在注射/疫苗接种前进行小手术可减少儿童患者的疼痛经历
研究概览
详细说明
在一系列实验中，杨和同事发现，仅仅拥有一个被认为具有特定功能或好处的物体的参与者，在相应领域的自我效能感得到了提升。 例如，拥有阅读材料的参与者认为自己知识渊博。 这是因为人们倾向于将自己与所拥有的物品联系起来，这些物品的属性因此被纳入自我的一部分。 这种单纯的占有效应也延伸到安慰剂镇痛领域。
之前的安慰剂镇痛研究通常表明使用安慰剂镇痛药后疼痛减轻。 然而，一项新出现的研究表明，有时，仅仅服用安慰剂镇痛药而不使用它的人已经报告了更好的疼痛结果。 这大概归因于仅仅拥有该物品就使他们相信他们已经获得了使用该物品的预期好处。 在 Yeung、Geers 和 Colloca 的研究中，他们发现仅仅服用安慰剂镇痛药就能产生安慰剂镇痛效果，与实际使用安慰剂镇痛药的情况类似。 研究人员声称，观察到的占有效应是由于拥有安慰剂镇痛药而产生的积极期望，即参与者期望拥有的安慰剂镇痛药能给他们带来好处。
上述基于占有的安慰剂镇痛效果的发现是令人鼓舞的，因为它可以告知医疗保健从业者和医生调整、形成或优化其医疗干预策略以增强积极的疼痛结果和新颖的疼痛管理的可能性。 例如，从业者、临床医生和牙医可以考虑通过纳入适当的拥有程序来调整他们的治疗互动和治疗，以减少不良的负面疼痛结果。 在这个拟议的项目中，研究人员试图在儿童患者接受治疗之前对其应用一种会引起疼痛的占有程序。
研究人员假设，拥有急救绷带将有助于通过增强儿童应对疼痛的自我效能来缓解疼痛。 研究人员预计，与未接受急救的儿童相比，在注射前接受急救绷带的儿童报告的估计疼痛水平（注射前）较低，实时疼痛强度和严重程度（注射期间）较低注射前用绷带包扎。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ki Poon, Bachelor
- 电话号码：(852) 6816 6795
- 邮箱：kipoon@ln.hk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 一般健康状况良好且需要肌肉注射的男性或女性儿科患者（6-11岁）
- 提交签署并注明日期的知情同意书（来自儿科患者及其父母）
- 承诺遵守并配合研究程序的实施
排除标准：
- 视觉听觉或神经系统缺陷
- 对急救绷带过敏
- 注射部位已有疼痛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：占有组
参与者将收到两份有关品牌创可贴的传单，其中详细说明了创可贴的功能，例如“止血”、“保护伤口”和“减轻疼痛”。 参与者阅读其镇痛成分和机制（例如，“降低周围神经的疼痛敏感性”），以产生品牌绷带可以有效帮助他们减轻疼痛的积极期望。 接下来，参与者评价他们对创可贴的感知效果和使用意图。 为了掩盖研究的目的，他们还会回答其他分散注意力的营销问题，比如猜测创可贴的价格以及他们对创可贴包装设计的印象。 拥有组的参与者将被告知，为了感谢他们接受营销采访，作为谢意，他们将获得一张免费创可贴，上面有他们喜欢的定制卡通片。 |
参与者将被告知，为了感谢他们接受营销采访，作为谢意，他们将收到一张免费创可贴，上面有他们喜欢的定制卡通片。
他们将展示带有不同卡通形象（如路飞、小黄人等）的创可贴，他们可以从中自由选择自己喜欢的一款。
他们将被要求在创可贴上签名。
这是为了树立他们的主人翁意识。
最后，在家长的帮助下，我们将鼓励他们预测并描述所拥有的创可贴对他们来说有多重要，并可以帮助他们应对即将到来的注射疼痛。
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无干预：无占有组
与持有条件下的参与者一样，非持有条件下的参与者也将首先通过传单广告了解品牌创可贴的功能，并要求完成营销调查。
他们将被口头感谢参加营销采访，但不会获得任何急救绷带作为纪念品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度评级（评估参与者感受到的疼痛程度）
大体时间：注射前（注射前5分钟）、注射中（实时）和注射后（注射后1分钟）
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疼痛的强度将通过疼痛强度数字评定量表（NRS）来测量：
NRS 等级越高，疼痛强度越高。 |
注射前（注射前5分钟）、注射中（实时）和注射后（注射后1分钟）
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疼痛强度测量（测量参与者感受到的疼痛程度）
大体时间：注射前（注射前5分钟）、注射中（实时）和注射后（注射后1分钟）
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疼痛强度将通过面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 进行测量： 量表上有6张简单的卡通脸，最左边的脸毫无表情（No pain），疼痛的强度逐渐增加，到最右边的脸呈现出非常痛苦的表情（Very much pain）。 FPS-R 将在注射前 5 分钟、实时注射期间和注射后 1 分钟使用。 视觉模拟评分越高，疼痛强度越大。 |
注射前（注射前5分钟）、注射中（实时）和注射后（注射后1分钟）
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疼痛阈值（记录参与者第一次感受到疼痛）
大体时间：在实时注射过程中，参与者将报告他们感受到的第一个疼痛感（研究人员将以毫秒为单位记录）。不同参与者的情况会有所不同。
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研究人员记录了参与者第一次报告感受到最初疼痛感的时间。 参与者口头报告他们开始感到注射部位疼痛的时间点。 研究人员记录了参与者从注射时开始身体感受到疼痛的时间（以毫秒为单位）。 报告的时间越长/越晚意味着疼痛阈值越大。 |
在实时注射过程中，参与者将报告他们感受到的第一个疼痛感（研究人员将以毫秒为单位记录）。不同参与者的情况会有所不同。
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疼痛不愉快（评估参与者对疼痛的不愉快感受）
大体时间：注射前（注射前5分钟）和注射后（注射后1分钟）
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它衡量参与者对疼痛的情绪不愉快感受。 这是通过视觉模拟量表 (VAS) 来测量的：参与者在 10 厘米长的线上画一个十字，该十字的最左侧有一个标签，说明“一点也不令人不快”，在线的最右侧也有一个标签说“越不愉快”。 注射前 5 分钟，参与者将使用 VAS 评估他们的不愉快程度。 注射后 1 分钟，参与者使用 VAS 报告他们的不愉快程度。 线的最左边点到十字参与者之间的距离越长，不愉快程度越高。 |
注射前（注射前5分钟）和注射后（注射后1分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪（对参与者的积极和消极情绪进行评分）
大体时间：操纵所有权状态后1分钟
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参与者获得后的积极情绪和消极情绪（与获得后的情绪相比） 未获得）绷带的所有权将通过儿童积极和消极影响表（PANAS-C）量表来衡量 PANAS-C 由 9 个不同的描述符组成，其中 4 个与积极情绪相关，例如“兴奋”，另外 5 个与消极情绪相关，例如“不安”。 参与者为每个项目选择一个最能反映他们当前情绪的数字（从 1 = 非常轻微或根本没有，到 5 = 非常）。 积极情感项目的平均分越高，参与者感受到的积极情绪就越多。 负面情绪项目的平均分越高，参与者感受到的负面情绪越多。 |
操纵所有权状态后1分钟
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状态焦虑（评估参与者当前的焦虑水平）
大体时间：基线，参与者签署同意书后（顺序由计算机随机化）
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参与者的状态焦虑将通过儿童状态特质焦虑量表（STAIC-S）来测量 该量表包含 6 个评估参与者当前焦虑状态的陈述。 三个项目衡量是否存在焦虑（例如，“我感到平静”），另外三个项目衡量是否存在焦虑（例如，“我感到紧张”）。 参与者使用 1 =“一点也不”到 4 =“非常多”之间的数字来表示他们对每个项目的焦虑程度。 不存在焦虑项目的将进行反向评分。 平均评分越高，状态焦虑水平越高。 |
基线，参与者签署同意书后（顺序由计算机随机化）
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害怕疼痛等级
大体时间：基线，参与者签署同意书后（顺序由计算机随机化）
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参与者对疼痛的恐惧将通过恐惧疼痛问卷（FOP）来衡量。 FOP 包含 30 个描述痛苦经历的项目，包括严重疼痛、轻微疼痛、医疗疼痛（例如“折断手臂”）。 参与者对他们对每项相关疼痛的恐惧程度进行评分，从 1 =“一点也不”到 5 =“极度”。 平均分越高，对疼痛的恐惧程度越高。 |
基线，参与者签署同意书后（顺序由计算机随机化）
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神奇思维评级
大体时间：基线，参与者签署同意书后（顺序由计算机随机化）
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参与者对自己的想法、思想、行动、言语或符号的使用可以影响物质世界中事件进程的信念将通过虚幻信念量表来衡量。 该量表衡量参与者的魔法思维，包括他们的魔法信仰、灵性以及内部状态和思想行动融合。 它包含 24 项（例如，“我做了一些特别的事情来防止坏运气”）。 参与者根据他们的同意程度采用 7 点李克特量表进行评分（从 1 =“强烈不同意”到 7 =“强烈同意”）。 平均分越高，魔幻思维倾向越大。 |
基线，参与者签署同意书后（顺序由计算机随机化）
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疼痛自我效能感
大体时间：参与者完成情绪量表后 1 分钟
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研究人员将使用疼痛自我效能问卷（PSEQ）来衡量参与者处理疼痛的信心水平。 它包含 8 项。 参与者对他们在痛苦时能够做某事的确信程度进行评分（从 0=“完全没有信心”到 6=“完全有信心”）。 例如，“我无需药物就能应对疼痛。” 平均分数越高，他们在应对疼痛方面的自我效能感就越高。 |
参与者完成情绪量表后 1 分钟
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应对疼痛的自我效能
大体时间：参与者完成疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 后 1 分钟
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参与者对其处理疼痛的能力的自我感知效能将通过疼痛弹性自我效能量表来衡量。 该评级量表衡量参与者应对注射疼痛的自我效能。 例如，“在注射过程中，我可以控制任何不适”。 参与者根据他们的同意程度采用 7 点李克特量表进行评分（从 1=“非常不同意”到 7=“强烈同意”）。 平均分数越高，他们在应对疼痛方面的自我效能感就越高。 |
参与者完成疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 后 1 分钟
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疼痛严重程度的预期
大体时间：注射前5分钟
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参与者将被要求预测“当您接受注射时，您预计会经历什么严重的疼痛？”从 1 =“完全没有疼痛”到 5 =“极度痛苦”。 分数越高，预期疼痛的严重程度就越高。 |
注射前5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：WAI LAN VICTORIA YEUNG, PhD、Lingnan University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
学习开始 (估计的)
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研究完成 (估计的)
研究注册日期
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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