndrome. Daher ist eine aggressive Behandlung bei syndesmotischer Instabilität wichtig.

Die distale tibiofibuläre Syndesmose ist wichtig für die Stabilität des Sprunggelenks und damit für die Gewichtsübertragung und das Gehen. Syndesmotische Verletzungen gehen am häufigsten mit Fibulafrakturen einher, können aber auch isoliert oder mit einer Schädigung des Außenbandes des Sprunggelenks nach traumatischer Supination auftreten. Die Notwendigkeit einer syndesmotischen Fixierung des distalen Tibiofibulargelenks wurde kontrovers diskutiert. Die Fraktur korreliert nicht zuverlässig mit dem Ausmaß der Risse der interossären Membran, die im MRT von Knöchelfrakturen festgestellt wurden, und daher kann die Einschätzung der Integrität der interossären Membran und der anschließenden Notwendigkeit einer transsyndesmotischen Fixierung nicht ausschließlich auf der Höhe der Fibulafraktur basieren. Ein intraoperativer Syndesmosen-Stresstest kann das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Syndesmoseninstabilität feststellen, indem die Integrität der Syndesmose beurteilt wird, indem das stabilisierte Wadenbein mit einem Haken oder einer Klemme erfasst und seitlich gezogen wird. Wenn eine seitliche Verschiebung von mehr als 3 oder 4 mm auftritt, ist eine syndesmotische Fixierung erforderlich.

Die meisten Autoren empfehlen die chirurgische Platzierung einer Transfixationsschraube nach anatomischer Reposition der Syndesmose, wenn eine Störung diagnostiziert wird, um Komplikationen zu vermeiden. Die Hauptziele der Behandlung einer Luxation der distalen tibiofibulären Syndesmose sind die Wiederherstellung der ursprünglichen Anatomie und normalen Funktion sowie die Wiederherstellung die Stabilität des Sprunggelenks. Die Syndesmose wird traditionell mit einer Metallschraube fixiert, eine Methode, die seit Jahrzehnten angewendet wird und gute bis ausgezeichnete Ergebnisse zeigt.

Einige Chirurgen bevorzugen die Fixierung der Syndesmose mit einer Schraube in maximaler Dorsalflexion des Knöchels, andere bevorzugen die Fixierung in neutraler Position des Knöchels In dieser Studie werden wir diese beiden vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elshazly s Mosa, professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Knöchelfrakturen vom Typ C und Typ B im Zusammenhang mit einer Syndesmoseverletzung

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Frakturen
  • Maisonneuve-Frakturen
  • medizinische Erkrankungen oder psychische Störungen, die die Nachuntersuchung beeinträchtigen
  • Verlust zur Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe (A) Fälle mit Knöchel in neutraler Position während der Syndesmosefixierung
Syndesmose-Fixierung mit Syndesmosenschraube in neutraler Position im Vergleich zu maximaler Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Sprunggelenksfraktur
Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe (B) Fälle mit Knöchel in Dorsalflexionsposition während der Syndesmosefixierung
Syndesmose-Fixierung mit Syndesmosenschraube in neutraler Position im Vergleich zu maximaler Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Sprunggelenksfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen mit AOFAS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Der AOFAS-Knöchel-Rückfuß-Score ist ein klinisches Bewertungssystem, das von Patienten berichtete Ergebnisse mit vom Arzt gemessenen Ergebnissen verknüpft, um eine 100-Punkte-Skala zu erstellen, die neun Fragen in etwa drei Kategorien umfasst: Schmerz (eine Frage; 40 Punkte), Funktion (sieben Fragen). ; 50 Punkte) und Ausrichtung (eine Frage; 10 Punkte). Durch diesen Fragebogen konnte der Zustand des Sprunggelenks umfassender und einfacher beschrieben werden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Syndesmotische Verletzungen

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