Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breuk van de lange strekpees van de duim na breuk van de distale straal, onderzoek naar spier- en peespathologie

7 januari 2025 bijgewerkt door: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital

Breuk van de pees van de extensor pollicis longus na fractuur van de distale straal, onderzoek naar spier- en peespathologie

Fracturen van de pols (fracturen van de distale radius) zijn een van de meest voorkomende fracturen met bijna 60.000 verwondingen per jaar in Zweden. Een bekende complicatie na deze fracturen is dat de lange strekpees van de duim scheurt (pees extensor pollicis longus, EPL-pees). Dit leidt tot een onvermogen om de duim te strekken om grotere voorwerpen vast te pakken. Uit eerder onderzoek blijkt dat bij ongeveer 3-5% van alle polsfracturen de pees scheurt. Deze breuken treden enkele weken tot maanden na de fractuur op.

Er zijn verschillende theorieën over de oorzaak van de breuk. Eén theorie is dat de breuk een bloeding veroorzaakt in het krappe gebied waar de pees ligt, wat leidt tot hoge druk en daardoor een lage bloedtoevoer naar de pees. Een andere theorie is dat de pees in dit gebied in contact komt met enkele scherpe botfragmenten die de pees verwonden wanneer deze beweegt.

Dergelijke peesrupturen vereisen bijna altijd een of andere vorm van chirurgische ingreep om de functie van de duim te reconstrueren. Een veel voorkomend probleem is dat de kwaliteit van de pees onvoldoende is om deze alleen te kunnen hechten. Een ander probleem is dat de spier stijf wordt na de breuk. Er bestaat echter geen objectieve methode om te bepalen hoe stijf de spier is.

De meest voorkomende behandelmogelijkheid is het overbrengen van één van de twee strekpezen van de wijsvinger naar de duim, een zogenaamde extensor indicis proprius naar extensor pollicis longus overdracht. De motivatie achter deze operatie is dat de spier van EPL zo stijf is dat deze niet gebruikt kan worden om de duim op te tillen. Er bestaat echter geen consensus over de tijdsperiode waarna de EPL-spier kan worden gebruikt om de functie van de duim te reconstrueren.

Het onderzoek heeft tot doel de microscopische veranderingen in de spieren en pezen van EPL na een dergelijke ruptuur te onderzoeken. Een betere kennis van deze factoren zou kunnen leiden tot een beter begrip van de behandelingsopties.

De onderzoekers zijn van plan om in het onderzoek alle patiënten op te nemen die geopereerd zouden worden voor een EPL-peesruptuur na een fractuur van de distale radius in de instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Na mondelinge en schriftelijke informatie aan de patiënt en schriftelijke toestemming zullen de onderzoekers enkele monsters nemen van de gescheurde pees en spier voor microscopisch onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Breuken van de extensor pollicis longus (EPL) pees zijn een bekende complicatie van fracturen van de distale radius. Het studieplan is om een ​​prospectief histopathologisch onderzoek uit te voeren naar de EPL-spier en -pees bij patiënten die worden geopereerd wegens EPL-rupturen na fracturen van de distale radius.

De standaardbehandeling bij de instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd, is een peesoverdracht van extensor indicis proprius naar EPL. Tijdens deze operatie zijn de onderzoekers van plan weefselbiopten uit het distale deel van de spier en de gescheurde pees te nemen en een histopathologische analyse uit te voeren.

Deelnemers ontvingen mondelinge en schriftelijke informatie en lieten een schriftelijke toestemming achter. De deelnemers werden beoordeeld op geslacht, leeftijd, relevante medicatie en eerdere chirurgische ingrepen aan hand en pols. Epidemiologische gegevens over de duur van de fractuur, classificatie en behandeling worden gedocumenteerd, evenals epidemiologische gegevens over de peesruptuur.

De histopathologische analyse wordt uitgevoerd door één onderzoeker uit de groep, expert in spierpathologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Zweden, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een EPL-ruptuur na fracturen van de distale radius in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis op de afdeling Orthopedische Traumatologie en op de afdeling Handchirurgie. De patiënten moeten in aanmerking komen voor chirurgische reconstructie van EPL volgens de klinische praktijk.

Het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis bestrijkt het grootstedelijk gebied van Göteborg met een bevolking van 1 miljoen inwoners. Bovendien is het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis een verwijzingsziekenhuis voor de grotere regio, met een bevolking van ongeveer 2 miljoen inwoners.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een klinisch gediagnosticeerde EPL-ruptuur na een fractuur van de distale radius

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Zweeds te lezen en te begrijpen
  • Geestesziekte die leidt tot het onvermogen om de studieprocedure of revalidatietraining te begrijpen.
  • Actief drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een ruptuur van de extensor pollicis longus-pees na een distale radiusfractuur
Patiënten planden een interventie volgens de klinische praktijk. We waren van plan om alle patiënten die op onze afdeling behandeld zouden worden, te includeren.
Biopsie van EPL-pezen en spieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische analyse van de EPL-spier
Tijdsspanne: Analyse binnen 8 weken na bemonstering
Histochemische analyses, typering van spiervezels, immuunkleuring, helderveldmicroscopie. Geselecteerde monsters werden ook immunologisch gekleurd met ontstekingscelmarkers
Analyse binnen 8 weken na bemonstering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische analyse van de EPL-pees
Tijdsspanne: Analyse binnen 8 weken na bemonstering
immunokleuringen helderveldmicroscopie
Analyse binnen 8 weken na bemonstering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfracturen

Abonneren