Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ruptur av tommelens lange ekstensorsene etter brudd i den distale radius, studie av muskel- og senepatologi

7. januar 2025 oppdatert av: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital

Ruptur av Extensor Pollicis Longus-senen etter brudd i den distale radius, studie av muskel- og senepatologi

Håndleddsbrudd (frakturer i den distale radius) er et av de vanligste bruddene med nesten 60 000 skader per år i Sverige. En kjent komplikasjon etter disse bruddene er at den lange ekstensorsenen i tommelen brister (extensor pollicis longus-senen, EPL-senen). Dette fører til uførhet til å strekke tommelen for å gripe større gjenstander. Tidligere studier viser at senen sprekker i ca 3-5 % av alle håndleddsbrudd. Disse rupturene oppstår noen uker til måneder etter bruddet.

Det er forskjellige teorier om årsaken til bruddet. En teori er at bruddet skaper en blødning i det stramme området som senen ligger, noe som fører til høyt trykk og derfor lav blodtilførsel til senen. En annen teori er at senen kommer i kontakt med noen skarpe beinfragmenter i dette området som skader senen når den beveger seg.

Slike senerupturer trenger nesten alltid en form for kirurgisk inngrep for å rekonstruere tommelens funksjon. Et vanlig problem er at kvaliteten på senen er utilstrekkelig for bare å suturere den. Et annet problem er at muskelen blir stiv etter rupturen. Det er imidlertid ingen objektiv metode for å bestemme hvor stiv muskelen er.

Det vanligste behandlingsalternativet er overføring av en av pekefingerens to ekstensorsener til tommelen, en såkalt extensor indicis proprius til extensor pollicis longus transfer. Motivasjonen bak denne operasjonen er at muskelen til EPL er så stiv at den ikke kan brukes til å løfte tommelen. Det er imidlertid ingen konsensus om tidsperioden som EPL-muskelen kan brukes til å rekonstruere funksjonen til tommelen.

Studien tar sikte på å undersøke de mikroskopiske endringene i muskel og sene av EPL etter en slik ruptur. Bedre kunnskap om disse faktorene vil kunne føre til bedre forståelse av behandlingsmulighetene.

Etterforskerne planlegger å inkludere i studien alle pasienter som vil bli operert for en EPL-seneruptur etter et brudd i den distale radius ved institusjonen studien utføres. Etter muntlig og skriftlig informasjon til pasienten og skriftlig samtykke vil etterforskerne ta noen prøver fra den ødelagte sene og muskel for mikroskopisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rupturer av ekstensor pollicis longus (EPL) sene er en kjent komplikasjon av frakturer i den distale radius. Studieplanen er å gjennomføre en prospektiv histopatologisk studie av EPL-muskelen og -senen på pasienter operert for rupturer av EPL etter frakturer i den distale radius.

Standardbehandlingen ved institusjonen studien gjennomføres er en seneoverføring av ekstensor indicis proprius til EPL. Under denne operasjonen planlegger etterforskerne å ta vevsbiopsier fra den distale delen av muskelen og den sprengte senen og gjennomføre en histopatologisk analyse.

Deltakerne fikk muntlig og skriftlig informasjon og etterlot et skriftlig samtykke. Deltakerne ble vurdert for kjønn, alder, relevant medisinering og tidligere kirurgiske inngrep i hånd og håndledd. Epidemiologiske data for bruddtid, klassifisering og behandling er dokumentert samt epidemiologiske data for seneruptur.

Den histopatologiske analysen er utført av en forsker i gruppen, ekspert på muskelpatologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ruptur av EPL etter frakturer i distal radius ved Sahlgrenska Universitetssykehuset ved avdeling for ortopedisk traumatologi og ved avdeling for håndkirurgi. Pasientene bør være kvalifisert for kirurgisk rekonstruksjon av EPL i henhold til klinisk praksis.

Sahlgrenska universitetssykehuset dekker hovedstadsområdet Gøteborg med en befolkning på 1 million. Videre er Sahlgrenska Universitetssykehuset et henvisningssykehus for storregionen med en befolkning på ca. 2 millioner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en klinisk diagnostisert EPL-ruptur etter et brudd i den distale radius

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese og forstå svensk
  • Psykisk sykdom som fører til manglende evne til å forstå studieprosedyren eller rehabiliteringstrening.
  • Aktiv narkotikabruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med rupturer av Extensor pollicis longus sene etter distal radial fraktur
Pasienter planlagt intervensjon i henhold til klinisk praksis. Vi planla å inkludere alle pasienter som skulle behandles på uteavdelingen.
Biopsi av EPL sene og muskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse av EPL-muskelen
Tidsramme: Analyse innen 8 uker fra prøvetaking
Histokjemiske analyser, muskelfibertyping, immunfarging av lysfeltmikroskopi. Utvalgte prøver ble også immunofarget med inflammatoriske cellemarkører
Analyse innen 8 uker fra prøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse av EPL-senen
Tidsramme: Analyse innen 8 uker fra prøvetaking
immunfarging lysfeltmikroskopi
Analyse innen 8 uker fra prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distale radiusbrudd

Abonnere