Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rupture du tendon long extenseur du pouce après fracture du radius distal, étude de la pathologie musculaire et tendineuse

14 mars 2024 mis à jour par: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les fractures du poignet (fractures du radius distal) sont l'une des fractures les plus courantes avec près de 60 000 blessures par an en Suède. Une complication connue suite à ces fractures est la rupture du tendon extenseur long du pouce (tendon long extenseur du pouce, tendon EPL). Cela conduit à une incapacité à étirer le pouce afin de saisir des objets plus gros. Des études antérieures montrent que le tendon se rompt dans environ 3 à 5 % de toutes les fractures du poignet. Ces ruptures surviennent quelques semaines ou mois après la fracture.

Il existe différentes théories sur la cause de la rupture. Une théorie est que la fracture crée un saignement dans la zone étroite où se trouve le tendon, entraînant une pression élevée et donc un faible apport sanguin au tendon. Une autre théorie est que le tendon entre en contact avec des fragments osseux pointus dans cette zone qui blessent le tendon lorsqu'il bouge.

De telles ruptures de tendons nécessitent presque toujours une intervention chirurgicale afin de reconstruire la fonction du pouce. Un problème courant est que la qualité du tendon est insuffisante pour le suturer simplement. Un autre problème est que le muscle devient raide après la rupture. Cependant, il n’existe aucune méthode objective pour déterminer la raideur du muscle.

L'option de traitement la plus courante est le transfert de l'un des deux tendons extenseurs de l'index vers le pouce, ce qu'on appelle le transfert de l'extenseur de l'indice proprius au long extenseur du pouce. La motivation derrière cette opération est que le muscle de l’EPL est si raide qu’il ne peut pas être utilisé pour lever le pouce. Cependant, il n’existe pas de consensus sur la période après laquelle le muscle EPL peut être utilisé pour reconstruire la fonction du pouce.

L'étude vise à étudier les changements microscopiques dans le muscle et le tendon de l'EPL après une telle rupture. Une meilleure connaissance de ces facteurs pourrait conduire à une meilleure compréhension des options de traitement.

Les enquêteurs prévoient d'inclure dans l'étude tous les patients qui seraient opérés pour une rupture du tendon EPL après une fracture du radius distal dans l'établissement où l'étude est menée. Après information orale et écrite du patient et consentement écrit, les enquêteurs prélèveront des échantillons du tendon et du muscle rompus pour analyse microscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les ruptures du tendon du long extenseur du pouce (EPL) sont une complication connue des fractures du radius distal. Le plan d'étude est de mener une étude histopathologique prospective du muscle et du tendon de l'EPL chez des patients opérés pour ruptures d'EPL après fractures du radius distal.

Le traitement standard dans l'établissement où l'étude est menée est un transfert tendineux de l'extenseur de l'indice proprius vers l'EPL. Dans le cadre de cette opération, les enquêteurs prévoient de réaliser des biopsies tissulaires de la partie distale du muscle et du tendon rompu et de procéder à une analyse histopathologique.

Les participants ont reçu des informations orales et écrites et ont laissé un consentement écrit. Les participants ont été évalués en fonction de leur sexe, de leur âge, des médicaments concernés et des interventions chirurgicales antérieures à la main et au poignet. Les données épidémiologiques sur le moment de la fracture, la classification et le traitement sont documentées ainsi que les données épidémiologiques sur la rupture du tendon.

L'analyse histopathologique est réalisée par un chercheur du groupe, expert en pathologie musculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Suède, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une rupture de l'EPL après fractures du radius distal à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska au service de traumatologie orthopédique et au service de chirurgie de la main. Les patients doivent être éligibles à une reconstruction chirurgicale de l'EPL selon la pratique clinique.

L'hôpital universitaire Sahlgrenska couvre la zone métropolitaine de Göteborg avec une population d'un million d'habitants. En outre, l'hôpital universitaire Sahlgrenska est un hôpital de référence pour la grande région et couvre une population d'environ 2 millions d'habitants.

La description

Critère d'intégration:

  • une rupture de l'EPL cliniquement diagnostiquée après une fracture du radius distal

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de lire et de comprendre le suédois
  • Maladie mentale entraînant une incapacité à comprendre la procédure d'étude ou la formation de réadaptation.
  • Consommation active de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des ruptures du tendon du long extenseur du pouce après une fracture radiale distale
Patients prévus pour une intervention selon la pratique clinique. Nous avions prévu d'inclure tous les patients qui seraient traités dans notre service.
Biopsie du tendon et du muscle EPL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique du muscle EPL
Délai: Analyse dans les 8 semaines suivant le prélèvement
Analyses histochimiques, typage des fibres musculaires, immunomarquages, microscopie fond clair. Les échantillons sélectionnés ont également été immuno-colorés avec des marqueurs de cellules inflammatoires
Analyse dans les 8 semaines suivant le prélèvement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique du tendon EPL
Délai: Analyse dans les 8 semaines suivant le prélèvement
immunomarquages, microscopie à fond clair
Analyse dans les 8 semaines suivant le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fractures distales du radius

3
S'abonner