- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313489
원위 요골 골절 후 발생한 엄지의 긴 신근 건 파열, 근육 및 건 병리학 연구
요골 원위부 골절 후 장무지신근건의 파열, 근육 및 건의 병리학 연구
손목 골절(원위 요골 골절)은 스웨덴에서 연간 거의 60,000건의 부상이 발생하는 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 이러한 골절에 따른 알려진 합병증 중 하나는 엄지손가락의 긴 신근 힘줄이 파열된다는 것입니다(장무지 신근 힘줄, EPL 힘줄). 이로 인해 더 큰 물체를 잡기 위해 엄지손가락을 펴는 데 장애가 발생합니다. 이전 연구에 따르면 모든 손목 골절의 약 3~5%에서 힘줄이 파열되는 것으로 나타났습니다. 이러한 파열은 골절 후 몇 주에서 몇 달 후에 발생합니다.
파열의 원인에 대해서는 다양한 이론이 있습니다. 한 가지 이론은 골절로 인해 힘줄이 있는 좁은 부위에 출혈이 발생하여 압력이 높아져 힘줄에 혈액 공급이 낮아진다는 것입니다. 또 다른 이론은 힘줄이 움직일 때 힘줄을 손상시키는 이 부위의 날카로운 뼈 조각과 접촉하게 된다는 것입니다.
이러한 힘줄 파열은 엄지손가락의 기능을 재구성하기 위해 거의 항상 일종의 외과적 개입이 필요합니다. 일반적인 문제는 힘줄을 봉합하는 것만으로는 힘줄의 품질이 부족하다는 것입니다. 또 다른 문제는 파열 후 근육이 뻣뻣해진다는 것입니다. 그러나 근육이 얼마나 뻣뻣한지 판단하는 객관적인 방법은 없습니다.
가장 일반적인 치료 옵션은 검지의 두 신근 힘줄 중 하나를 엄지 손가락으로 옮기는 것입니다. 소위 고유 신전근에서 장무지 신전근으로의 이전입니다. 이 수술의 동기는 EPL의 근육이 너무 뻣뻣해서 엄지손가락을 들어올릴 수 없기 때문입니다. 그러나 EPL 근육을 사용하여 엄지손가락의 기능을 재건할 수 있는 기간에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 이러한 파열 후 EPL의 근육과 힘줄의 미세한 변화를 조사하는 것입니다. 이러한 요인에 대한 더 나은 지식은 치료 옵션에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있습니다.
연구자들은 연구가 수행되는 기관에서 원위 요골 골절 후 EPL 힘줄 파열로 인해 수술을 받게 될 모든 환자를 연구에 포함시킬 계획입니다. 환자에게 구두 및 서면 정보를 제공하고 서면 동의를 받은 후 조사관은 현미경 분석을 위해 파열된 힘줄과 근육에서 일부 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
장무지신근(EPL) 힘줄 파열은 원위 요골 골절의 알려진 합병증입니다. 연구 계획은 원위 요골 골절 후 EPL 파열로 수술을 받은 환자를 대상으로 EPL 근육과 힘줄에 대한 전향적 조직병리학적 연구를 수행하는 것이다.
연구가 수행되는 기관의 표준 치료는 고유 신전근을 EPL로 전달하는 것입니다. 이 수술을 통해 연구자들은 근육의 원위부와 파열된 힘줄에서 조직 생검을 채취하고 조직병리학적 분석을 수행할 계획입니다.
참가자들은 구두 및 서면 정보를 받고 서면 동의서를 남겼습니다. 참가자들은 성별, 연령, 관련 약물, 손과 손목에 대한 이전 수술적 개입 여부를 평가받았습니다. 골절 시간, 분류 및 치료에 대한 역학 데이터는 힘줄 파열에 대한 역학 데이터와 함께 문서화됩니다.
조직병리학적 분석은 그룹 내 근육병리학 전문가인 연구원 한 명이 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴, 43180
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Sahlgrenska 대학병원 정형외과 외상학과 및 수부외과에서 원위 요골 골절 후 EPL 파열을 호소하는 환자. 환자는 임상 실습에 따라 EPL의 수술적 재건에 적합해야 합니다.
Sahlgrenska 대학 병원은 인구 100만 명의 예테보리 수도권을 담당하고 있습니다. 또한 Sahlgrenska 대학 병원은 약 2백만 명의 인구를 대상으로 하는 더 넓은 지역을 위한 의뢰 병원입니다.
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절 후 임상적으로 진단된 EPL 파열
제외 기준:
- 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없음
- 연구 절차나 재활 훈련을 이해할 수 없게 만드는 정신 질환.
- 적극적인 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원위 요골 골절 후 장무지신근건 파열 환자
임상 실습에 따라 중재를 계획한 환자.
우리는 외부 진료과에서 치료할 모든 환자를 포함할 계획이었습니다.
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EPL 힘줄과 근육의 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPL 근육의 조직병리학적 분석
기간: 샘플링 후 8주 이내 분석
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조직화학적 분석, 근육 섬유 유형 분석, 면역염색 명시야 현미경 검사.
선택된 검체도 염증 세포 마커로 면역 염색되었습니다.
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샘플링 후 8주 이내 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPL 힘줄의 조직병리학적 분석
기간: 샘플링 후 8주 이내 분석
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면역염색 명시야 현미경
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샘플링 후 8주 이내 분석
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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