Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ruptur av tummens långa sträcksena efter fraktur i den distala radien, studie av muskel- och senpatologi

7 januari 2025 uppdaterad av: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital

Ruptur av Extensor Pollicis Longus-senan efter fraktur i den distala radien, studie av muskel- och senpatologi

Frakturer i handleden (frakturer i den distala radien) är en av de vanligaste frakturerna med nästan 60 000 skador per år i Sverige. En känd komplikation efter dessa frakturer är att tummens långa sträcksena brister (extensor pollicis longus sena, EPL-sena). Detta leder till funktionshinder att sträcka tummen för att greppa större föremål. Tidigare studier visar att senan brister i ca 3-5 % av alla handledsfrakturer. Dessa bristningar inträffar några veckor till månader efter frakturen.

Det finns olika teorier om orsaken till bristningen. En teori är att frakturen skapar en blödning i det trånga område som senan ligger, vilket leder till högt tryck och därför låg blodtillförsel till senan. En annan teori är att senan kommer i kontakt med några vassa benbitar i detta område som skadar senan när den rör sig.

Sådana senrupturer kräver nästan alltid någon typ av kirurgiskt ingrepp för att rekonstruera tummens funktion. Ett vanligt problem är att senans kvalitet är otillräcklig för att bara suturera den. Ett annat problem är att muskeln blir stel efter bristningen. Det finns dock ingen objektiv metod för att avgöra hur stel muskeln är.

Det vanligaste behandlingsalternativet är förflyttning av en av pekfingrets två extensorsenor till tummen, en så kallad extensor indicis proprius till extensor pollicis longus transfer. Motivationen bakom denna operation är att muskeln i EPL är så stel att den inte kan användas för att lyfta tummen. Det finns dock ingen konsensus om den tidsperiod efter vilken EPL-muskeln kan användas för att rekonstruera tummens funktion.

Studien syftar till att undersöka de mikroskopiska förändringarna i muskeln och senan av EPL efter en sådan bristning. Bättre kunskap om dessa faktorer skulle kunna leda till bättre förståelse för behandlingsalternativen.

Utredarna planerar att i studien inkludera alla patienter som skulle opereras för en EPL-senruptur efter en fraktur i den distala radien på den institution som studien genomförs. Efter muntlig och skriftlig information till patienten och skriftligt medgivande kommer utredarna att ta några prover från den brustna senan och muskeln för mikroskopisk analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rupturer av extensor pollicis longus (EPL) sena är en känd komplikation av frakturer i den distala radien. Studieplanen är att genomföra en prospektiv histopatologisk studie av EPL-muskeln och senan på patienter opererade för EPL-rupturer efter frakturer i den distala radien.

Standardbehandlingen på den institution som studien genomförs är en senöverföring av extensor indicis proprius till EPL. Under denna operation planerar utredarna att ta vävnadsbiopsier från den distala delen av muskeln och den brustna senan och genomföra en histopatologisk analys.

Deltagarna fick muntlig och skriftlig information och lämnade ett skriftligt samtycke. Deltagarna bedömdes för kön, ålder, relevant medicinering och tidigare kirurgiska ingrepp i hand och handled. Epidemiologiska data för frakturtid, klassificering och behandling dokumenteras liksom epidemiologiska data för senrupturen.

Den histopatologiska analysen utförs av en forskare i gruppen, expert på muskelpatologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ruptur av EPL efter frakturer i den distala radien vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset vid avdelningen för ortopedisk traumatologi och på avdelningen för Handkirurgi. Patienterna bör vara berättigade till kirurgisk rekonstruktion av EPL enligt klinisk praxis.

Sahlgrenska Universitetssjukhuset täcker huvudstadsregionen Göteborg med en befolkning på 1 miljon. Vidare är Sahlgrenska Universitetssjukhuset remisssjukhus för storregionen med en befolkning på cirka 2 miljoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en kliniskt diagnostiserad EPL-ruptur efter en fraktur i den distala radien

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa och förstå svenska
  • Psykisk ohälsa som leder till oförmåga att förstå studieförfarandet eller rehabiliteringsträning.
  • Aktivt droganvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med bristningar av Extensor pollicis longus-senan efter distal radiell fraktur
Patienter planerade för intervention enligt klinisk praxis. Vi planerade att inkludera alla patienter som skulle behandlas på avdelningen.
Biopsi av EPL-sena och muskel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk analys av EPL-muskeln
Tidsram: Analys inom 8 veckor från provtagning
Histokemiska analyser, muskelfibertypning, immunfärgningsljusfältsmikroskopi. Utvalda prover immunfärgades också med inflammatoriska cellmarkörer
Analys inom 8 veckor från provtagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk analys av EPL-senan
Tidsram: Analys inom 8 veckor från provtagning
immunfärgningsljusfältsmikroskopi
Analys inom 8 veckor från provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera