A hüvelykujj hosszú extensor ín szakadása a distalis sugár törése után, Izom- és ínpatológiák vizsgálata
Az Extensor Pollicis Longus ín szakadása a distalis sugár törése után, Izom- és ínpatológiák vizsgálata
A csuklótörések (a sugár disztális törései) az egyik leggyakoribb törések, évente csaknem 60 000 sérüléssel Svédországban. Ezeket a töréseket követő egyik ismert szövődmény az, hogy a hüvelykujj hosszú extensor ina megreped (extensor pollicis longus ín, EPL ín). Ez ahhoz vezet, hogy a hüvelykujj nem tud nyújtani, hogy nagyobb tárgyakat megfoghasson. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az ín az összes csuklótörés körülbelül 3-5%-ában szakad meg. Ezek a szakadások a törés után néhány héttel-hónappal jelentkeznek.
Különféle elméletek léteznek a szakadás okáról. Az egyik elmélet szerint a törés vérzést okoz az ín szűk területén, ami magas nyomáshoz, és ezért az ín alacsony vérellátásához vezet. Egy másik elmélet szerint az ín ezen a területen néhány éles csontos töredékkel érintkezik, amelyek mozgás közben megsértik az inat.
Az ilyen ínszakadások szinte mindig valamilyen sebészeti beavatkozást igényelnek a hüvelykujj funkciójának rekonstrukciója érdekében. Gyakori probléma, hogy az ín minősége nem elegendő a varráshoz. További probléma, hogy a szakadás után az izom megmerevedik. Nincs azonban objektív módszer az izom merevségének meghatározására.
A leggyakoribb kezelési lehetőség a mutatóujj két extensor inának egyikének áthelyezése a hüvelykujjra, az úgynevezett extensor indicis proprius extensor pollicis longusra. A művelet mögött az a motiváció áll, hogy az EPL izma annyira merev, hogy nem lehet a hüvelykujj felemelésére használni. Nincs azonban konszenzus arról az időtartamról, amely után az EPL izom használható a hüvelykujj funkciójának rekonstruálására.
A vizsgálat célja az EPL izomzatában és inában bekövetkező mikroszkopikus változások vizsgálata egy ilyen szakadás után. E tényezők jobb ismerete a kezelési lehetőségek jobb megértéséhez vezethet.
A vizsgálók azt tervezik, hogy a vizsgálatba bevonják az összes olyan beteget, akit EPL-ínszakadás miatt műteni fognak a distalis radius törése után abban az intézményben, ahol a vizsgálatot végzik. A páciens szóbeli és írásbeli tájékoztatása és írásos beleegyezése után a vizsgálók mikroszkópos elemzés céljából mintát vesznek a szakadt ínből és izomból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az extensor pollicis longus (EPL) ín szakadása a distalis radius törésének ismert szövődménye. A vizsgálati terv az EPL izom és ín prospektív kórszövettani vizsgálata olyan betegeken, akiket a distalis radius törései után EPL-repedés miatt operáltak.
A vizsgálatot végző intézményben a szokásos kezelés az extensor indicis proprius ín átvitele az EPL-be. A műtét során a kutatók szövetbiopsziát terveznek az izom disztális részéből és a szakadt ínből, és szövettani elemzést végeznek.
A résztvevők szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak, és írásbeli hozzájárulást hagytak. A résztvevők nemét, életkorát, megfelelő gyógyszeres kezelését, valamint a kézben és csuklóban végzett korábbi műtéti beavatkozásokat értékelték. A törés idejére, osztályozására és kezelésére vonatkozó epidemiológiai adatok, valamint az ínszakadás epidemiológiai adatai dokumentálva vannak.
A kórszövettani elemzést a csoport egyik kutatója, az izompatológia szakértője végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Svédország, 43180
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Sahlgrenska Egyetemi Kórházban az Ortopédiai Traumatológiai Osztályon és a Kézsebészeti Osztályon a radius disztális törései után EPL-repedéssel jelentkező betegek. A betegeknek alkalmasnak kell lenniük az EPL műtéti rekonstrukciójára a klinikai gyakorlatnak megfelelően.
A Sahlgrenska Egyetemi Kórház Göteborg 1 millió lakosú nagyvárosi területét fedi le. Ezenkívül a Sahlgrenska Egyetemi Kórház a nagyobb régió beutaló kórháza, amely körülbelül 2 millió lakost fed le.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag diagnosztizált EPL-repedés a distalis radius törése után
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség svédül olvasni és megérteni
- Mentális betegség, amely a tanulmányi eljárás vagy a rehabilitációs képzés megértésének képtelenségéhez vezet.
- Aktív droghasználat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az Extensor pollicis longus ínszakadásban szenvedő betegek distalis radiális törés után
A beavatkozásra tervezett betegek a klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Azt terveztük, hogy minden olyan beteget bevonunk, akiket a külső osztályon kezelnek.
|
EPL ín és izom biopsziája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EPL izom kórszövettani elemzése
Időkeret: Elemzés a mintavételtől számított 8 héten belül
|
Hisztokémiai analízisek, izomrost tipizálás, immunfestések világosmezős mikroszkópia.
A kiválasztott mintákat immunfestéssel is megfestettük gyulladásos sejtmarkerekkel
|
Elemzés a mintavételtől számított 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EPL-ín kórszövettani elemzése
Időkeret: Elemzés a mintavételtől számított 8 héten belül
|
immunfestések világosmezős mikroszkópia
|
Elemzés a mintavételtől számított 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 282151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .