Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruptura šlachy dlouhého extenzoru palce po zlomenině distálního radia, studie patologie svalů a šlach

7. ledna 2025 aktualizováno: Anders Bjorkman, Sahlgrenska University Hospital

Ruptura šlachy extensor Pollicis longus po zlomenině distálního radia, studie patologie svalů a šlach

Zlomeniny zápěstí (zlomeniny distálního radia) jsou ve Švédsku jednou z nejčastějších zlomenin s téměř 60 000 zraněními ročně. Jednou známou komplikací po těchto zlomeninách je ruptura šlachy dlouhého extenzoru palce (šlacha extensor pollicis longus, šlacha EPL). To vede k neschopnosti natáhnout palec za účelem uchopení větších předmětů. Dřívější studie ukazují, že šlacha praskne asi u 3–5 % všech zlomenin zápěstí. K těmto rupturám dochází několik týdnů až měsíců po zlomenině.

Existují různé teorie o příčině prasknutí. Jedna z teorií říká, že zlomenina vytváří krvácení v těsné oblasti, ve které šlacha leží, což vede k vysokému tlaku, a tudíž k nízkému prokrvení šlachy. Další teorií je, že šlacha přichází do kontaktu s ostrými kostnatými úlomky v této oblasti, které zraňují šlachu, když se pohybuje.

Taková ruptura šlachy téměř vždy vyžaduje určitý typ chirurgického zákroku, aby se rekonstruovala funkce palce. Častým problémem je, že kvalita šlachy je nedostatečná pro pouhé sešití. Dalším problémem je, že sval po prasknutí ztuhne. Neexistuje však žádná objektivní metoda, jak určit, jak je sval ztuhlý.

Nejčastější možností léčby je přenos jedné ze dvou šlach extenzorů ukazováčku na palec, tzv. extensor indicis proprius na přenos extensor pollicis longus. Motivací této operace je, že sval EPL je tak ztuhlý, že jej nelze použít ke zvednutí palce. Nepanuje však shoda ohledně doby, po které lze sval EPL použít k rekonstrukci funkce palce.

Cílem studie je prozkoumat mikroskopické změny ve svalu a šlachách EPL po takové ruptuře. Lepší znalost těchto faktorů by mohla vést k lepšímu pochopení možností léčby.

Vyšetřovatelé plánují zahrnout do studie všechny pacienty, kteří by byli operováni pro rupturu šlachy EPL po zlomenině distálního radia v instituci, kde je studie prováděna. Po ústní a písemné informaci pacientovi a písemném souhlasu vyšetřovatelé odeberou několik vzorků z natržené šlachy a svalu pro mikroskopickou analýzu.

Přehled studie

Detailní popis

Ruptury šlachy extensor pollicis longus (EPL) jsou známou komplikací zlomenin distálního radia. Plánem studie je provedení prospektivní histopatologické studie EPL svalu a šlachy u pacientů operovaných pro ruptury EPL po zlomeninách distálního radia.

Standardní léčbou v instituci, kde se studie provádí, je přenos šlachy extensor indicis proprius na EPL. V rámci této operace vyšetřovatelé plánují odebrat tkáňové biopsie z distální části svalu a ruptury šlachy a provést histopatologickou analýzu.

Účastníci obdrželi ústní a písemné informace a zanechali písemný souhlas. U účastníků bylo hodnoceno pohlaví, věk, příslušné léky a předchozí chirurgické zákroky na ruce a zápěstí. Jsou dokumentována epidemiologická data pro dobu zlomeniny, klasifikaci a léčbu, stejně jako epidemiologická data pro rupturu šlachy.

Histopatologickou analýzu provádí jeden výzkumník ve skupině, odborník na svalovou patologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rupturou EPL po zlomeninách distálního radia ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska na Klinice ortopedické traumatologie a Klinice chirurgie ruky. Pacienti by měli být způsobilí k chirurgické rekonstrukci EPL podle klinické praxe.

Univerzitní nemocnice Sahlgrenska pokrývá metropolitní oblast Göteborgu s 1 milionem obyvatel. Univerzitní nemocnice Sahlgrenska je navíc doporučující nemocnicí pro širší region s přibližně 2 miliony obyvatel.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky diagnostikovaná ruptura EPL po zlomenině distálního radia

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst a rozumět švédštině
  • Duševní onemocnění vedoucí k neschopnosti porozumět studijnímu postupu nebo rehabilitačnímu tréninku.
  • Aktivní užívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rupturou šlachy Extensor pollicis longus po distální radiální zlomenině
Pacienti plánovaní k intervenci podle klinické praxe. Plánovali jsme zahrnout všechny pacienty, kteří budou ošetřováni na ambulantním oddělení.
Biopsie EPL šlachy a svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická analýza svalu EPL
Časové okno: Analýza do 8 týdnů od odběru vzorků
Histochemické analýzy, typizace svalových vláken, mikroskopie s imunobarvením ve světlém poli. Vybrané vzorky byly také imunobarveny markery zánětlivých buněk
Analýza do 8 týdnů od odběru vzorků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická analýza šlachy EPL
Časové okno: Analýza do 8 týdnů od odběru vzorků
imunobarvicí mikroskopie ve světlém poli
Analýza do 8 týdnů od odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Björkman, Prof., Sahlgrenska University Hospital, University of Gothenburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit