Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syndesmotisk skrue i nøytral posisjon versus maksimal ankeldorsalfleksjon i ankelfrakturer; Sammenlignende studie.

10. mars 2024 oppdatert av: Mahmoud Asaad Mahmoud, Sohag University

Ankelbrudd er en av de vanligste ortopediske skadene. Omtrent 20 % av kirurgisk behandlede ankelfrakturer er assosiert med syndesmotisk ustabilitet. I henhold til skademekanismen bør den syndesmotiske forstyrrelsen vurderes ved Danis-Weber C-type frakturer. Slike skader ble imidlertid også hyppig sett ved frakturer av Danis-Weber B-type. Unnlatelse av å oppdage og reparere syndesmotiske skader tidlig kan resultere i dårlige kliniske utfall og komplikasjoner som påvirker ankelfunksjonen, slik som langvarig gjenværende smerte, posttraumatisk leddgikt og ankelimpingementsyndromer. Derfor er aggressiv behandling viktig når man står overfor syndesmotisk ustabilitet.

Den distale tibiofibulære syndesmosen er viktig for stabilitet av ankelmortise og dermed for vektoverføring og gange. Syndesmotiske skader er oftest forbundet med fibulære frakturer, men de kan også oppstå isolert eller med skade på det laterale ankelbåndet etter traumatisk supinasjon. Behovet for syndesmotisk fiksering av det distale tibiofibulære leddet har vært kontroversielt. brudd korrelerer ikke pålitelig med omfanget av de interosseøse membranriftene identifisert på MR av ankelfrakturer, og estimering av integriteten til den interosseøse membranen og påfølgende behov for transsyndesmotisk fiksering kan derfor ikke baseres utelukkende på nivået av fibularbruddet. En intraoperativ syndesmotisk stresstest kan fastslå tilstedeværelse eller fravær av syndesmotisk ustabilitet, evaluere integriteten til syndesmosen ved å gripe den stabiliserte fibula med en krok eller klemme og trekke den sideveis. Hvis det oppstår mer enn 3 eller 4 mm sideforskyvning, er syndesmotisk fiksering nødvendig.

De fleste forfattere anbefaler kirurgisk plassering av en transfikseringsskrue etter anatomisk reduksjon av syndesmosen hvis en forstyrrelse blir diagnostisert for å unngå komplikasjoner. Hovedmålene med behandling for dislokasjon av den distale tibiofibulære syndesmosen er å gjenopprette den opprinnelige anatomien og normal funksjon og å gjenskape stabiliteten til ankelleddet. Syndesmosen festes tradisjonelt med en metallskrue, som er en metode som har vært brukt i flere tiår og viser gode til utmerkede resultater.

Noen kirurger foretrekker fiksering av syndesmose med skru i maksimal ankel dorsalfleksjon og andre foretrekker fiksering i nøytral posisjon av ankel.in denne studien skal vi sammenligne mellom disse to

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elshazly s Mosa, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med brudd ankel type C og type B assosiert med syndesmotisk skade

Ekskluderingskriterier:

  • patologiske brudd
  • Maisonneuve-brudd
  • medisinsk sykdom eller psykiske lidelser som påvirker oppfølgingsundersøkelsen
  • tap for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
gruppe(A) tilfeller med ankel i nøytral stilling under syndesmosefiksering
Syndesmosis fiksering med Syndesmosis skrue i nøytral posisjon versus maksimal ankel dorsalfleksjon ved ankel fraktur
Aktiv komparator: gruppe B
gruppe(B) tilfeller med ankel i dorsalfleksjonsposisjon under syndesmosefiksering
Syndesmosis fiksering med Syndesmosis skrue i nøytral posisjon versus maksimal ankel dorsalfleksjon ved ankel fraktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerter med AOFAS-score
Tidsramme: 1 år
AOFAS ankel-bakfot-score er et klinisk vurderingssystem assosiert pasientrapporterte utfall med klinikermålte utfall for å lage en 100-punkts skala som består av ni spørsmål i omtrent tre kategorier: smerte (ett spørsmål; 40 poeng), funksjon (syv spørsmål ; 50 poeng) og justering (ett spørsmål; 10 poeng). Gjennom dette spørreskjemaet kunne tilstanden til ankelen beskrives på en mer utfyllende og enkel måte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-03-03MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere