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桡骨远端骨折后拇指长伸肌腱断裂,肌肉和肌腱病理学研究

2025年1月7日 更新者:Anders Bjorkman、Sahlgrenska University Hospital

桡骨远端骨折后拇长伸肌腱断裂,肌肉和肌腱病理学研究

手腕骨折(桡骨远端骨折)是最常见的骨折之一,在瑞典每年有近 60 000 起受伤事件。 这些骨折后的一种已知并发症是拇指长伸肌腱断裂(拇长伸肌腱,EPL 肌腱)。 这导致无法伸展拇指以抓住更大的物体。 早期研究表明,约 3-5% 的手腕骨折发生肌腱断裂。 这些破裂发生在骨折后数周至数月。

关于破裂的原因有不同的理论。 一种理论认为,骨折会在肌腱所在的狭窄区域产生出血,导致高压,从而导致肌腱的血液供应不足。 另一种理论认为,肌腱与该区域的一些锋利的骨头碎片接触,在移动时会损伤肌腱。

这种肌腱断裂几乎总是需要某种类型的外科手术来重建拇指的功能。 一个常见的问题是肌腱的质量不足以仅仅缝合它。 另一个问题是肌肉破裂后会变得僵硬。 然而,没有客观的方法来确定肌肉的僵硬程度。

最常见的治疗选择是将食指的两个伸肌腱之一转移到拇指,即所谓的食指伸肌到拇长伸肌的转移。 此手术背后的动机是 EPL 的肌肉太僵硬,无法用来抬起拇指。 然而,对于多长时间后可以使用 EPL 肌肉来重建拇指功能,目前尚未达成共识。

该研究旨在调查 EPL 断裂后肌肉和肌腱的微观变化。 更好地了解这些因素可以更好地理解治疗方案。

研究人员计划将所有因桡骨远端骨折后因 EPL 肌腱断裂而接受手术的患者纳入研究。 在向患者提供口头和书面信息并书面同意后,研究人员将从断裂的肌腱和肌肉中采集一些样本进行显微镜分析。

研究概览

详细说明

拇长伸肌 (EPL) 肌腱断裂是桡骨远端骨折的一种已知并发症。 该研究计划对桡骨远端骨折后因 EPL 破裂而接受手术的患者的 EPL 肌肉和肌腱进行前瞻性组织病理学研究。

进行该研究的机构的标准治疗是将食指固有伸肌肌腱转移至 EPL。 在这次手术中,研究人员计划从肌肉远端和断裂的肌腱进行组织活检,并进行组织病理学分析。

参与者收到口头和书面信息并留下书面同意书。 对参与者的性别、年龄、相关药物以及之前手部和腕部的手术干预情况进行评估。 记录了骨折时间、分类和治疗的流行病学数据以及肌腱断裂的流行病学数据。

组织病理学分析由该小组的一名肌肉病理学专家研究人员进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västra Götaland
      • Gothenburg、Västra Götaland、瑞典、43180
        • Sahlgrenska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

萨尔格伦斯卡大学医院骨科创伤科和手外科的桡骨远端骨折后出现 EPL 破裂的患者。 根据临床实践,患者应符合 EPL 手术重建的条件。

萨尔格伦斯卡大学医院覆盖拥有100万人口的哥德堡大都市区。 此外,萨尔格伦斯卡大学医院是覆盖约 200 万人口的更大地区的转诊医院。

描述

纳入标准:

  • 临床诊断的桡骨远端骨折后 EPL 破裂

排除标准:

  • 无法阅读和理解瑞典语
  • 精神疾病导致无法理解学习程序或康复训练。
  • 积极使用药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
桡骨远端骨折后拇长伸肌腱断裂的患者
患者根据临床实践制定干预方案。 我们计划包括所有将在外科室接受治疗的患者。
EPL 肌腱和肌肉活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EPL肌肉的组织病理学分析
大体时间:取样后 8 周内进行分析
组织化学分析、肌纤维分型、免疫染色明视野显微镜。 选定的标本还用炎症细胞标记物进行免疫染色
取样后 8 周内进行分析

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EPL肌腱的组织病理学分析
大体时间:取样后 8 周内进行分析
免疫染色明场显微镜
取样后 8 周内进行分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anders Björkman, Prof.、Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月3日

研究完成 (实际的)

2025年1月3日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月7日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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