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Ruptura do tendão extensor longo do polegar após fratura do rádio distal, estudo da patologia muscular e do tendão

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital

As fraturas do punho (fraturas do rádio distal) são uma das fraturas mais comuns, com quase 60.000 lesões por ano na Suécia. Uma complicação conhecida após essas fraturas é a ruptura do tendão extensor longo do polegar (tendão extensor longo do polegar, tendão EPL). Isso leva à incapacidade de esticar o polegar para segurar objetos maiores. Estudos anteriores mostram que o tendão se rompe em cerca de 3-5% de todas as fraturas do punho. Essas rupturas ocorrem algumas semanas a meses após a fratura.

Existem diferentes teorias sobre a causa da ruptura. Uma teoria é que a fratura cria um sangramento na área tensa onde o tendão se encontra, levando a alta pressão e, portanto, baixo suprimento de sangue ao tendão. Outra teoria é que o tendão entra em contato com alguns fragmentos ósseos pontiagudos nesta área que ferem o tendão quando ele se move.

Essas rupturas de tendão quase sempre necessitam de algum tipo de intervenção cirúrgica para reconstruir a função do polegar. Um problema comum é que a qualidade do tendão é insuficiente para apenas suturá-lo. Outro problema é que o músculo fica rígido após a ruptura. No entanto, não existe um método objetivo para determinar o quão rígido é o músculo.

A opção de tratamento mais comum é a transferência de um dos dois tendões extensores do dedo indicador para o polegar, a chamada transferência do extensor próprio para o extensor longo do polegar. A motivação por trás desta operação é que o músculo do EPL é tão rígido que não pode ser usado para levantar o polegar. Contudo, não há consenso sobre o período de tempo após o qual o músculo EPL pode ser usado para reconstruir a função do polegar.

O estudo tem como objetivo investigar as alterações microscópicas no músculo e tendão do EPL após tal ruptura. Um melhor conhecimento desses fatores pode levar a uma melhor compreensão das opções de tratamento.

Os investigadores planejam incluir no estudo todos os pacientes que seriam operados por ruptura do tendão EPL após uma fratura do rádio distal na instituição onde o estudo é realizado. Após informações orais e escritas ao paciente e consentimento por escrito, os investigadores colherão algumas amostras do tendão e músculo rompidos para análise microscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As rupturas do tendão extensor longo do polegar (EPL) são uma complicação conhecida das fraturas do rádio distal. O plano do estudo é realizar um estudo histopatológico prospectivo do músculo e tendão EPL em pacientes operados por rupturas de EPL após fraturas do rádio distal.

O tratamento padrão na instituição onde o estudo é realizado é a transferência do tendão do extensor próprio do indicador para o EPL. Nesta operação, os investigadores planejam fazer biópsias de tecido da parte distal do músculo e do tendão rompido e realizar uma análise histopatológica.

Os participantes receberam informações orais e escritas e deixaram um consentimento por escrito. Os participantes foram avaliados quanto ao sexo, idade, medicação relevante e intervenções cirúrgicas prévias na mão e punho. Dados epidemiológicos para o tempo de fratura, classificação e tratamento são documentados, bem como dados epidemiológicos para a ruptura do tendão.

A análise histopatológica é realizada por um pesquisador do grupo, especialista em patologia muscular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Suécia, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentam ruptura do EPL após fraturas do rádio distal no Hospital Universitário Sahlgrenska, no departamento de Traumatologia Ortopédica e no departamento de cirurgia da mão. Os pacientes devem ser elegíveis para reconstrução cirúrgica do LPE de acordo com a prática clínica.

O Hospital Universitário Sahlgrenska cobre a área metropolitana de Gotemburgo com uma população de 1 milhão. Além disso, o Hospital Universitário Sahlgrenska é um hospital de referência para a grande região, cobrindo uma população de cerca de 2 milhões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma ruptura de EPL clinicamente diagnosticada após uma fratura do rádio distal

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler e compreender sueco
  • Doença mental que leva à incapacidade de compreender o procedimento de estudo ou treinamento de reabilitação.
  • Uso ativo de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ruptura do tendão extensor longo do polegar após fratura radial distal
Pacientes planejados para intervenção de acordo com a prática clínica. Planejamos incluir todos os pacientes que seriam tratados em nosso departamento.
Biópsia do tendão e músculo EPL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise histopatológica do músculo EPL
Prazo: Análise dentro de 8 semanas a partir da amostragem
Análises histoquímicas, tipagem de fibras musculares, imunocolorações microscopia de campo claro. As amostras selecionadas também foram imunocoradas com marcadores de células inflamatórias
Análise dentro de 8 semanas a partir da amostragem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise histopatológica do tendão EPL
Prazo: Análise dentro de 8 semanas a partir da amostragem
imunocolorações microscopia de campo claro
Análise dentro de 8 semanas a partir da amostragem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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