Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zerwanie ścięgna prostownika długiego kciuka po złamaniu dalszej części kości promieniowej, badanie patologii mięśni i ścięgien

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital

Złamania nadgarstka (złamania dalszej części kości promieniowej) są jednymi z najczęstszych złamań, w Szwecji z powodu prawie 60 000 urazów rocznie. Jednym ze znanych powikłań występujących po tych złamaniach jest zerwanie ścięgna prostownika długiego kciuka (ścięgno prostownika długiego kciuka, ścięgno EPL). Prowadzi to do niemożności rozciągnięcia kciuka w celu uchwycenia większych przedmiotów. Wcześniejsze badania wykazały, że zerwanie ścięgna występuje w przypadku około 3-5% wszystkich złamań nadgarstka. Pęknięcia te pojawiają się kilka tygodni lub miesięcy po złamaniu.

Istnieją różne teorie na temat przyczyny pęknięcia. Jedna z teorii głosi, że złamanie powoduje krwawienie w ciasnym obszarze ścięgna, co prowadzi do wysokiego ciśnienia, a tym samym do niskiego dopływu krwi do ścięgna. Inna teoria głosi, że ścięgno styka się w tym obszarze z ostrymi fragmentami kości, które uszkadzają ścięgno podczas ruchu.

Takie zerwanie ścięgna prawie zawsze wymaga pewnego rodzaju interwencji chirurgicznej w celu zrekonstruowania funkcji kciuka. Częstym problemem jest to, że jakość ścięgna jest niewystarczająca do samodzielnego zszycia. Innym problemem jest to, że mięsień po zerwaniu staje się sztywny. Nie ma jednak obiektywnej metody określenia sztywności mięśnia.

Najczęstszą opcją leczenia jest przeniesienie jednego z dwóch ścięgien prostowników palca wskazującego na kciuk, tzw. przeniesienie prostownika prostego kciuka na prostownik długi kciuka. Motywacją tej operacji jest to, że mięsień EPL jest tak sztywny, że nie można go użyć do uniesienia kciuka. Nie ma jednak zgody co do okresu, po jakim mięsień EPL będzie można wykorzystać do rekonstrukcji funkcji kciuka.

Celem pracy jest zbadanie mikroskopowych zmian w mięśniu i ścięgnie EPL po takim zerwaniu. Lepsza wiedza na temat tych czynników może prowadzić do lepszego zrozumienia możliwości leczenia.

Badacze planują włączyć do badania wszystkich pacjentów, którzy mieliby być operowani z powodu zerwania ścięgna EPL po złamaniu dalszej części kości promieniowej w placówce, w której prowadzone jest badanie. Po ustnym i pisemnym poinformowaniu pacjenta oraz pisemnej zgodzie badacze pobiorą próbki z zerwanego ścięgna i mięśnia do analizy mikroskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zerwania ścięgna prostownika długiego kciuka (EPL) są znanym powikłaniem złamań dalszej części kości promieniowej. Plan badań zakłada prospektywne badanie histopatologiczne mięśnia i ścięgna EPL u pacjentów operowanych z powodu zerwania EPL po złamaniach dalszej części kości promieniowej.

Standardowym leczeniem w placówce, w której prowadzone jest badanie, jest przeniesienie ścięgna mięśnia prostownika właściwego do EPL. W ramach tej operacji badacze planują pobrać biopsję tkanki z dystalnej części mięśnia i zerwanego ścięgna oraz przeprowadzić analizę histopatologiczną.

Uczestnicy otrzymali informację ustną i pisemną oraz pozostawili pisemną zgodę. Uczestników oceniano pod kątem płci, wieku, stosowanych leków i wcześniejszych zabiegów chirurgicznych dłoni i nadgarstka. Dokumentowane są dane epidemiologiczne dotyczące czasu złamania, klasyfikacji i leczenia, a także dane epidemiologiczne dotyczące zerwania ścięgna.

Analizę histopatologiczną przeprowadza jeden badacz w grupie, specjalista w dziedzinie patologii mięśni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się z powodu pęknięcia EPL po złamaniach dalszej części kości promieniowej w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska na oddziale Traumatologii Ortopedycznej i na oddziale Chirurgii Ręki. Pacjenci powinni kwalifikować się do chirurgicznej rekonstrukcji EPL zgodnie z praktyką kliniczną.

Szpital Uniwersytecki Sahlgrenska obejmuje obszar metropolitalny Göteborga liczący 1 milion mieszkańców. Ponadto Szpital Uniwersytecki Sahlgrenska jest szpitalem referencyjnym dla całego regionu, obejmującego około 2 miliony mieszkańców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zdiagnozowane pęknięcie EPL po złamaniu dalszej części kości promieniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do czytania i rozumienia języka szwedzkiego
  • Choroba psychiczna prowadząca do niemożności zrozumienia przebiegu studiów lub treningu rehabilitacyjnego.
  • Aktywne używanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zerwaniem ścięgna prostownika długiego kciuka po złamaniu dalszej części kości promieniowej
Pacjenci planowani do interwencji zgodnie z praktyką kliniczną. Planowaliśmy uwzględnić wszystkich pacjentów, którzy będą leczeni na naszym oddziale.
Biopsja ścięgna i mięśnia EPL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna mięśnia EPL
Ramy czasowe: Analiza w ciągu 8 tygodni od pobrania próbki
Analizy histochemiczne, typowanie włókien mięśniowych, barwienie immunologiczne, mikroskopia w jasnym polu. Wybrane próbki barwiono także immunologicznie markerami komórek zapalnych
Analiza w ciągu 8 tygodni od pobrania próbki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna ścięgna EPL
Ramy czasowe: Analiza w ciągu 8 tygodni od pobrania próbki
barwienie immunologiczne, mikroskopia w jasnym polu
Analiza w ciągu 8 tygodni od pobrania próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj