Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syndesmoottinen ruuvi neutraalissa asennossa verrattuna nilkan enimmäisdorsifleksioon nilkan murtumissa; Vertaileva tutkimus.

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

Nilkan murtuma on yksi yleisimmistä ortopedisista vammoista. Noin 20 % kirurgisesti hoidetuista nilkkamurtumista liittyy syndesmoottiseen epävakauteen. Vamman mekanismin mukaan syndesmoottinen häiriö tulee huomioida Danis-Weber C-tyypin murtumissa. Tällaisia ​​vammoja havaittiin kuitenkin usein myös Danis-Weberin B-tyypin murtumissa. Jos syndesmoottisia vammoja ei havaita ja korjata varhaisessa vaiheessa, seurauksena voi olla huonoja kliinisiä tuloksia ja nilkan toimintaan vaikuttavia komplikaatioita, kuten pitkäaikaista jäännöskipua, posttraumaattista niveltulehdusta ja nilkan törmäysoireyhtymiä. Siksi aggressiivinen hoito on tärkeää syndesmoottisen epävakauden kohdatessa.

Distaalinen tibiofibulaarinen syndesmoosi on tärkeä nilkan kuolon stabiiliudelle ja siten painonsiirrolle ja kävelylle. Syndesmoottiset vammat liittyvät yleisimmin piikkiluun murtumiin, mutta niitä voi esiintyä myös eristyksissä tai nilkan lateraalisen nivelsiteen vaurioituessa traumaattisen supinaation jälkeen. Distaalisen tibiofibulaarisen nivelen syndesmoottisen kiinnityksen tarve on ollut kiistanalainen. murtuma ei korreloi luotettavasti nilkkamurtumien magneettikuvauksessa tunnistettujen luuvälisten kalvorepeämien laajuuden kanssa, joten arvio luuvälien kalvon eheydestä ja sitä seuraavasta trans-syndesmoottisen kiinnityksen tarpeesta ei voi perustua pelkästään fibulaarisen murtuman tasoon. Intraoperatiivinen syndesmoottinen stressitesti voi todeta syndesmoottisen epävakauden olemassaolon tai puuttumisen arvioimalla syndesmoosin eheyttä tarttumalla stabiloituneeseen pohjeluun koukulla tai puristimella ja vetämällä sitä sivusuunnassa. Jos yli 3 tai 4 mm sivuttaista siirtymää tapahtuu, syndesmoottinen kiinnitys on tarpeen.

Useimmat kirjoittajat suosittelevat transkiinnitysruuvin kirurgista sijoittamista syndesmoosin anatomisen pienentämisen jälkeen, jos häiriö diagnosoidaan komplikaatioiden välttämiseksi. Distaalisen tibiofibulaarisen syndesmoosin dislokaatioiden hoidon päätavoitteena on palauttaa alkuperäinen anatomia ja normaali toiminta sekä luoda uudelleen nilkkanivelen vakaus. Syndesmoosi kiinnitetään perinteisesti metalliruuvilla, joka on vuosikymmeniä käytetty menetelmä, joka osoittaa hyviä tai erinomaisia ​​tuloksia.

Jotkut kirurgit pitävät parempana syndesmoosin kiinnittämistä ruuvilla nilkan maksimaaliseen dorsifleksioon ja toiset pitävät parempana kiinnitystä nilkan neutraaliin asentoon. tässä tutkimuksessa aiomme verrata näitä kahta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Elshazly s Mosa, professor

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on nilkan murtuma tyyppi C ja tyyppi B, joihin liittyy syndesmoottinen vamma

Poissulkemiskriteerit:

  • patologiset murtumat
  • Maisonneuven murtumat
  • seurantatutkimukseen vaikuttava sairaus tai mielenterveyshäiriö
  • menetys seurannalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
ryhmän (A) tapaukset, joissa nilkka on neutraalissa asennossa syndesmoosin kiinnityksen aikana
syndesmoosin kiinnitys Syndesmotic-ruuvilla neutraalissa asennossa verrattuna nilkan maksimaaliseen dorsifleksioon nilkan murtumassa
Active Comparator: ryhmä B
ryhmän (B) tapaukset, joissa nilkka on dorsiflexio-asennossa syndesmoosin kiinnityksen aikana
syndesmoosin kiinnitys Syndesmotic-ruuvilla neutraalissa asennossa verrattuna nilkan maksimaaliseen dorsifleksioon nilkan murtumassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipua AOFAS-pisteillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
AOFAS-nilkka-takajalka-pisteytys on kliininen luokitusjärjestelmä, joka yhdistää potilaiden raportoimat tulokset kliinikon mittaamiin tuloksiin, jolloin muodostuu 100 pisteen asteikko, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä noin kolmessa kategoriassa: kipu (yksi kysymys; 40 pistettä), toiminta (seitsemän kysymystä) ; 50 pistettä) ja tasaus (yksi kysymys; 10 pistettä). Tämän kyselyn avulla nilkan kuntoa voitiin kuvata kattavammin ja yksinkertaisemmin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-03-03MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa