- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06314100
담배 가열 시스템에서 형성된 에어로졸이 치은연상 치아 바이오필름의 미생물군집에 미치는 영향
담배 가열 시스템과 담배 흡연으로 인해 형성된 에어로졸이 치은연상 치아 바이오필름의 미생물군집에 미치는 영향
치아 우식증은 주로 치은연상 치아 생물막에 의해 발생하는 다인성 질환입니다. 그 진행은 흡연을 포함한 많은 환경적 요인의 영향을 받습니다. 담배 가열 시스템(THS)은 치은연상 치아 생물막의 미생물군집에 미치는 영향이 아직 조사되지 않은 새로운 담배 제품입니다.
제안된 연구의 목적은 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing) 방법을 사용하여 THS 흡연자, 담배 흡연자 및 비흡연자의 치은연상 치아 생물막의 미생물군집 구성을 결정 및 비교하고 두 사람 사이의 새로운 우식 병변 형성 위험을 평가 및 비교하는 것입니다. Cariogram 방법을 사용하여 테스트 그룹.
이 연구 결과는 담배 연소 및 담배 가열로 인한 에어로졸 노출로 인한 치은연상 치아 생물막의 미생물군집 변화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 치아 생물막의 존재로 인해 발생하는 역동적인 질병으로, 치아의 탈회 및 단단한 치아 조직의 손실을 초래합니다. 역사적으로 우식 병변 발생의 원인으로 간주된 주요 미생물은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans)와 락토바실리(Lactobacilli)였지만, 최근 연구 결과에 따르면 훨씬 더 많은 수의 미생물과 미생물 상호 작용이 존재하는 것으로 나타났습니다. 또한, 질병의 진행은 흡연과 같은 다양한 환경적 요인에 의해 영향을 받습니다.
다양한 연구를 통해 이미 모든 연령대의 다양한 인구 집단에서 흡연과 우식 병변의 발생률/존재 사이에 긍정적인 상관관계가 있음이 확인되었습니다. 또한, 시험관 연구에서는 박테리아 증식과 대사 활동이 담배 연기의 성분, 특히 니코틴 성분의 농도에 의해 영향을 받는 것으로 확인되었습니다.
담배 가열 시스템(THS)은 소비 시 담배 연기와 동일한 함량을 갖는 에어로졸을 생성하지만 구성 요소의 농도가 크게 감소되는 비교적 새로운 니코틴 전달 제품입니다. THS 흡연이 치은연상 치아 생물막의 박테리아 미생물군집에 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구에는 총 60명의 피험자가 등록되었습니다: THS 흡연자 20명, 담배 흡연자 20명, 비흡연자 20명. 각 그룹의 주제는 연령과 성별이 일치합니다.
본 연구의 목적은 조사된 3개 그룹의 치은연상 치아 생물막의 박테리아 미생물군집을 비교하는 것입니다. 이는 치은연상 치아 생물막 샘플을 수집하고, 이로부터 박테리아 DNA를 분리하고, 차세대 시퀀싱을 통해 16s RNA 메타게놈학을 수행함으로써 수행됩니다.
또한, 우식 위험 평가는 Cariogram 방법을 통해 수행됩니다. Cariogram 분석에 필요한 데이터는 일상적인 기록, 구강 내 임상 검사 및 테스트를 통해 얻습니다.
연구 결과는 THS와 흡연이 치은연상 치아 생물막에서 미생물군집과 미생물 상호작용에 미치는 영향에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rijeka, 크로아티아
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일생 동안 최소 100개의 히팅 스틱을 피웠으며 최소 6개월 동안 담배 히팅 시스템만 피운 흡연자
- 평생 동안 100개비 이상의 담배를 피웠으며, 최소 6개월 동안 공장에서 만든 담배만 피운 흡연자
- 평생 담배를 피운 적이 없는 비흡연자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 검사 및 검체 채취 3개월 전부터 항생제 사용
- 적극적인 치아교정 치료
- 자가면역질환을 앓고 있는 환자
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자
- 경구용 방부제의 지속적인 사용
- 다른 면역억제제/치료의 코르티코스테로이드 사용
- 치아가 10개 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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THS 흡연자
각 피험자는 일상적인 구강 내 검사와 기억 상실을 겪습니다.
미생물학적 분석을 위해 치은연상 치아 생물막 및 타액 샘플을 채취합니다.
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이 연구의 목표는 담배 가열 시스템 소비가 치은연상 치아 생물막의 미생물군집에 미치는 영향과 우식 병변 발생 위험을 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
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담배 흡연자
각 피험자는 일상적인 구강 내 검사와 기억 상실을 겪습니다.
미생물학적 분석을 위해 치은연상 치아 생물막 및 타액 샘플을 채취합니다.
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이 연구는 치은연상 치아 생물막의 미생물군집에 대한 흡연의 영향과 우식 병변 발생 위험을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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비흡연자
각 피험자는 일상적인 구강 내 검사와 기억 상실을 겪습니다.
미생물학적 분석을 위해 치은연상 치아 생물막 및 타액 샘플을 채취합니다.
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비흡연자 그룹은 다른 두 그룹에 대한 통제 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 종의 다양성
기간: 기준선
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치은연상 치아 생물막에 존재하는 다양한 박테리아 종의 수
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기준선
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풍부한 박테리아 종
기간: 기준선
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치은연상 치아 생물막에 존재하는 각기 다른 박테리아 종의 양
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기준선
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우식 위험
기간: 기준선
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Cariogram 컴퓨터 애플리케이션을 통해 계산된 새로운 우식 병변의 회피/발생 위험(결과는 백분율(%)로 표시되는 확률로 표시됨)
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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