Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brud på tommelfingerens lange ekstensorsene efter fraktur af den distale radius, undersøgelse af muskel- og senepatologi

14. marts 2024 opdateret af: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ruptur af Extensor Pollicis Longus-senen efter fraktur af den distale radius, undersøgelse af muskel- og senepatologi

Håndledsbrud (frakturer i den distale radius) er et af de mest almindelige brud med næsten 60.000 skader om året i Sverige. En kendt komplikation efter disse brud er, at tommelfingerens lange ekstensorsene brister (extensor pollicis longus-sene, EPL-sene). Dette fører til handicap til at strække tommelfingeren for at gribe større genstande. Tidligere undersøgelser viser, at senen brister i omkring 3-5 % af alle håndledsbrud. Disse brud opstår nogle uger til måneder efter bruddet.

Der er forskellige teorier om årsagen til bruddet. En teori er, at bruddet skaber en blødning i det stramme område, som senen ligger, hvilket fører til højt tryk og derfor lav blodtilførsel til senen. En anden teori er, at senen kommer i kontakt med nogle skarpe knoglefragmenter i dette område, der skader senen, når den bevæger sig.

Sådanne senerupturer kræver næsten altid en form for kirurgisk indgreb for at rekonstruere tommelfingerens funktion. Et almindeligt problem er, at senens kvalitet er utilstrækkelig til kun at sy den. Et andet problem er, at musklen bliver stiv efter rupturen. Der er dog ingen objektiv metode til at bestemme, hvor stiv musklen er.

Den mest almindelige behandlingsmulighed er overførsel af en af ​​pegefingerens to ekstensorsener til tommelfingeren, en såkaldt extensor indicis proprius til extensor pollicis longus transfer. Motivationen bag denne operation er, at EPLs muskel er så stiv, at den ikke kan bruges til at løfte tommelfingeren. Der er dog ingen konsensus om det tidsrum, hvorefter EPL-musklen kan bruges til at rekonstruere tommelfingerens funktion.

Undersøgelsen har til formål at undersøge de mikroskopiske ændringer i muskler og sener af EPL efter sådan en bristning. Bedre viden om disse faktorer kan føre til bedre forståelse af behandlingsmulighederne.

Efterforskerne planlægger at inkludere alle patienter i undersøgelsen, der ville blive opereret for en EPL-seneruptur efter et brud i den distale radius på den institution, undersøgelsen udføres. Efter mundtlig og skriftlig information til patienten og skriftligt samtykke vil efterforskerne tage nogle prøver fra den bristede sene og muskel til mikroskopisk analyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Rupturer af extensor pollicis longus (EPL) sene er en kendt komplikation af frakturer i den distale radius. Studieplanen er at gennemføre en prospektiv histopatologisk undersøgelse af EPL-musklen og senen på patienter opereret for rupturer af EPL efter frakturer i den distale radius.

Standardbehandlingen på den institution, undersøgelsen udføres, er en seneoverførsel af extensor indicis proprius til EPL. Under denne operation planlægger efterforskerne at tage vævsbiopsier fra den distale del af musklen og den bristede sene og udføre en histopatologisk analyse.

Deltagerne modtog mundtlig og skriftlig information og efterlod et skriftligt samtykke. Deltagerne blev vurderet for køn, alder, relevant medicin og tidligere kirurgiske indgreb i hånd og håndled. Epidemiologiske data for brudtid, klassificering og behandling er dokumenteret samt epidemiologiske data for senerupturen.

Den histopatologiske analyse udføres af en forsker i gruppen, ekspert i muskelpatologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ruptur af EPL efter frakturer i den distale radius på Sahlgrenska Universitetshospital på Ortopædisk Traumatologisk afdeling og på Håndkirurgisk afdeling. Patienterne bør være berettiget til kirurgisk rekonstruktion af EPL i henhold til den kliniske praksis.

Sahlgrenska Universitetshospitalet dækker hovedstadsområdet Gøteborg med en befolkning på 1 million. Desuden er Sahlgrenska Universitetshospital et henvisningshospital for storregionen med en befolkning på omkring 2 millioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en klinisk diagnosticeret EPL-ruptur efter et brud på den distale radius

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og forstå svensk
  • Psykisk sygdom, der fører til manglende evne til at forstå studieproceduren eller rehabiliteringstræning.
  • Aktivt stofbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med rupturer af Extensor pollicis longus sene efter distal radial fraktur
Patienter planlagt til intervention i henhold til den kliniske praksis. Vi planlagde at inkludere alle patienter, der skulle behandles på udeafdelingen.
Biopsi af EPL sene og muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse af EPL-musklen
Tidsramme: Analyse inden for 8 uger fra prøveudtagning
Histokemiske analyser, muskelfibertypning, immunfarvning af lysfeltsmikroskopi. Udvalgte prøver blev også immunfarvet med inflammatoriske cellemarkører
Analyse inden for 8 uger fra prøveudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse af EPL-senen
Tidsramme: Analyse inden for 8 uger fra prøveudtagning
immunfarvningslysfeltmikroskopi
Analyse inden for 8 uger fra prøveudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

3
Abonner