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烟草加热系统形成的气溶胶对龈上牙齿生物膜微生物组的影响

2024年3月10日 更新者:Elvis Bozac、University of Rijeka

烟草加热系统和吸烟形成的气溶胶对龈上牙齿生物膜微生物组的影响

龋齿是一种多因素疾病,主要由龈上牙齿生物膜引起。 其进展受到许多环境因素的影响,其中包括吸烟。 烟草加热系统(THS)是一种新型烟草产品,其对龈上牙齿生物膜微生物组的影响尚未得到研究。

拟议研究的目的是使用下一代测序方法确定和比较 THS 吸烟者、吸烟者和非吸烟者龈上牙齿生物膜的微生物组组成,并评估和比较不同人群之间形成新龋齿病变的风险。使用 Cariogram 方法进行测试组。

这项研究的结果将有助于深入了解由于暴露于烟草燃烧和烟草加热的气溶胶而导致的龈上牙齿生物膜微生物组的变化。

研究概览

详细说明

龋齿是一种动态疾病,由牙齿生物膜的存在引起,导致牙齿硬组织脱矿和损失。 历史上,被认为导致龋齿病变的主要微生物是变形链球菌和乳酸杆菌,但最近的研究结果表明,存在更多数量的微生物和微生物相互作用。 此外,疾病的进展还受到许多环境因素(例如吸烟)的影响。

大量研究已经证实,在所有年龄段的不同人群中,吸烟与龋齿病变的发生率/存在之间存在正相关性。 此外,体外研究已证实细菌增殖和代谢活性受到香烟烟雾的成分和成分浓度的影响,尤其是尼古丁。

烟草加热系统(THS)是一种相对新颖的尼古丁输送产品,食用时会产生与香烟烟雾具有相同含量的气溶胶,但其成分的浓度大大降低。 THS 吸烟对龈上牙齿生物膜细菌微生物群的影响尚未研究。

在本研究中,总共招募了 60 名受试者:20 名 THS 吸烟者、20 名吸烟者和 20 名不吸烟者。 每组的受试者年龄和性别都匹配。

该研究的目的是比较 3 个检查组的龈上牙齿生物膜的细菌微生物组。 这将通过收集龈上牙齿生物膜样本、从中分离细菌 DNA 并通过下一代测序进行 16s RNA 宏基因组学来完成。

此外,龋齿风险评估将通过Cariogram方法进行。 心电图分析所需的数据是通过常规病史、口腔内临床检查和测试获得的。

该研究结果将更深入地了解 THS 和吸烟对龈上牙齿生物膜中微生物组和微生物相互作用的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rijeka、克罗地亚
        • Faculty of dental medicine, University of Rijeka

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在本研究中,总共招募了 60 名受试者。 受试者分为 3 组:烟草加热系统吸烟者、卷烟吸烟者和非吸烟者。 每组有 20 名年龄和性别匹配的受试者。

描述

纳入标准:

  • 使用烟草加热系统的吸烟者,一生中至少吸过 100 根加热棒,并且仅使用烟草加热系统至少 6 个月
  • 一生中至少吸过 100 支香烟并且吸纯工厂制造的香烟至少 6 个月的吸烟者
  • 一生中从未吸烟的非吸烟者
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 检查和采样前 3 个月使用抗生素
  • 积极正畸治疗
  • 患有自身免疫性疾病的患者
  • 患有II型糖尿病的患者
  • 持续使用口腔抗菌剂
  • 使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物/治疗
  • 牙齿少于 10 颗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吸烟者
每个受试者都要接受常规的口内检查和病历记录。 采集龈上牙齿生物膜和唾液样本进行微生物分析
该研究旨在探讨烟草加热系统消耗对龈上牙齿生物膜微生物组的影响以及发生龋齿病变的风险
其他名称:
  • IQOS
吸烟者
每个受试者都要接受常规的口内检查和病历记录。 采集龈上牙齿生物膜和唾液样本进行微生物分析
该研究旨在探讨吸烟对龈上牙齿生物膜微生物群的影响以及发生龋齿病变的风险
不吸烟者
每个受试者都要接受常规的口内检查和病历记录。 采集龈上牙齿生物膜和唾液样本进行微生物分析
非吸烟组受试者作为其他两组的对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌种类的多样性
大体时间:基线
龈上牙齿生物膜中存在的不同细菌种类的数量
基线
丰富的细菌种类
大体时间:基线
龈上牙齿生物膜中存在的每种不同细菌种类的数量
基线
龋齿风险
大体时间:基线
通过 Cariogram 计算机应用程序计算避免/发生新龋齿病变的风险(结果以概率表示,以百分比 (%) 表示)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elvis Božac, DMD、Faculty of dental medicine, University of Rijeka

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月25日

研究完成 (实际的)

2023年10月25日

研究注册日期

首次提交

2024年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月10日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IP-2020-02-4027-EB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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