Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syndesmotisk skruv i neutral position kontra maximal ankeldorsiflexion vid fotledsfrakturer; Jämförande studie.

10 mars 2024 uppdaterad av: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

Ankelfraktur är en av de vanligaste ortopediska skadorna. Cirka 20 % av kirurgiskt behandlade fotledsfrakturer är förknippade med syndesmotisk instabilitet. Enligt skadans mekanism bör den syndesmotiska störningen övervägas vid frakturer av Danis-Weber C-typ. Sådana skador sågs dock ofta även vid frakturer av Danis-Weber B-typ. Underlåtenhet att upptäcka och reparera syndesmotiska skador tidigt kan resultera i dåliga kliniska resultat och komplikationer som påverkar fotledsfunktionen, såsom långvarig kvarvarande smärta, posttraumatisk artrit och ankelimpingementsyndrom. Därför är aggressiv behandling viktig när man står inför syndesmotisk instabilitet.

Den distala tibiofibulära syndesmosen är viktig för stabiliteten i fotledshålet och därmed för viktöverföring och gång. Syndesmotiska skador är oftast förknippade med fibulära frakturer, men de kan också uppstå isolerade eller med skador på det laterala fotledsligamentet efter traumatisk supination. Behovet av syndesmotisk fixering av den distala tibiofibulära leden har varit kontroversiell. fraktur korrelerar inte på ett tillförlitligt sätt med omfattningen av de interosseösa membranrevorna som identifierats vid MRT av fotledsfrakturer, och därför kan uppskattning av integriteten hos det interosseösa membranet och efterföljande behov av transsyndesmotisk fixering baseras enbart på nivån av fibularfrakturen. Ett intraoperativt syndesmotisk stresstest kan fastställa närvaron eller frånvaron av syndesmotisk instabilitet, utvärdera syndesmosens integritet genom att ta tag i den stabiliserade fibula med en krok eller klämma och dra den i sidled. Om mer än 3 eller 4 mm sidoförskjutning inträffar är syndesmotisk fixering nödvändig.

De flesta författare rekommenderar kirurgisk placering av en transfixationsskruv efter anatomisk minskning av syndesmosen om en störning diagnostiseras för att undvika komplikationer. Huvudsyftet med behandlingen för dislokation av den distala tibiofibulära syndesmosen är att återställa den ursprungliga anatomin och normala funktionen och att återskapa ankelledens stabilitet. Syndesmosen fixeras traditionellt med en metallskruv, vilket är en metod som har använts i decennier och visar bra till utmärkta resultat.

Vissa kirurger föredrar fixering av syndesmos med skruv i maximal ankel dorsalflexion och andra föredrar fixering i neutral position av ankel.in denna studie ska vi jämföra mellan dessa två

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elshazly s Mosa, professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med fraktur Ankel typ C och typ B förknippade med syndesmotisk skada

Exklusions kriterier:

  • patologiska frakturer
  • Maisonneuve frakturer
  • medicinsk sjukdom eller psykiska störningar som påverkar efterundersökningen
  • förlust till uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
grupp(A) fall med fotled i neutralt läge under syndesmosfixering
Syndesmosfixering med Syndesmotisk skruv i neutralt läge kontra maximal ankeldorsalflexion vid fotledsfraktur
Aktiv komparator: grupp B
grupp(B) fall med fotled i dorsalflexionsposition under syndesmosfixering
Syndesmosfixering med Syndesmotisk skruv i neutralt läge kontra maximal ankeldorsalflexion vid fotledsfraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta med AOFAS-poäng
Tidsram: 1 år
AOFAS ankel-bakfot-poäng är ett kliniskt betygssystem som associerar patientrapporterade resultat med klinikeruppmätta resultat för att göra en 100-gradig skala som omfattar nio frågor i ungefär tre kategorier: smärta (en fråga; 40 poäng), funktion (sju frågor) ; 50 poäng) och justering (en fråga; 10 poäng). Genom detta frågeformulär kunde fotledens tillstånd beskrivas på ett mer omfattande och enkelt sätt
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera