Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрыв сухожилия длинного разгибателя большого пальца руки после перелома дистального отдела лучевой кости, исследование патологии мышц и сухожилий

14 марта 2024 г. обновлено: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Разрыв сухожилия длинного разгибателя большого пальца после перелома дистального отдела лучевой кости, исследование патологии мышц и сухожилий

Переломы запястья (переломы дистального отдела лучевой кости) являются одними из наиболее распространенных переломов: в Швеции ежегодно происходит почти 60 000 травм. Одним из известных осложнений этих переломов является разрыв сухожилия длинного разгибателя большого пальца (сухожилие длинного разгибателя большого пальца, сухожилие EPL). Это приводит к невозможности растягивать большой палец для захвата более крупных предметов. Более ранние исследования показывают, что разрыв сухожилия происходит примерно в 3-5% всех переломов запястья. Эти разрывы происходят через несколько недель или месяцев после перелома.

Существуют разные теории о причине разрыва. Одна из теорий заключается в том, что перелом вызывает кровотечение в плотной области сухожилия, что приводит к повышению давления и, следовательно, к снижению кровоснабжения сухожилия. Другая теория состоит в том, что сухожилие в этой области соприкасается с острыми фрагментами костей, которые повреждают сухожилие при движении.

Такие разрывы сухожилий почти всегда требуют хирургического вмешательства для восстановления функции большого пальца. Распространенной проблемой является то, что качество сухожилия недостаточно для того, чтобы просто его зашить. Другая проблема заключается в том, что после разрыва мышца становится жесткой. Однако не существует объективного метода определения того, насколько жесткая мышца.

Наиболее частым вариантом лечения является перенос одного из двух сухожилий разгибателей указательного пальца на большой палец, так называемый перенос собственного разгибателя указательного пальца на длинный разгибатель большого пальца. Мотивацией этой операции является то, что мышца EPL настолько жесткая, что ее нельзя использовать для поднятия большого пальца. Однако нет единого мнения относительно периода времени, по истечении которого мышца EPL может быть использована для восстановления функции большого пальца.

Целью исследования является изучение микроскопических изменений в мышцах и сухожилиях ЭПЛ после такого разрыва. Лучшее знание этих факторов может привести к лучшему пониманию вариантов лечения.

Исследователи планируют включить в исследование всех пациентов, которые будут прооперированы по поводу разрыва сухожилия EPL после перелома дистального отдела лучевой кости в учреждении, где проводится исследование. После устного и письменного информирования пациента и получения письменного согласия исследователи возьмут несколько образцов из разорванного сухожилия и мышцы для микроскопического анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Разрывы сухожилия длинного разгибателя большого пальца (ДПЛ) являются известным осложнением переломов дистального отдела лучевой кости. План исследования – провести проспективное гистопатологическое исследование мышц и сухожилий ЭПЛ у пациентов, оперированных по поводу разрывов ЭПЛ после переломов дистального отдела лучевой кости.

Стандартное лечение в учреждении, где проводится исследование, представляет собой перенос сухожилия собственного разгибателя наружного указателя на EPL. В рамках этой операции следователи планируют взять биопсию тканей дистальной части мышцы и разорванного сухожилия и провести гистопатологический анализ.

Участники получили устную и письменную информацию и оставили письменное согласие. Участников оценивали по полу, возрасту, соответствующему лечению и предшествующим хирургическим вмешательствам на руке и запястье. Документированы эпидемиологические данные о времени перелома, классификации и лечении, а также эпидемиологические данные о разрыве сухожилия.

Гистопатологический анализ проводится одним исследователем группы, специалистом по мышечной патологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Швеция, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с разрывом ЭПЛ после переломов дистального отдела лучевой кости в университетской больнице Сальгренска, в отделении ортопедической травматологии и в отделении хирургии кисти. Пациенты должны иметь право на хирургическую реконструкцию ЭПЛ в соответствии с клинической практикой.

Университетская больница Сальгренска охватывает столичный регион Гетеборга с населением 1 миллион человек. Кроме того, университетская больница Сальгренска является специализированной больницей для всего региона, в которой проживает около 2 миллионов человек.

Описание

Критерии включения:

  • клинически диагностированный разрыв ЭПЛ после перелома дистального отдела лучевой кости

Критерий исключения:

  • Неспособность читать и понимать шведский
  • Психическое заболевание, приводящее к невозможности понять процедуру обучения или реабилитационной подготовки.
  • Активное употребление наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с разрывами сухожилия длинного разгибателя большого пальца после перелома дистального отдела лучевой кости
Пациенты, которым планировалось вмешательство в соответствии с клинической практикой. Мы планировали включить всех пациентов, которые будут лечиться в амбулаторном отделении.
Биопсия сухожилия и мышцы EPL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологический анализ мышцы EPL
Временное ограничение: Анализ в течение 8 недель с момента отбора проб
Гистохимические анализы, типирование мышечных волокон, иммуноокрашивание, светлопольная микроскопия. Отобранные образцы были также иммуноокрашены маркерами воспалительных клеток.
Анализ в течение 8 недель с момента отбора проб

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологический анализ сухожилия EPL
Временное ограничение: Анализ в течение 8 недель с момента отбора проб
иммуноокрашивание, светлопольная микроскопия
Анализ в течение 8 недель с момента отбора проб

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться