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주사/백신 접종 전에 간단한 절차를 적용하면 어린이 환자의 통증 경험이 줄어듭니다.

2025년 3월 11일 업데이트: Yeung Wai Lan Victoria, Lingnan University
통증은 어린이에게 흔히 발생합니다. 어린이는 성인만큼 통증을 평가하거나 치료하는 데 있어서 성숙하고 독립적이지 않다는 점을 고려할 때, 통증 관리 측면에서 상대적으로 취약한 집단이므로 추가적인 관심이 필요합니다. 그러나 아직까지 어린이의 통증에 대한 인식과 치료가 부족한 실정이다. 소아의 주사/백신 접종 절차를 예로 들면, 소아 환자는 대개 간호사/의사로부터 주사를 맞을 차례를 기다리며, 그 동안 불안과 통증에 대한 두려움이 발생합니다. 어린이는 성인에 비해 통증 관리 능력이 떨어지기 때문에 치료를 기다리는 동안 느끼는 두려움과 치료 후 실제로 느끼는 통증이 부정적인 경험을 가져올 수 있습니다. 제안된 이 프로젝트에서 연구자들은 소아 통증 관리에 도움이 되도록 통증을 유발하는 치료(예: 주사/백신 접종) 전에 가벼운 시술을 적용하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

일련의 실험에서 영(Yeung)과 동료들은 특정 기능이나 혜택을 갖고 있는 것으로 구성된 물건을 단순히 소유한 참가자들이 해당 영역에서 자기효능감이 높아지는 것을 경험했다는 사실을 발견했습니다. 예를 들어, 독서 자료를 보유한 참가자는 자신이 더 많은 지식을 갖고 있다고 생각했습니다. 이는 사람들이 자신이 소유한 대상과 자신을 연관시키려는 경향이 있기 때문이며, 그 속성은 자아의 일부로 통합됩니다. 이러한 단순한 소유 효과는 위약 진통 영역에도 확장됩니다.

이전 위약 진통제 연구에서는 일반적으로 위약 진통제 사용 후 통증 감소가 나타났습니다. 그러나 새롭게 등장한 연구에서는 때때로 위약 진통제를 사용하지 않고 단지 소지만 받은 사람들이 이미 더 나은 통증 결과를 보고한 경우가 있음을 보여주었습니다. 이는 아마도 그 물건을 단순히 소유함으로써 그들이 그것을 사용함으로써 의도된 이익을 이미 받았다고 믿을 수 있게 해주기 때문일 것입니다. Yeung, Geers, Colloca의 연구에서는 위약 진통제를 소지하는 것만으로도 위약 진통제가 실제로 사용된 상황과 유사한 위약 진통 효과가 나타나는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이러한 관찰된 소유 효과가 위약 진통제 소유에서 파생된 긍정적인 기대 때문이라고 주장했습니다. 즉, 참가자들은 소유한 위약 진통제가 자신에게 이익을 가져올 수 있다고 기대했습니다.

위에서 언급한 소지 기반 위약 진통 효과의 발견은 긍정적인 통증 결과와 새로운 통증 관리를 향상시키기 위해 의료 개입 전략을 맞춤화, 형성 또는 최적화할 수 있는 가능성에 대해 의료 종사자와 의사에게 알릴 수 있다는 점에서 고무적입니다. 예를 들어, 실무자, 임상의 및 치과의사는 바람직하지 않은 부정적인 통증 결과를 줄이기 위해 적절한 소유 절차를 통합하여 치료 상호 작용 및 치료를 맞춤화하는 것을 고려할 수 있습니다. 이 제안된 프로젝트에서 조사관은 통증을 유발할 수 있는 치료 전에 아동 환자에게 소유 절차를 적용하려고 시도합니다.

연구진은 응급처치용 반창고의 소유권을 취득하면 어린이의 통증 대처 자기효능감을 향상시켜 통증 완화에 도움이 될 것이라고 가정했다. 연구자들은 주사 전에 응급처치 붕대를 감은 어린이가 응급처치를 받지 않은 어린이에 비해 추정 통증 수준(주사 전)이 더 낮고 실시간 통증 강도 및 심각도(주사 중)가 더 낮다고 보고할 것으로 예상합니다. 주사 전 붕대.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ki Poon, Bachelor
  • 전화번호: (852) 6816 6795
  • 이메일: kipoon@ln.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신건강상태가 양호하고 근육주사를 요하는 소아(6~11세)의 남성 또는 여성 환자
  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제출(소아 환자 및 그 부모)
  • 연구 절차 이행을 준수하고 협력하겠다는 약속

제외 기준:

  • 시각-청각 또는 신경학적 결손
  • 응급 붕대에 대한 알레르기
  • 주사 부위에 기존 통증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소유그룹

참가자에게는 "출혈 중지", "상처 보호", "통증 감소" 등의 기능을 명시한 브랜드 반창고에 대한 두 개의 전단지가 제공됩니다. 참가자들은 진통 성분과 메커니즘(예: "말초 신경의 통증 민감성을 감소시킵니다")을 읽고 브랜드 붕대가 통증 완화에 효과적으로 도움이 될 수 있다는 긍정적인 기대를 유도합니다. 다음으로 참가자들은 반창고에 대해 인지한 효과와 사용 의도를 평가했습니다. 연구의 목적을 가리기 위해 반창고의 가격이나 반창고의 패키지 디자인에 대한 인상을 추측하는 등 기타 방해 요소 마케팅 질문에도 답할 것입니다.

소유 그룹의 참가자에게는 마케팅 인터뷰에 대한 감사의 표시로 자신이 선호하는 맞춤형 만화가 포함된 반창고를 무료로 제공한다는 안내를 받게 됩니다.

참가자들에게는 마케팅 인터뷰에 대한 감사의 표시로 자신이 선호하는 맞춤형 만화가 포함된 반창고를 무료로 제공한다는 안내를 받게 됩니다. 그들은 다양한 만화 이미지(예: 루피, 미니언 등)가 있는 반창고를 표시하고 마음에 드는 반창고를 자유롭게 선택할 수 있습니다. 반창고에 이름을 서명해야 합니다. 이는 주인의식을 확립하기 위함이다. 마지막으로, 부모의 도움을 받아 가지고 있는 반창고가 자신에게 얼마나 중요한지, 주사로 인해 앞으로 다가올 통증에 대처하는 데 도움이 될 수 있는지를 예측하고 설명하도록 권장됩니다.
간섭 없음: 소유 그룹 없음
소지조건 참가자와 마찬가지로, 비소유조건 참가자 역시 전단지 광고를 통해 브랜드 반창고 기능을 먼저 소개받고 마케팅 설문조사를 완료하게 됩니다. 마케팅 인터뷰 참여에 대해 구두로 감사 인사를 전하지만, 기념품으로 응급처치용 반창고는 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 평가(참가자가 느끼는 통증의 정도를 평가)
기간: 주사 전(주사 전 5분), 주사 중(실시간), 주사 후(주사 후 1분)

통증의 강도는 통증 강도 수치 평가 척도(NRS)로 측정됩니다.

  • 주사 5분 전, 참가자들은 "주사할 때 얼마나 통증이 있을 것으로 예상하시나요?"를 예상하고, 0= "전혀 통증 없음"에서 10= "극심한 통증"까지 NRS를 사용합니다.
  • 실시간 주입 중에 참가자는 동일한 NRS를 사용하여 통증 강도를 보고합니다.
  • 주사 후 1분: 참가자는 동일한 NRS를 사용하여 통증 강도를 다시 보고합니다.

NRS 등급이 높을수록 통증 강도가 높아집니다.

주사 전(주사 전 5분), 주사 중(실시간), 주사 후(주사 후 1분)
통증 강도 측정(참가자가 느끼는 통증의 정도를 측정)
기간: 주사 전(주사 전 5분), 주사 중(실시간), 주사 후(주사 후 1분)

통증 강도는 Faces Pain Scale - Revised(FPS-R)로 측정됩니다.

척도는 6개의 단순한 만화 얼굴을 보여주며, 가장 왼쪽의 얼굴은 무표정(통증 없음)이고 맨 오른쪽의 얼굴은 통증의 강도가 점차 증가하여 매우 고통스러운 표정(매우 통증이 있음)을 나타냅니다.

FPS-R은 주입 전 5분, 실시간 주입 중, 주입 후 1분에 사용됩니다.

시각적 아날로그 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.

주사 전(주사 전 5분), 주사 중(실시간), 주사 후(주사 후 1분)
통증 역치(처음 참가자가 통증을 느끼는 것을 기록)
기간: 실시간 주입 중에 참가자는 자신이 느끼는 첫 번째 통증 감각을 보고합니다(조사자는 이를 밀리초 단위로 기록합니다). 참가자마다 다를 수 있습니다.

조사관은 참가자가 처음으로 초기 통증 감각을 느꼈다고 보고한 시간을 기록합니다.

참가자는 주사 부위에서 통증을 느끼기 시작하는 시점을 구두로 보고합니다.

연구자들은 참가자가 주사 시점부터 통증 감각을 물리적으로 인식하는 데 걸리는 시간(밀리초)을 기록합니다.

보고된 시간이 길거나 늦을수록 통증 역치가 높아진다는 의미입니다.

실시간 주입 중에 참가자는 자신이 느끼는 첫 번째 통증 감각을 보고합니다(조사자는 이를 밀리초 단위로 기록합니다). 참가자마다 다를 수 있습니다.
통증 불쾌감(참가자가 통증에 대해 얼마나 불쾌감을 느끼는지 평가)
기간: 주사 전(주사 5분 전)과 주사 후(주사 후 1분)

참가자가 고통에 대해 얼마나 감정적으로 불쾌한지를 측정합니다.

이는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 참가자는 맨 왼쪽에 "전혀 불쾌하지 않음"이라는 라벨이 있는 10cm 선에 십자가를 그리고 선의 맨 오른쪽에 라벨이 표시됩니다. "더 불쾌하다"고 말합니다.

주사 5분 전에 참가자들은 VAS를 사용하여 자신의 불쾌 정도를 평가합니다.

주사 후 1분 후에 참가자들은 VAS를 사용하여 불쾌 정도를 보고합니다.

선의 가장 왼쪽 지점과 참가자가 그린 크로스 사이의 거리가 길어질수록 불쾌감 수준이 높아졌습니다.

주사 전(주사 5분 전)과 주사 후(주사 후 1분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분(참가자의 긍정적 및 부정적 감정 평가)
기간: 소유권 현황 조작 후 1분

획득 시 참가자의 긍정적인 기분과 부정적인 기분(vs. 획득하지 않음) 붕대의 소유권은 PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Children) 척도로 측정됩니다.

PANAS-C는 9개의 서로 다른 설명자로 구성되며, 그 중 4개는 "흥분"과 같은 긍정적인 감정과 관련되고 나머지 5개는 "화나다"와 같은 부정적인 감정과 관련됩니다.

참가자들은 각 항목에 대해 자신의 현재 기분을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택합니다(1=매우 약간 또는 전혀 없음, 5=매우 좋음).

긍정적 정서 항목의 평균 점수가 높을수록 참여자가 느끼는 긍정적 정서는 더 많아지는 것으로 나타났다.

부정적 정서 항목의 평균 점수가 높을수록 참여자들이 느끼는 부정적인 정서는 더 많아지는 것으로 나타났다.

소유권 현황 조작 후 1분
상태 불안(참가자의 현재 불안 수준 평가)
기간: 기준선, 참가자가 동의서에 서명한 후(순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됨)

참가자의 상태 불안은 STAIC-S(State-Trait Anxiety Inventory for Children State form)로 측정됩니다.

이 척도에는 참가자의 현재 불안 상태를 평가하는 6개의 진술이 포함되어 있습니다. 세 가지 항목은 불안의 부재(예: "나는 차분함을 느낀다")를 측정하고 나머지 세 가지 항목은 불안의 존재(예: "긴장감을 느낀다")를 측정합니다. 참가자들은 각 항목에 대한 불안 수준을 표시하기 위해 1 = "전혀 그렇지 않음"부터 4 = "매우 심함"까지의 숫자를 사용합니다. 불안 항목이 없으면 역 채점됩니다.

평균 평가점수가 높을수록 상태불안 정도가 높은 것을 의미한다.

기준선, 참가자가 동의서에 서명한 후(순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됨)
고통에 대한 두려움 평가
기간: 기준선, 참가자가 동의서에 서명한 후(순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됨)

참가자의 통증에 대한 두려움은 통증에 대한 두려움 설문지(FOP)로 측정됩니다.

FOP에는 심한 통증, 경미한 통증, 의학적 통증(예: "팔 부러짐")과 관련된 고통스러운 경험을 설명하는 30개 항목이 포함되어 있습니다. 참가자들은 각 항목과 관련된 통증을 경험할 것에 대한 두려움의 정도를 1 = "전혀 그렇지 않음"에서 5 = "극심함"으로 평가합니다.

평균 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 큰 것을 의미합니다.

기준선, 참가자가 동의서에 서명한 후(순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됨)
마술적 사고 평가
기간: 기준선, 참가자가 동의서에 서명한 후(순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됨)

자신의 생각, 생각, 행동, 말 또는 상징의 사용이 물질 세계의 사건 과정에 영향을 미칠 수 있다는 참가자의 믿음은 환상적 신념 목록(Illusory Beliefs Inventory)으로 측정됩니다.

이 척도는 마법적 신념, 영성, 내부 상태 및 사고 행동 융합을 포함한 참가자의 마법적 사고를 측정합니다. 여기에는 24개의 항목이 포함되어 있습니다(예: "나는 불운을 예방하기 위해 특별한 일을 합니다."). 참가자는 동의 여부에 따라 7점 리커트 척도로 평가합니다(1 = "매우 동의하지 않음"에서 7 = "매우 동의함"까지).

평균 점수가 높을수록 마술적 사고 경향이 더 큰 것입니다.

기준선, 참가자가 동의서에 서명한 후(순서는 컴퓨터에 의해 무작위로 지정됨)
통증 자기효능감
기간: 참가자가 기분 척도를 완료한 후 1분

조사관은 통증 자기 효능 설문지(PSEQ)를 사용하여 통증 처리에 대한 참가자의 자신감 수준을 측정합니다. 8개의 항목이 포함되어 있습니다. 참가자들은 고통스러울 때 어떤 일을 할 수 있다는 확신이 있는지 평가합니다(0= "전혀 자신감이 없음"에서 6="완전히 자신감이 있음"). 예를 들어, "나는 약을 먹지 않고도 통증을 극복할 수 있습니다."

평균 점수가 높을수록 통증을 다루는 데 있어서 인지된 자기효능감이 더 크다는 것을 의미합니다.

참가자가 기분 척도를 완료한 후 1분
고통을 해결하는 자기효능감
기간: 참가자가 통증 자기효능감 설문지(PSEQ)를 완료한 후 1분

통증 처리 능력에 관한 참가자의 자기 인식 효능은 통증 탄력성 척도의 자기 효능으로 측정됩니다.

이 평가 척도는 주사에 대한 통증을 처리하는 참가자의 자기 효능을 측정합니다. 예를 들어, "주사하는 동안 어떤 불편함도 견딜 수 있었습니다." 참가자는 동의 여부에 따라 7점 리커트 척도로 평가합니다(1= "매우 동의하지 않음"에서 7= "매우 동의함").

평균 점수가 높을수록 통증을 다루는 데 있어서 인지된 자기효능감이 더 크다는 것을 의미합니다.

참가자가 통증 자기효능감 설문지(PSEQ)를 완료한 후 1분
통증 정도에 대한 기대
기간: 주사 5분 전

참가자는 "주사를 받을 때 경험할 것으로 예상되는 통증의 정도는 어느 정도입니까?"를 예상하도록 요청받습니다. 1 = "전혀 통증 없음"부터 5 = "극심함"까지.

점수가 높을수록 예상되는 통증 심각도가 더 높습니다.

주사 5분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: WAI LAN VICTORIA YEUNG, PhD, Lingnan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

OSF에 출판되는 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유합니다.

IPD 공유 기간

출간 후 3개월부터

IPD 공유 액세스 기준

OSF에 액세스할 수 있는 모든 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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