Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen toimenpiteen suorittaminen ennen injektiota/rokotusta vähentää kipukokemuksia lapsipotilailla

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yeung Wai Lan Victoria, Lingnan University
Kipu on yleistä lasten keskuudessa. Koska lapset eivät ole yhtä kypsiä ja itsenäisiä arvioimaan tai hoitamaan kipuaan kuin aikuiset, he ovat suhteellisen haavoittuva ryhmä kivunhallinnan kannalta ja tarvitsevat lisähuomiota. Lasten kivun tunnistamista ja hoitoa ei kuitenkaan vielä ole riittävästi. Esimerkkinä lasten injektio/rokotusmenettelystä, lapsipotilaat odottavat yleensä vuoroaan ottaa pistos hoitajalta/lääkäriltä, ​​jolloin kehittyy ahdistusta ja kivun pelkoa. Lapset eivät pysty hallitsemaan kipuaan aikuisia huonommin, joten odotusaikana kehittyvä pelko yhdessä hoidon jälkeen kokeman kivun kanssa voi tuoda heille negatiivisia kokemuksia. Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkijat pyrkivät soveltamaan pientä toimenpidettä ennen kipua aiheuttavaa hoitoa (esim. injektio/rokotus) lasten kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yeung ja kollegat havaitsivat useissa kokeissa, että osallistujat, joilla oli vain esine, joka oli kehystetty tietyn tehtävän tai hyödyn omaavaksi, kokivat itsetehokkuuttaan vastaavalla alueella. Esimerkiksi osallistujat, joilla oli lukumateriaalia, pitivät itseään tietävämpinä. Tämä johtuu siitä, että ihmiset ovat taipuvaisia ​​assosioimaan itsensä omistamiinsa esineisiin, joiden attribuutit siten sisällytetään osaksi minää. Tämä pelkkä hallussapitovaikutus ulottuu myös lumelääkkeen analgesian alueelle.

Aiemmat lumelääketutkimukset osoittivat tyypillisesti kivun vähenemistä lumelääkkeen käytön jälkeen. Äskettäin ilmestynyt tutkimus osoitti kuitenkin, että joskus ihmiset, joille annettiin vain lumelääkettä käyttämättä sitä, ilmoittivat jo paremmista kiputuloksista. Tämä johtuu oletettavasti pelkästä esineen hallussapidosta, joka antaa heille mahdollisuuden uskoa, että he ovat jo saaneet sen käytöstä tarkoitetun hyödyn. Yeungin, Geersin ja Collocan tutkimuksessa he havaitsivat, että pelkkä lumelääkkeen hallussapito tuotti lumelääkkeen analgeetin, joka oli samanlainen kuin tilanne, jossa lumelääkettä todella käytettiin. Tutkijat väittivät, että tämä havaittu hallussapitovaikutus johtui lumelääkkeen omistamisesta johtuvista positiivisista odotuksista, eli osallistujat odottivat, että omistama lumelääke voisi tuoda heille hyötyä.

Edellä mainitun hallussapitoon perustuvan lumelääkkeen analgeettisen vaikutuksen löytö on rohkaiseva, koska se voi kertoa terveydenhuollon ammattilaisille ja lääkäreille mahdollisuudesta räätälöidä, muotoilla tai optimoida heidän lääketieteellisiä interventiostrategioitaan positiivisten kiputulosten ja uudenlaisen kivunhallinnan parantamiseksi. Esimerkiksi lääkärit, kliinikot ja hammaslääkärit voisivat harkita terapeuttisen vuorovaikutuksensa ja hoidon räätälöimistä sisällyttämällä siihen sopiva hallussapitomenettely vähentääkseen ei-toivottuja negatiivisia kiputuloksia. Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkijat yrittävät soveltaa lapsipotilailla hallussapitomenettelyä ennen hoitoa, joka aiheuttaisi kipua.

Tutkijat olettavat, että ensiapusiteen omistusoikeuden hankkiminen edistäisi kivun lievitystä parantamalla lasten itsetehokkuutta selviytyä kivusta. Tutkijat odottavat, että lapset, jotka saavat ensiapusidoksen ennen injektiota, ilmoittaisivat alhaisemmasta arvioidusta kivusta (ennen injektiosta) ja pienemmästä reaaliaikaisesta kivun voimakkuudesta ja vaikeudesta (injektion aikana) kuin lapset, jotka eivät saa ensiapua. side ennen injektiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ki Poon, Bachelor
  • Puhelinnumero: (852) 6816 6795
  • Sähköposti: kipoon@ln.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset lapsipotilaat (6-11-vuotiaat), jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja tarvitsevat lihaksensisäisiä injektioita
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen lähettäminen (lapsipotilailta ja heidän vanhemmiltaan)
  • Sitoumus noudattaa ja tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyjen toteuttamisessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- kuulo- tai neurologiset puutteet
  • Allergia ensiapusiteille
  • Olemassa oleva kipu pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omistusryhmä

Osallistujille jaetaan kaksi esitettä merkkisidoksesta, joissa määritellään sen toiminnot, kuten "verenvuoto", "suojaa haavoja" ja "vähentää kipua". Osallistujat lukevat sen analgeettisen komponentin ja mekanismin (esim. "vähentää ääreishermojen kivulle herkistymistä") herättääkseen positiivisen odotuksen siitä, että merkkisidos voi tehokkaasti auttaa heitä lievittämään kipua. Seuraavaksi osallistujat arvioivat sidenauhan tehokkuuden ja käyttöaikeensa. Tutkimuksen tarkoituksen peittämiseksi he vastaavat myös muihin distractor-markkinoinnin kysymyksiin, kuten sideaineen hinnan arvaamiseen ja vaikutelmaansa sidekalvon pakkauksen suunnitteluun.

Omistusryhmän osallistujille kerrotaan, että kiittääkseen heitä markkinointihaastattelusta, he saavat kiitoksena ilmaisen sidenauhan, jossa on heidän mielensä mukaan räätälöity sarjakuva.

Osallistujille kerrotaan, että kiitoksena markkinointihaastattelun tekemisestä he saavat ilmaisen sidenauhan, jossa on heidän mielensä mukaan räätälöity sarjakuva. Heille näytetään erilaisia ​​sarjakuvakuvia (kuten Luffy, kätyri jne.) sisältävät sidenauhat, joista he voivat vapaasti valita suosikkinsa. Heitä pyydetään allekirjoittamaan nimensä sidepaperiin. Tämä on heidän omistajuuden tunteensa vahvistaminen. Lopuksi heitä rohkaistaan ​​vanhemman avustuksella ennakoimaan ja kuvailemaan, kuinka omistama sideside on heille tärkeä ja voi auttaa heitä selviytymään ruiskeesta aiheutuvasta kivusta.
Ei väliintuloa: Ei hallussapitoryhmää
Kuten hallussapitoehtoon osallistujat, myös kieltoehdon osallistujat esitellään ensin tuotemerkkinauhan toimintoon esitemainoksen avulla ja heitä pyydetään täyttämään markkinointikysely. Heitä kiitetään suullisesti osallistumisesta markkinointihaastatteluun, mutta heille ei anneta ensiapusidoksia muistoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuusluokitus (arvio, kuinka paljon kipua osallistujat tuntevat)
Aikaikkuna: Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)

Kivun voimakkuus mitataan NRS:n (Pain Intensity Numerical Rating Scale) avulla:

  • 5 minuuttia ennen injektiota osallistujat ennakoivat "kuinka paljon kipua odotat olevan injektion aikana?", käyttäen NRS:ää arvosta 0 = "Ei kipua ollenkaan" - 10 = "Äärimmäistä kipua".
  • Reaaliaikaisen injektion aikana osallistujat raportoivat kipunsa voimakkuudesta käyttämällä samaa NRS:ää.
  • 1 min injektion jälkeen: osallistujat raportoivat kivun voimakkuudestaan ​​uudelleen käyttämällä samaa NRS:ää.

Mitä korkeampi NRS-luokitus, sitä suurempi on kivun voimakkuus.

Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
Kivun voimakkuuden mittaus (mittaa kuinka paljon kipua osallistujat tuntevat)
Aikaikkuna: Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)

Kivun voimakkuus mitataan Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -asteikolla:

Asteikko näyttää 6 yksinkertaista sarjakuvakasvot, joiden äärivasemmalla olevat kasvot ovat ilmeettömät (ei kipua) ja kivun voimakkuus kasvaa vähitellen äärioikealla oleviin kasvoihin osoittaen erittäin tuskallista ilmettä (Erittäin kipua).

FPS-R:ää käytetään 5 minuuttia ennen injektiota, reaaliaikaisen injektion aikana ja 1 minuutti injektion jälkeen.

Mitä korkeampi Visual Analog -pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus.

Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
Kipukynnys (kirjoita ensimmäiset osallistujat tuntevat kivun)
Aikaikkuna: Reaaliaikaisen injektion aikana osallistujat raportoivat ensimmäisestä tuntemastaan ​​kiputuntemuksesta (tutkijat tallentavat sen millisekunteina). Se vaihtelee osallistujien kesken.

Tutkijat tallentavat ajan, jolloin osallistujat kertovat ensimmäistä kertaa tuntevansa alkuperäisen kiputunteen.

Osallistujat raportoivat suullisesti pisteen, jossa he alkavat tuntea kipua pistoskohdassa.

Tutkijat kirjaavat ajan (millisekunteina), joka osallistujilla kuluu havaitakseen fyysisesti kiputuntemusta injektiohetkestä lähtien.

Mitä pidempi/myöhempi aika ilmoitetaan, sitä korkeampi kipukynnys on.

Reaaliaikaisen injektion aikana osallistujat raportoivat ensimmäisestä tuntemastaan ​​kiputuntemuksesta (tutkijat tallentavat sen millisekunteina). Se vaihtelee osallistujien kesken.
Kivun epämiellyttävyys (arvioi kuinka epämiellyttävät osallistujat tuntevat kivusta)
Aikaikkuna: Ennen injektiota (5 minuuttia ennen pistosta) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)

Se mittaa, kuinka emotionaalisesti epämiellyttävät osallistujat kokevat kivusta.

Tämä mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla: osallistujat piirtävät ristin 10 cm:n viivalle, jonka äärimmäisellä vasemmalla puolella on tarra, jossa lukee "ei ollenkaan epämiellyttävää" ja viivan äärimmäiselle oikealle puolelle. sanomalla "mitä epämiellyttävämpää".

5 minuuttia ennen injektiota osallistujat arvioivat epämukavuustasonsa VAS:n avulla.

1 min injektion jälkeen osallistujat raportoivat epämiellyttävyydestään VAS:n avulla.

Mitä pidempi etäisyys viivan äärivasemman pisteen ja osallistujien vetämän ristin välillä on, sitä korkeampi epämiellyttävä taso on.

Ennen injektiota (5 minuuttia ennen pistosta) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelma (osallistujien positiivisten ja negatiivisten tunteiden arvioiminen)
Aikaikkuna: 1 minuutti omistajuustilan manipuloinnin jälkeen

Osallistujien positiivinen ja negatiivinen mieliala saatuaan (vs. ei saa) siteen omistajuutta mitataan lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS-C)

PANAS-C koostuu 9 eri kuvauksesta, joista neljä liittyy positiivisiin vaikutuksiin, kuten "Innostunut" ja muut viisi liittyvät negatiivisiin vaikutuksiin, kuten "Upset".

Osallistujat valitsevat kullekin esineelle numeron, joka parhaiten kuvastaa heidän nykyistä mielialaansa (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin).

Mitä korkeampi positiivisten vaikutuskohteiden keskiarvo on, sitä positiivisempia tunteita osallistujat kokevat.

Mitä korkeampi negatiivisten vaikutuskohteiden keskiarvopiste on, sitä negatiivisempia tunteita osallistujat kokevat.

1 minuutti omistajuustilan manipuloinnin jälkeen
Tila-ahdistus (osoittajien nykyisen ahdistuneisuustason arvioiminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)

Osallistujien tila-ahdistus mitataan State-Trait Anxiety Inventory for Children State State -lomakkeella (STAIC-S).

Tämä asteikko sisältää 6 väitettä, jotka arvioivat osallistujien tämänhetkistä ahdistuneisuutta. Kolme asiaa mittaa ahdistuksen puuttumista (esim. "Tunnen oloni rauhalliseksi") ja muut kolme mittaa ahdistuksen olemassaoloa (esim. "Olen jännittynyt"). Osallistujat käyttävät numeroa 1 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin" osoittamaan ahdistustasoaan kunkin kohteen kohdalla. Ahdistuskohteiden puuttuminen pisteytetään käänteisesti.

Mitä korkeampi keskimääräinen arvosanapiste on, sitä korkeampi on tilan ahdistustaso.

Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
Kivun pelko Arvosana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)

Osallistujien kivun pelko mitataan Fear of Pain Questionnaire (FOP) -kyselyllä.

FOP sisältää 30 kohdetta, jotka kuvaavat tuskallisia kokemuksia kovan kivun, vähäisen kivun tai lääketieteellisen kivun muodossa (esim. "käden murtuminen"). Osallistujat arvioivat, missä määrin he pelkäsivät kokea kipua, joka liittyy kuhunkin kohteeseen, arvosta 1 = "Ei ollenkaan" - 5 = "äärimmäinen".

Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi on kivun pelko.

Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
Maagisen ajattelun luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)

Osallistujien uskomus siihen, että heidän ideansa, ajatuksensa, tekonsa, sanansa tai symbolien käyttö voivat vaikuttaa tapahtumien kulkuun aineellisessa maailmassa, mitataan Illusory Beliefs Inventory -tutkimuksella.

Tämä asteikko mittaa osallistujan maagista ajattelua, mukaan lukien heidän maagisia uskomuksiaan, hengellisyyttään sekä sisäisen tilan ja ajatustoiminnan fuusiota. Se sisältää 24 kohdetta (esim. "Teen jotain erityistä estääkseni huonoa onnea"). Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla heidän suostumuksensa perusteella (1 = "Täysin eri mieltä" - 7 = "Täysin samaa mieltä").

Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi on maaginen ajattelutaipumus.

Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet mieliala-asteikon

Tutkijat käyttävät Pain Self-Efficacy Questionnairea (PSEQ) mitatakseen osallistujien luottamustasoa kivun hallintaan. Se sisältää 8 kohdetta. Osallistujat arvioivat, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä tekemään jotain, kun heillä on kipua (0 = "Ei ollenkaan varma" - 6 = "Täysin luottavainen"). Esimerkiksi "Käyn kipuni ilman lääkitystä."

Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi heidän kokemansa itsetehokkuus kivun torjunnassa.

1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet mieliala-asteikon
Itsetehokkuus kivun torjunnassa
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat olivat täyttäneet kivun itsetehokkuuskyselyn (PSEQ)

Osallistujien omaa koettua tehokkuutta kivunhallintakykyyn mitataan Kivun sietokykyasteikolla.

Tämä luokitusasteikko mittaa osallistujien omatehokkuutta injektion aiheuttaman kivun käsittelyssä. Esimerkiksi "Injektion aikana pystyin hallitsemaan epämukavuuden". Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla heidän suostumuksensa perusteella (1 = "Täysin eri mieltä" - 7 = "Täysin samaa mieltä").

Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi heidän kokemansa itsetehokkuus kivun torjunnassa.

1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat olivat täyttäneet kivun itsetehokkuuskyselyn (PSEQ)
Odotettu kivun vakavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen injektiota

Osallistujia pyydetään ennakoimaan "Mikä olisi kivun vakavuus, jonka odotat kokevansa ruiskeen saamisen?" 1 = "Ei kipua ollenkaan", 5 = "Suristava".

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on odotettavissa oleva kivun vaikeusaste.

5 minuuttia ennen injektiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: WAI LAN VICTORIA YEUNG, PhD, Lingnan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

jaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t OSF-julkaisussa

IPD-jaon aikakehys

alkaa 3 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, joilla on pääsy OSF:ään

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa