L'applicazione di una piccola procedura prima dell'iniezione/vaccinazione riduce le esperienze di dolore nei pazienti bambini

Ai partecipanti verranno presentati due volantini su un cerotto di marca, che ne specificano le funzioni, ad esempio "arrestare l'emorragia", "proteggere le ferite" e "ridurre il dolore". I partecipanti ne leggono la componente analgesica e il meccanismo (ad esempio, "riduce la sensibilizzazione al dolore dei nervi periferici") per indurre un'aspettativa positiva che la benda marchiata possa aiutarli efficacemente ad alleviare il dolore. Successivamente, i partecipanti valutano l’efficacia percepita del cerotto e la loro intenzione di utilizzo. Per mascherare lo scopo dello studio, risponderanno anche ad altre domande di marketing che distraggono, come indovinare il prezzo del cerotto e la loro impressione sul design della confezione del cerotto.

Ai partecipanti al gruppo di possesso verrà detto che per ringraziarli per aver svolto l'intervista di marketing, in segno di apprezzamento, riceveranno un cerotto gratuito con una vignetta personalizzata di loro preferenza.

L'intensità del dolore sarà misurata mediante la Pain Intensity Numerical Rating Scale (NRS):

• 5 minuti prima dell'iniezione, i partecipanti anticipano "quanto dolore ti aspetti di avere durante l'iniezione?", utilizzando NRS da 0= "Nessun dolore" a 10= "Dolore estremo".
• Durante l'iniezione in tempo reale, i partecipanti riportano l'intensità del dolore utilizzando lo stesso NRS.
• 1 minuto dopo l'iniezione: i partecipanti riportano nuovamente l'intensità del dolore utilizzando lo stesso NRS.

Più alto è il punteggio NRS, maggiore è l’intensità del dolore.

L'intensità del dolore sarà misurata mediante la Faces Pain Scale - Revised (FPS-R):

La scala mostra 6 semplici volti di cartoni animati, con il volto all'estrema sinistra inespressivo (nessun dolore) e l'intensità del dolore che aumenta gradualmente fino al volto all'estrema destra che mostra un'espressione molto dolorosa (molto dolore).

FPS-R verrà utilizzato 5 minuti prima dell'iniezione, durante l'iniezione in tempo reale e 1 minuto dopo l'iniezione.

Più alto è il punteggio Visual Analog, maggiore è l'intensità del dolore.

Gli investigatori registrano il momento in cui i partecipanti riferiscono per la prima volta di aver sentito la loro sensazione di dolore iniziale.

I partecipanti riferiscono verbalmente il punto in cui iniziano a sentire dolore nel sito di iniezione.

Gli investigatori registrano il tempo (in millisecondi) impiegato dai partecipanti per percepire fisicamente una sensazione di dolore dal momento dell'iniezione.

Più lungo/tardivo è il tempo riportato, maggiore è la soglia del dolore.

Misura quanto i partecipanti si sentano emotivamente spiacevoli riguardo al dolore.

Questo viene misurato dalla scala analogica visiva (VAS): i partecipanti disegnano una croce su una linea di 10 cm che ha un'etichetta all'estrema sinistra che indica "per niente spiacevole" e un'etichetta all'estrema destra della linea affermando "il più spiacevole".

5 minuti prima dell'iniezione, i partecipanti stimeranno il loro livello di spiacevolezza utilizzando il VAS.

1 minuto dopo l'iniezione, i partecipanti riportano il loro livello di spiacevolezza utilizzando la VAS.

Maggiore è la distanza tra il punto all'estrema sinistra della linea e la croce tracciata dai partecipanti, maggiore è il livello di spiacevolezza.

Umore positivo e negativo dei partecipanti dopo aver ottenuto (vs. non ottenendo) la proprietà di una benda sarà misurata mediante la scala PANAS-C (Positive and Negative Affect Schedule for Children)

PANAS-C è composto da 9 diversi descrittori, quattro dei quali si riferiscono ad affetti positivi, come "Eccitato" e gli altri cinque si riferiscono ad affetti negativi, come "Sconvolto".

I partecipanti scelgono un numero che riflette al meglio il loro stato d'animo attuale per ciascun elemento (da 1= pochissimo o per niente, a 5= estremamente).

Maggiore è il punteggio medio degli elementi affettivi positivi, maggiore è l’emozione positiva provata dai partecipanti.

Più alto è il punteggio medio degli elementi affettivi negativi, maggiore sarà l’emozione negativa provata dai partecipanti.

L'ansia di stato dei partecipanti sarà misurata mediante il modulo State-Trait Anxiety Inventory for Children State (STAIC-S)

Questa scala contiene 6 affermazioni che valutano lo stato attuale di ansia dei partecipanti. Tre elementi misurano l'assenza di ansia (ad esempio, "mi sento calmo") e gli altri tre elementi misurano la presenza di ansia (ad esempio, "mi sento teso"). I partecipanti utilizzano un numero da 1 = "Per niente" a 4 = "Molto" per indicare il loro livello di ansia per ciascun elemento. L'assenza di elementi legati all'ansia verrà valutata in modo inverso.

Più alto è il punteggio medio, maggiore è il livello di ansia di stato.

La paura del dolore dei partecipanti sarà misurata dal Fear of Pain Questionnaire (FOP).

La FOP contiene 30 item che descrivono esperienze dolorose in termini di dolore intenso, dolore minore, dolore medico (ad esempio, "rompersi il braccio"). I partecipanti valutano la misura in cui hanno avuto paura di provare il dolore associato a ciascun elemento da 1 = "Per niente" a 5 = "Estremo".

Più alto è il punteggio medio, maggiore è la paura del dolore.

La convinzione dei partecipanti che le proprie idee, pensieri, azioni, parole o l'uso di simboli possano influenzare il corso degli eventi nel mondo materiale sarà misurata mediante l'Inventario delle credenze illusorie.

Questa scala misura il pensiero magico dei partecipanti, comprese le loro convinzioni magiche, la spiritualità, lo stato interno e la fusione dell'azione del pensiero. Contiene 24 elementi (ad esempio "Faccio qualcosa di speciale per prevenire la sfortuna"). I partecipanti valutano su una scala Likert a 7 punti in base al loro accordo (da 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo").

Più alto è il punteggio medio, maggiore è la tendenza al pensiero magico.

Gli investigatori utilizzeranno il questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ) per misurare il livello di fiducia dei partecipanti nella gestione del dolore. Contiene 8 articoli. I partecipanti valutano quanto sono sicuri di poter fare qualcosa quando provano dolore (da 0 = "Per niente sicuro" a 6 = "Completamente sicuro"). Ad esempio, "Posso far fronte al mio dolore senza farmaci".

Più alto è il punteggio medio, maggiore è la loro autoefficacia percepita nell’affrontare il dolore.

L'efficacia percepita dai partecipanti riguardo alla loro capacità di gestire il dolore sarà misurata mediante la scala di autoefficacia della resilienza al dolore.

Questa scala di valutazione misura l'autoefficacia dei partecipanti nel gestire il dolore derivante dall'iniezione. Ad esempio: "Durante l'iniezione ho potuto gestire qualsiasi disagio". I partecipanti valutano su una scala Likert a 7 punti in base al loro accordo (da 1= "fortemente in disaccordo" a 7= "fortemente d'accordo").

Più alto è il punteggio medio, maggiore è la loro autoefficacia percepita nell’affrontare il dolore.

Ai partecipanti verrà chiesto di anticipare "Quale sarebbe la gravità del dolore che ti aspetti di provare quando riceverai l'iniezione?" da 1 = "Nessun dolore", a 5 = "Lancinante".

Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità del dolore prevista.