- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313788
Pienen toimenpiteen suorittaminen ennen injektiota/rokotusta vähentää kipukokemuksia lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yeung ja kollegat havaitsivat useissa kokeissa, että osallistujat, joilla oli vain esine, joka oli kehystetty tietyn tehtävän tai hyödyn omaavaksi, kokivat itsetehokkuuttaan vastaavalla alueella. Esimerkiksi osallistujat, joilla oli lukumateriaalia, pitivät itseään tietävämpinä. Tämä johtuu siitä, että ihmiset ovat taipuvaisia assosioimaan itsensä omistamiinsa esineisiin, joiden attribuutit siten sisällytetään osaksi minää. Tämä pelkkä hallussapitovaikutus ulottuu myös lumelääkkeen analgesian alueelle.
Aiemmat lumelääketutkimukset osoittivat tyypillisesti kivun vähenemistä lumelääkkeen käytön jälkeen. Äskettäin ilmestynyt tutkimus osoitti kuitenkin, että joskus ihmiset, joille annettiin vain lumelääkettä käyttämättä sitä, ilmoittivat jo paremmista kiputuloksista. Tämä johtuu oletettavasti pelkästä esineen hallussapidosta, joka antaa heille mahdollisuuden uskoa, että he ovat jo saaneet sen käytöstä tarkoitetun hyödyn. Yeungin, Geersin ja Collocan tutkimuksessa he havaitsivat, että pelkkä lumelääkkeen hallussapito tuotti lumelääkkeen analgeetin, joka oli samanlainen kuin tilanne, jossa lumelääkettä todella käytettiin. Tutkijat väittivät, että tämä havaittu hallussapitovaikutus johtui lumelääkkeen omistamisesta johtuvista positiivisista odotuksista, eli osallistujat odottivat, että omistama lumelääke voisi tuoda heille hyötyä.
Edellä mainitun hallussapitoon perustuvan lumelääkkeen analgeettisen vaikutuksen löytö on rohkaiseva, koska se voi kertoa terveydenhuollon ammattilaisille ja lääkäreille mahdollisuudesta räätälöidä, muotoilla tai optimoida heidän lääketieteellisiä interventiostrategioitaan positiivisten kiputulosten ja uudenlaisen kivunhallinnan parantamiseksi. Esimerkiksi lääkärit, kliinikot ja hammaslääkärit voisivat harkita terapeuttisen vuorovaikutuksensa ja hoidon räätälöimistä sisällyttämällä siihen sopiva hallussapitomenettely vähentääkseen ei-toivottuja negatiivisia kiputuloksia. Tässä ehdotetussa hankkeessa tutkijat yrittävät soveltaa lapsipotilailla hallussapitomenettelyä ennen hoitoa, joka aiheuttaisi kipua.
Tutkijat olettavat, että ensiapusiteen omistusoikeuden hankkiminen edistäisi kivun lievitystä parantamalla lasten itsetehokkuutta selviytyä kivusta. Tutkijat odottavat, että lapset, jotka saavat ensiapusidoksen ennen injektiota, ilmoittaisivat alhaisemmasta arvioidusta kivusta (ennen injektiosta) ja pienemmästä reaaliaikaisesta kivun voimakkuudesta ja vaikeudesta (injektion aikana) kuin lapset, jotka eivät saa ensiapua. side ennen injektiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki Poon, Bachelor
- Puhelinnumero: (852) 6816 6795
- Sähköposti: kipoon@ln.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset lapsipotilaat (6-11-vuotiaat), jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja tarvitsevat lihaksensisäisiä injektioita
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen lähettäminen (lapsipotilailta ja heidän vanhemmiltaan)
- Sitoumus noudattaa ja tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyjen toteuttamisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- kuulo- tai neurologiset puutteet
- Allergia ensiapusiteille
- Olemassa oleva kipu pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omistusryhmä
Osallistujille jaetaan kaksi esitettä merkkisidoksesta, joissa määritellään sen toiminnot, kuten "verenvuoto", "suojaa haavoja" ja "vähentää kipua". Osallistujat lukevat sen analgeettisen komponentin ja mekanismin (esim. "vähentää ääreishermojen kivulle herkistymistä") herättääkseen positiivisen odotuksen siitä, että merkkisidos voi tehokkaasti auttaa heitä lievittämään kipua. Seuraavaksi osallistujat arvioivat sidenauhan tehokkuuden ja käyttöaikeensa. Tutkimuksen tarkoituksen peittämiseksi he vastaavat myös muihin distractor-markkinoinnin kysymyksiin, kuten sideaineen hinnan arvaamiseen ja vaikutelmaansa sidekalvon pakkauksen suunnitteluun. Omistusryhmän osallistujille kerrotaan, että kiittääkseen heitä markkinointihaastattelusta, he saavat kiitoksena ilmaisen sidenauhan, jossa on heidän mielensä mukaan räätälöity sarjakuva. |
Osallistujille kerrotaan, että kiitoksena markkinointihaastattelun tekemisestä he saavat ilmaisen sidenauhan, jossa on heidän mielensä mukaan räätälöity sarjakuva.
Heille näytetään erilaisia sarjakuvakuvia (kuten Luffy, kätyri jne.) sisältävät sidenauhat, joista he voivat vapaasti valita suosikkinsa.
Heitä pyydetään allekirjoittamaan nimensä sidepaperiin.
Tämä on heidän omistajuuden tunteensa vahvistaminen.
Lopuksi heitä rohkaistaan vanhemman avustuksella ennakoimaan ja kuvailemaan, kuinka omistama sideside on heille tärkeä ja voi auttaa heitä selviytymään ruiskeesta aiheutuvasta kivusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hallussapitoryhmää
Kuten hallussapitoehtoon osallistujat, myös kieltoehdon osallistujat esitellään ensin tuotemerkkinauhan toimintoon esitemainoksen avulla ja heitä pyydetään täyttämään markkinointikysely.
Heitä kiitetään suullisesti osallistumisesta markkinointihaastatteluun, mutta heille ei anneta ensiapusidoksia muistoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuusluokitus (arvio, kuinka paljon kipua osallistujat tuntevat)
Aikaikkuna: Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
|
Kivun voimakkuus mitataan NRS:n (Pain Intensity Numerical Rating Scale) avulla:
Mitä korkeampi NRS-luokitus, sitä suurempi on kivun voimakkuus. |
Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
|
|
Kivun voimakkuuden mittaus (mittaa kuinka paljon kipua osallistujat tuntevat)
Aikaikkuna: Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
|
Kivun voimakkuus mitataan Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -asteikolla: Asteikko näyttää 6 yksinkertaista sarjakuvakasvot, joiden äärivasemmalla olevat kasvot ovat ilmeettömät (ei kipua) ja kivun voimakkuus kasvaa vähitellen äärioikealla oleviin kasvoihin osoittaen erittäin tuskallista ilmettä (Erittäin kipua). FPS-R:ää käytetään 5 minuuttia ennen injektiota, reaaliaikaisen injektion aikana ja 1 minuutti injektion jälkeen. Mitä korkeampi Visual Analog -pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus. |
Ennen injektiota (5 minuuttia ennen injektiota), injektion aikana (reaaliaikainen) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
|
|
Kipukynnys (kirjoita ensimmäiset osallistujat tuntevat kivun)
Aikaikkuna: Reaaliaikaisen injektion aikana osallistujat raportoivat ensimmäisestä tuntemastaan kiputuntemuksesta (tutkijat tallentavat sen millisekunteina). Se vaihtelee osallistujien kesken.
|
Tutkijat tallentavat ajan, jolloin osallistujat kertovat ensimmäistä kertaa tuntevansa alkuperäisen kiputunteen. Osallistujat raportoivat suullisesti pisteen, jossa he alkavat tuntea kipua pistoskohdassa. Tutkijat kirjaavat ajan (millisekunteina), joka osallistujilla kuluu havaitakseen fyysisesti kiputuntemusta injektiohetkestä lähtien. Mitä pidempi/myöhempi aika ilmoitetaan, sitä korkeampi kipukynnys on. |
Reaaliaikaisen injektion aikana osallistujat raportoivat ensimmäisestä tuntemastaan kiputuntemuksesta (tutkijat tallentavat sen millisekunteina). Se vaihtelee osallistujien kesken.
|
|
Kivun epämiellyttävyys (arvioi kuinka epämiellyttävät osallistujat tuntevat kivusta)
Aikaikkuna: Ennen injektiota (5 minuuttia ennen pistosta) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
|
Se mittaa, kuinka emotionaalisesti epämiellyttävät osallistujat kokevat kivusta. Tämä mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla: osallistujat piirtävät ristin 10 cm:n viivalle, jonka äärimmäisellä vasemmalla puolella on tarra, jossa lukee "ei ollenkaan epämiellyttävää" ja viivan äärimmäiselle oikealle puolelle. sanomalla "mitä epämiellyttävämpää". 5 minuuttia ennen injektiota osallistujat arvioivat epämukavuustasonsa VAS:n avulla. 1 min injektion jälkeen osallistujat raportoivat epämiellyttävyydestään VAS:n avulla. Mitä pidempi etäisyys viivan äärivasemman pisteen ja osallistujien vetämän ristin välillä on, sitä korkeampi epämiellyttävä taso on. |
Ennen injektiota (5 minuuttia ennen pistosta) ja injektion jälkeen (1 minuutti injektion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelma (osallistujien positiivisten ja negatiivisten tunteiden arvioiminen)
Aikaikkuna: 1 minuutti omistajuustilan manipuloinnin jälkeen
|
Osallistujien positiivinen ja negatiivinen mieliala saatuaan (vs. ei saa) siteen omistajuutta mitataan lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS-C) PANAS-C koostuu 9 eri kuvauksesta, joista neljä liittyy positiivisiin vaikutuksiin, kuten "Innostunut" ja muut viisi liittyvät negatiivisiin vaikutuksiin, kuten "Upset". Osallistujat valitsevat kullekin esineelle numeron, joka parhaiten kuvastaa heidän nykyistä mielialaansa (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin). Mitä korkeampi positiivisten vaikutuskohteiden keskiarvo on, sitä positiivisempia tunteita osallistujat kokevat. Mitä korkeampi negatiivisten vaikutuskohteiden keskiarvopiste on, sitä negatiivisempia tunteita osallistujat kokevat. |
1 minuutti omistajuustilan manipuloinnin jälkeen
|
|
Tila-ahdistus (osoittajien nykyisen ahdistuneisuustason arvioiminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
|
Osallistujien tila-ahdistus mitataan State-Trait Anxiety Inventory for Children State State -lomakkeella (STAIC-S). Tämä asteikko sisältää 6 väitettä, jotka arvioivat osallistujien tämänhetkistä ahdistuneisuutta. Kolme asiaa mittaa ahdistuksen puuttumista (esim. "Tunnen oloni rauhalliseksi") ja muut kolme mittaa ahdistuksen olemassaoloa (esim. "Olen jännittynyt"). Osallistujat käyttävät numeroa 1 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin" osoittamaan ahdistustasoaan kunkin kohteen kohdalla. Ahdistuskohteiden puuttuminen pisteytetään käänteisesti. Mitä korkeampi keskimääräinen arvosanapiste on, sitä korkeampi on tilan ahdistustaso. |
Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
|
|
Kivun pelko Arvosana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
|
Osallistujien kivun pelko mitataan Fear of Pain Questionnaire (FOP) -kyselyllä. FOP sisältää 30 kohdetta, jotka kuvaavat tuskallisia kokemuksia kovan kivun, vähäisen kivun tai lääketieteellisen kivun muodossa (esim. "käden murtuminen"). Osallistujat arvioivat, missä määrin he pelkäsivät kokea kipua, joka liittyy kuhunkin kohteeseen, arvosta 1 = "Ei ollenkaan" - 5 = "äärimmäinen". Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi on kivun pelko. |
Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
|
|
Maagisen ajattelun luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
|
Osallistujien uskomus siihen, että heidän ideansa, ajatuksensa, tekonsa, sanansa tai symbolien käyttö voivat vaikuttaa tapahtumien kulkuun aineellisessa maailmassa, mitataan Illusory Beliefs Inventory -tutkimuksella. Tämä asteikko mittaa osallistujan maagista ajattelua, mukaan lukien heidän maagisia uskomuksiaan, hengellisyyttään sekä sisäisen tilan ja ajatustoiminnan fuusiota. Se sisältää 24 kohdetta (esim. "Teen jotain erityistä estääkseni huonoa onnea"). Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla heidän suostumuksensa perusteella (1 = "Täysin eri mieltä" - 7 = "Täysin samaa mieltä"). Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi on maaginen ajattelutaipumus. |
Lähtötilanne, sen jälkeen, kun osallistujat ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen (tietokone satunnaistaa tilauksen)
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet mieliala-asteikon
|
Tutkijat käyttävät Pain Self-Efficacy Questionnairea (PSEQ) mitatakseen osallistujien luottamustasoa kivun hallintaan. Se sisältää 8 kohdetta. Osallistujat arvioivat, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä tekemään jotain, kun heillä on kipua (0 = "Ei ollenkaan varma" - 6 = "Täysin luottavainen"). Esimerkiksi "Käyn kipuni ilman lääkitystä." Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi heidän kokemansa itsetehokkuus kivun torjunnassa. |
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet mieliala-asteikon
|
|
Itsetehokkuus kivun torjunnassa
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat olivat täyttäneet kivun itsetehokkuuskyselyn (PSEQ)
|
Osallistujien omaa koettua tehokkuutta kivunhallintakykyyn mitataan Kivun sietokykyasteikolla. Tämä luokitusasteikko mittaa osallistujien omatehokkuutta injektion aiheuttaman kivun käsittelyssä. Esimerkiksi "Injektion aikana pystyin hallitsemaan epämukavuuden". Osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla heidän suostumuksensa perusteella (1 = "Täysin eri mieltä" - 7 = "Täysin samaa mieltä"). Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi heidän kokemansa itsetehokkuus kivun torjunnassa. |
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistujat olivat täyttäneet kivun itsetehokkuuskyselyn (PSEQ)
|
|
Odotettu kivun vakavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen injektiota
|
Osallistujia pyydetään ennakoimaan "Mikä olisi kivun vakavuus, jonka odotat kokevansa ruiskeen saamisen?" 1 = "Ei kipua ollenkaan", 5 = "Suristava". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on odotettavissa oleva kivun vaikeusaste. |
5 minuuttia ennen injektiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WAI LAN VICTORIA YEUNG, PhD, Lingnan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Yeung, V. W. L., Loughnan, S., Kashima, Y., Lun, V. M. C., Yeung, S. S. (2017). When My Object Becomes Me: The Mere Ownership of an Object Elevates Domain Specific Self Efficacy. Applied Psychology, 66(4), 710 741. doi:10.1111/apps.12099
- Yeung, V. W. L., Chan, C. P., Yau, E. K., Lok, W. K., Lun, V. M. C., Chan, E. (2020). I own therefore I can: Efficacy based mere ownership effect. Journal of Experimental Social Psychology, 90, 104005. doi:10.1016/j.jesp.2020.104005
- Yeung VW, Geers AL. Prior Pain Exposure and Mere Possession of a Placebo Analgesic Predict Placebo Analgesia: Findings From a Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial. J Pain. 2021 Apr;22(4):415-431. doi: 10.1016/j.jpain.2020.10.004. Epub 2020 Oct 27.
- Yeung VW. Temporal expectancy induced by the mere possession of a placebo analgesic affects placebo analgesia: preliminary findings from a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jan 26;12(1):1395. doi: 10.1038/s41598-022-05537-9.
- Beggan, J. K. (1992). On the social nature of nonsocial perception: The mere ownership effect. Journal of Personality and Social Psychology, 62(2), 229-237. https://doi.org/10.1037/0022-3514.62.2.229
- Nesselroade, K. P., Jr., Beggan, J. K., & Allison, S. T. (1999). Possession enhancement in an interpersonal context: An extension of the mere ownership effect. Psychology & Marketing, 16(1), 21-34. https://doi.org/10.1002/(SICI)1520-6793(199901)16:1<21::AID-MAR2>3.0.CO;2-9
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner, T. E., Jr., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- Apell, J., Paradi, R., Kokinsky, E., & Nilsson, S. (2011). Measurement of children's anxiety during examination or treatment in hospital--a study evaluating the short-STAI/Matning av barns oro vid undersokning 45 eller behandling pa sjukhus--en studie som utvarderar short STAI. Nursing Science & Research in the Nordic Countries, 31(1), 45+. https://link.gale.com/apps/doc/A273786636/HRCA?u=anon~691011a5&sid=googleScholar&xid=05fcdcaa
- Vambheim SM, Lyby PS, Aslaksen PM, Flaten MA, Asli O, Martinussen LM. The Fear of Pain Questionnaire-III and the Fear of Pain Questionnaire-Short Form: a confirmatory factor analysis. J Pain Res. 2017 Aug 8;10:1871-1878. doi: 10.2147/JPR.S133032. eCollection 2017.
- Kingdon BL, Egan SJ, Rees CS. The Illusory Beliefs Inventory: a new measure of magical thinking and its relationship with obsessive compulsive disorder. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):39-53. doi: 10.1017/S1352465811000245. Epub 2011 May 16.
- Hanssen MM, Peters ML, Vlaeyen JWS, Meevissen YMC, Vancleef LMG. Optimism lowers pain: evidence of the causal status and underlying mechanisms. Pain. 2013 Jan;154(1):53-58. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.006. Epub 2012 Oct 18.
- Wai-Lan Yeung V, Geers AL, Colloca L. Merely Possessing a Placebo Analgesic Improves Analgesia Similar to Using the Placebo Analgesic. Ann Behav Med. 2020 Sep 1;54(9):637-652. doi: 10.1093/abm/kaaa007. Erratum In: Ann Behav Med. 2021 Aug 23;55(9):932. doi: 10.1093/abm/kaaa035.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC007-2324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .