Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peukalon pitkän ojentajajänteen repeämä distaalisen säteen murtuman jälkeen, lihas- ja jännepatologian tutkimus

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Extensor Pollicis longus -jänteen repeämä distaalisen säteen murtuman jälkeen, Lihas- ja jännepatologian tutkimus

Ranteen murtumat (distaalisen säteen murtumat) ovat Ruotsissa yksi yleisimmistä murtumista, ja niihin sattuu vuosittain lähes 60 000 vammaa. Yksi tunnettu komplikaatio näiden murtumien jälkeen on, että peukalon pitkä ojentajajänne repeytyy (extensor pollicis longus -jänne, EPL-jänne). Tämä johtaa kyvyttömyyteen venytellä peukaloa isompiin esineisiin tarttumiseksi. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että jänne repeytyy noin 3-5 prosentissa kaikista ranteen murtumista. Nämä repeämät tapahtuvat muutaman viikon tai kuukauden kuluttua murtumasta.

Repeämän syistä on erilaisia ​​teorioita. Yksi teoria on, että murtuma aiheuttaa verenvuotoa jänteen tiukassa alueella, mikä johtaa korkeaan paineeseen ja siten jänteen alhaiseen verenkiertoon. Toinen teoria on, että jänne joutuu kosketuksiin joidenkin terävien luisten fragmenttien kanssa tällä alueella, jotka vahingoittavat jännettä sen liikkuessa.

Tällaiset jännerepeämät vaativat lähes aina jonkinlaisen kirurgisen toimenpiteen peukalon toiminnan rekonstruoimiseksi. Yleinen ongelma on, että jänteen laatu ei ole riittävä sen ompelemiseen. Toinen ongelma on, että lihas jäykistyy repeämisen jälkeen. Ei kuitenkaan ole olemassa objektiivista menetelmää lihaksen jäykkyyden määrittämiseksi.

Yleisin hoitovaihtoehto on toisen etusormen ojentajajänteen siirto peukaloon, ns. extensor indicis proprius extensor pollicis longukselle. Tämän leikkauksen taustalla on se, että EPL-lihas on niin jäykkä, ettei sitä voida käyttää peukalon nostamiseen. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä ajanjaksosta, jonka jälkeen EPL-lihasta voidaan käyttää peukalon toiminnan rekonstruoimiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mikroskooppisia muutoksia EPL:n lihaksessa ja jänteessä tällaisen repeämän jälkeen. Parempi tietämys näistä tekijöistä voi johtaa parempaan hoitovaihtoehtojen ymmärtämiseen.

Tutkijat aikovat sisällyttää tutkimukseen kaikki potilaat, jotka joutuisivat leikkaukseen EPL-jänteen repeämän vuoksi distaalisen säteen murtuman jälkeen siinä laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan. Potilaalle suullisen ja kirjallisen tiedotuksen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkijat ottavat näytteitä repeytyneestä jänteestä ja lihaksesta mikroskooppista analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Extensor pollicis longus (EPL) -jänteen repeämät ovat distaalisen säteen murtumien tunnettu komplikaatio. Tutkimussuunnitelmana on tehdä prospektiivinen histopatologinen tutkimus EPL-lihaksesta ja jänteestä potilailla, jotka on leikattu EPL-repeämien vuoksi distaalisen säteen murtuman jälkeen.

Tavallinen hoito laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan, on extensor indicis proprius -jänteen siirto EPL:ään. Tämän leikkauksen yhteydessä tutkijat suunnittelevat ottavansa kudosbiopsiat lihaksen distaalisesta osasta ja repeytyneestä jänteestä ja suorittavansa histopatologisen analyysin.

Osallistujat saivat suullista ja kirjallista tietoa ja jättivät kirjallisen suostumuksen. Osallistujien sukupuoli, ikä, asiaankuuluvat lääkitykset ja aiemmat käden ja ranteen kirurgiset toimenpiteet arvioitiin. Epidemiologiset tiedot murtumaajasta, luokittelusta ja hoidosta dokumentoidaan sekä jännerepeämän epidemiologiset tiedot.

Histopatologisen analyysin tekee yksi ryhmän tutkija, lihaspatologian asiantuntija.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on EPL:n repeämä säteen distaalisen murtuman jälkeen Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa ortopedisen traumatologian osastolla ja käsikirurgian osastolla. Potilaiden tulee olla kelvollisia EPL:n kirurgiseen rekonstruktioon kliinisen käytännön mukaisesti.

Sahlgrenskan yliopistollinen sairaala kattaa miljoonan asukkaan Göteborgin metropolialueen. Lisäksi Sahlgrenskan yliopistollinen sairaala on lähetesairaala suuralueelle, jonka väkiluku on noin 2 miljoonaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti diagnosoitu EPL-repeämä distaalisen säteen murtuman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää ruotsia
  • Mielisairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ymmärtää opiskelumenettelyä tai kuntoutuskoulutusta.
  • Aktiivinen huumeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Extensor pollicis longus -jänteen repeämä distaalisen radiaalisen murtuman jälkeen
Potilaat, jotka on suunniteltu interventioon kliinisen käytännön mukaisesti. Suunnittelimme ottamaan mukaan kaikki ulkoosastolla hoidettavat potilaat.
EPL-jänteen ja lihaksen biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPL-lihaksen histopatologinen analyysi
Aikaikkuna: Analyysi 8 viikon sisällä näytteenotosta
Histokemialliset analyysit, lihaskuitutyypitys, immunovärjäyskirkaskenttämikroskopia. Valitut näytteet immunovärjättiin myös tulehdussolumarkkereilla
Analyysi 8 viikon sisällä näytteenotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPL-jänteen histopatologinen analyysi
Aikaikkuna: Analyysi 8 viikon sisällä näytteenotosta
immunovärjäys kirkaskenttämikroskopia
Analyysi 8 viikon sisällä näytteenotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat

3
Tilaa