橈骨遠位端骨折後の親指の長伸筋腱の断裂、筋肉と腱の病理学の研究
橈骨遠位端骨折後の長母指伸筋腱断裂、筋肉と腱の病理学の研究
手首の骨折（橈骨遠位端の骨折）は最も一般的な骨折の 1 つであり、スウェーデンでは年間約 60,000 件の負傷が発生しています。 これらの骨折に続く既知の合併症の 1 つは、親指の長伸筋腱 (長母指伸筋腱、EPL 腱) の断裂です。 これにより、より大きな物を掴むために親指を伸ばすことが困難になります。 以前の研究では、すべての手首骨折の約 3 ～ 5% で腱が断裂していることが示されています。 これらの破裂は、骨折後数週間から数か月後に発生します。
破裂の原因についてはさまざまな説があります。 ある理論では、骨折により腱が存在する狭い領域で出血が生じ、高血圧が発生し、腱への血液供給が低下するというものです。 別の理論は、腱が動いたときにこの領域でいくつかの鋭い骨の破片と接触し、腱を損傷するというものです。
このような腱断裂では、親指の機能を再建するために、ほとんどの場合、何らかの外科的介入が必要になります。 よくある問題は、腱の品質が単に縫合するだけでは不十分であることです。 もう一つの問題は、断裂後に筋肉が硬くなることです。 しかし、筋肉の硬さを判断する客観的な方法はありません。
最も一般的な治療オプションは、人差し指の 2 本の伸筋腱のうちの 1 つを親指に移植する、いわゆる固有指伸筋から長母指伸筋への移植です。 この手術の背後にある動機は、EPL の筋肉が非常に硬くなっており、親指を持ち上げるのに使用できないためです。 しかし、親指の機能を再構築するために EPL 筋を使用できるようになるまでの期間についてはコンセンサスがありません。
この研究は、そのような断裂後のEPLの筋肉と腱の顕微鏡的な変化を調査することを目的としています。 これらの要因についての知識が深まると、治療の選択肢についての理解が深まる可能性があります。
研究者らは、研究が実施される施設で橈骨遠位端骨折後にEPL腱断裂の手術を受ける予定のすべての患者を研究に含めることを計画している。 患者への口頭および書面による情報提供と書面による同意の後、研究者は顕微鏡分析のために断裂した腱および筋肉からいくつかのサンプルを採取します。
調査の概要
詳細な説明
長母指伸筋（EPL）腱の断裂は、橈骨遠位端骨折の合併症として知られています。 研究計画は、橈骨遠位端骨折後のEPL断裂のために手術を受けた患者のEPL筋および腱の前向き病理組織学的研究を実施することである。
研究が実施される施設での標準治療は、固有性指伸筋のEPLへの腱移植です。 この手術の下で、研究者らは筋肉の遠位部分と断裂した腱から組織生検を採取し、組織病理学的分析を行うことを計画している。
参加者は口頭および書面で情報を受け取り、書面による同意を残しました。 参加者は、性別、年齢、関連する投薬、手と手首の以前の外科的介入について評価されました。 骨折時間、分類、治療に関する疫学データは、腱断裂に関する疫学データと同様に文書化されています。
組織病理学的分析は、筋肉病理学の専門家であるグループ内の研究者1名によって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Västra Götaland
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Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン、43180
- Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
サールグレンスカ大学病院の整形外傷科および手の外科で橈骨遠位端骨折後の EPL 破裂を患った患者。 患者は、臨床実践に従って EPL の外科的再建を受ける資格がある必要があります。
サールグレンスカ大学病院は、人口 100 万人のヨーテボリ大都市圏をカバーしています。 さらに、サールグレンスカ大学病院は、人口約 200 万人をカバーする広域地域の紹介病院です。
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折後の臨床的に診断されたEPL破裂
除外基準:
- スウェーデン語を読んで理解できない
- 精神疾患のため、学習手順やリハビリ訓練を理解できない。
- 積極的な薬物使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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橈骨遠位端骨折後に長母指伸筋腱が断裂した患者
患者は臨床実践に従って介入を計画しました。
私たちは、外来で治療を受けるすべての患者を含めることを計画しました。
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EPL腱および筋肉の生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPL筋の組織病理学的分析
時間枠：サンプリングから8週間以内に分析
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組織化学分析、筋線維タイピング、免疫染色明視野顕微鏡検査。
選択された標本も炎症細胞マーカーで免疫染色されました
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サンプリングから8週間以内に分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EPL腱の病理組織学的分析
時間枠：サンプリングから8週間以内に分析
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免疫染色明視野顕微鏡法
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サンプリングから8週間以内に分析
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anders Björkman, Prof.、Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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University of Zurich完了