O efeito do aerossol formado a partir de sistemas de aquecimento de tabaco no microbioma do biofilme dentário supragengival
O efeito do aerossol formado a partir de sistemas de aquecimento de tabaco e tabagismo no microbioma do biofilme dentário supragengival
A cárie dentária é uma doença multifatorial causada principalmente pelo biofilme dentário supragengival. Sua progressão é influenciada por diversos fatores ambientais, entre os quais o tabagismo. Os sistemas de aquecimento de tabaco (THS) são um novo produto do tabaco cujo efeito no microbioma do biofilme dentário supragengival ainda não foi investigado.
O objetivo da pesquisa proposta é determinar e comparar a composição dos microbiomas do biofilme dentário supragengival de fumantes de THS, fumantes de cigarro e não fumantes usando o método de sequenciamento de próxima geração e avaliar e comparar o risco de formação de novas lesões de cárie entre os grupos de teste usando o método Cariogram.
Os resultados desta pesquisa fornecerão informações sobre as mudanças no microbioma do biofilme dentário supragengival resultantes da exposição a aerossóis da combustão e aquecimento do tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença dinâmica causada pela presença de biofilme dentário que leva à desmineralização e perda de tecidos dentários duros. Historicamente, os principais micróbios considerados responsáveis pelo desenvolvimento de lesões de cárie foram Streptococcus mutans e Lactobacilli, mas resultados de estudos recentes mostraram que está presente um número muito maior de microrganismos e interações microbianas. Além disso, o progresso da doença também é afetado por muitos fatores ambientais, como o tabagismo.
Um grande número de estudos já confirmou uma correlação positiva entre o tabagismo e a incidência/presença de lesões de cárie em diferentes populações de todas as idades. Além disso, estudos in vitro confirmaram que a proliferação bacteriana e a atividade metabólica são afetadas pelos componentes e concentrações dos componentes da fumaça do cigarro, especialmente a nicotina.
Os sistemas de aquecimento de tabaco (THS) são um produto de entrega de nicotina relativamente novo que, quando consumido, cria um aerossol que tem o mesmo conteúdo da fumaça do cigarro, mas a concentração de seus componentes é bastante reduzida. O efeito do fumo de THS no microbioma bacteriano do biofilme dentário supragengival ainda não foi pesquisado.
No presente estudo, foram inscritos um total de 60 indivíduos: 20 fumantes de THS, 20 fumantes e 20 não fumantes. Os sujeitos de cada grupo são pareados por idade e sexo.
O objetivo do estudo é comparar os microbiomas bacterianos do biofilme dentário supragengival dos 3 grupos examinados. Isso será feito coletando amostras de biofilme dentário supragengival, isolando o DNA bacteriano delas e conduzindo a metagenômica do RNA 16s por meio de sequenciamento de próxima geração.
Além disso, as avaliações de risco de cárie serão realizadas através do método Cariograma. Os dados necessários para a análise do Cariograma são obtidos através de anamnese de rotina, exame clínico intraoral e exames.
Os resultados do estudo darão mais informações sobre os efeitos do THS e do tabagismo no microbioma e nas interações microbianas no biofilme dentário supragengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rijeka, Croácia
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes de sistemas de aquecimento de tabaco que fumaram pelo menos 100 bastões de aquecimento durante sua vida e fumaram exclusivamente sistemas de aquecimento de tabaco por pelo menos 6 meses
- fumantes de cigarros que fumaram pelo menos 100 cigarros durante a vida e fumaram exclusivamente cigarros fabricados em fábrica por pelo menos 6 meses
- não fumantes que nunca fumaram durante a vida
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos 3 meses antes do exame e amostragem
- tratamento ortodôntico ativo
- pacientes que sofrem de doenças autoimunes
- pacientes que sofrem de diabetes tipo II
- uso constante de antissépticos orais
- uso de corticosteróides ou outros medicamentos/tratamentos imunossupressores
- pacientes com menos de 10 dentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fumantes de THS
Cada sujeito é submetido a um exame intraoral de rotina e anamnese.
Amostras de biofilme dentário supragengival e saliva são coletadas para análise microbiológica
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O estudo tem como objetivo explorar o efeito do consumo do sistema de aquecimento do tabaco no microbioma do biofilme dentário supragengival e no risco de desenvolvimento de lesões de cárie
Outros nomes:
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fumantes de cigarro
Cada sujeito é submetido a um exame intraoral de rotina e anamnese.
Amostras de biofilme dentário supragengival e saliva são coletadas para análise microbiológica
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O estudo tem como objetivo explorar o efeito do tabagismo no microbioma do biofilme dentário supragengival e o risco de desenvolvimento de lesões de cárie
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não fumantes
Cada sujeito é submetido a um exame intraoral de rotina e anamnese.
Amostras de biofilme dentário supragengival e saliva são coletadas para análise microbiológica
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O grupo de indivíduos não fumantes serve de controle para os outros dois grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diversidade de espécies bacterianas
Prazo: linha de base
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O número de diferentes espécies bacterianas presentes no biofilme dentário supragengival
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linha de base
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abundância de espécies bacterianas
Prazo: linha de base
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A quantidade de cada espécie bacteriana diferente presente no biofilme dentário supragengival
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linha de base
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risco de cárie
Prazo: linha de base
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O risco de evitar/desenvolver novas lesões de cárie calculado através da aplicação informática Cariogram (os resultados são representados como probabilidades expressas em percetagens(%))
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IP-2020-02-4027-EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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