Effekten av aerosol dannet fra tobakksvarmesystemer på mikrobiomet til supragingival dental biofilm
Effekten av aerosol dannet fra tobakksvarmesystemer og sigarettrøyking på mikrobiomet til supragingival dental biofilm
Tannkaries er en multifaktoriell sykdom som hovedsakelig forårsakes av supragingival dental biofilm. Progresjonen påvirkes av mange miljøfaktorer, som inkluderer røyking. Tobakksvarmesystemer (THS) er et nytt tobakksprodukt hvis effekt på mikrobiomet til den supragingivale tannbiofilmen ennå ikke er undersøkt.
Målet med den foreslåtte forskningen er å bestemme og sammenligne sammensetningen av mikrobiomene til den supragingivale dentale biofilmen til THS-røykere, sigarettrøykere og ikke-røykere ved bruk av Next Generation Sequencing-metoden og å vurdere og sammenligne risikoen for ny karieslesjonsdannelse mellom testgrupper ved hjelp av kariogrammetoden.
Resultatene av denne forskningen vil gi innsikt i endringer i mikrobiomet til den supragingivale tannbiofilmen som følge av eksponering for aerosoler fra tobakksforbrenning og tobakksoppvarming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er en dynamisk sykdom forårsaket av tilstedeværelsen av dental biofilm som fører til demineralisering og tap av hardt tannvev. Historisk sett var de viktigste mikrobene som ble ansett som ansvarlige for å utvikle karieslesjoner Streptococcus mutans og Lactobacilli, men resultater fra nyere studier har vist at et langt større antall mikroorganismer og mikrobielle interaksjoner er tilstede. Videre påvirkes utviklingen av sykdommen også av mange miljøfaktorer som tobakksrøyking.
Et stort antall studier har allerede bekreftet en positiv sammenheng mellom tobakksrøyking og forekomst/tilstedeværelse av karieslesjoner i ulike populasjoner i alle aldre. Invitro-studier har også bekreftet at bakteriell spredning og metabolsk aktivitet påvirkes av komponentene og konsentrasjoner av komponenter i sigarettrøyk, spesielt nikotin.
Tobakksvarmesystemer (THS) er et relativt nytt nikotinleveringsprodukt som, når det konsumeres, skaper en aerosol som har samme innhold som sigarettrøyk, men konsentrasjonen av dens komponenter er sterkt redusert. Effekten av THS-røyking på det bakterielle mikrobiomet til supragingival dental biofilm er ennå ikke undersøkt.
I denne studien er totalt 60 personer registrert: 20 THS-røykere, 20 sigarettrøykere og 20 ikke-røykere. Emnet fra hver gruppe er tilpasset alder og kjønn.
Målet med studien er å sammenligne de bakterielle mikrobiomene til supragingival dental biofilm av de 3 undersøkte gruppene. Dette vil bli gjort ved å samle supragingivale dentale biofilmprøver, isolere bakteriell DNA fra dem og utføre 16s RNA-metagenomikk gjennom neste generasjons sekvensering.
Videre vil kariesrisikovurderinger bli utført gjennom Cariogram-metoden. Nødvendige data for kariogramanalysen innhentes gjennom rutinemessig anamnese, intraoral klinisk undersøkelse og tester.
Resultatene av studien vil gi mer innsikt i effekten av THS og sigarettrøyking på mikrobiomet og mikrobielle interaksjoner i supragingival dental biofilm.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatia
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røykere av tobakksvarmesystemer som har røykt minst 100 varmepinner i løpet av livet og utelukkende har røykt tobakksvarmesystemer i minst 6 måneder
- sigarettrøykere som har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet og utelukkende har røykt fabrikkproduserte sigaretter i minst 6 måneder
- ikke-røykere som aldri har røykt i løpet av livet
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antibiotika 3 måneder før undersøkelse og prøvetaking
- aktiv kjeveortopedisk behandling
- pasienter som lider av autoimmune sykdommer
- pasienter som lider av type II diabetes
- konstant bruk av orale antiseptika
- bruk av kortikosteroider av andre immundempende legemidler/behandlinger
- pasienter som har mindre enn 10 tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
THS røykere
Hvert emne gjennomgår en rutinemessig intraoral undersøkelse og anamnese.
Prøver av supragingival dental biofilm og spytt tas for mikrobiologisk analyse
|
Studien tar sikte på å utforske effekten av forbruk av tobakksvarmesystem på mikrobiomet til den supragingivale dentale biofilmen og risikoen for å utvikle karieslesjoner
Andre navn:
|
|
sigarettrøykere
Hvert emne gjennomgår en rutinemessig intraoral undersøkelse og anamnese.
Prøver av supragingival dental biofilm og spytt tas for mikrobiologisk analyse
|
Studien tar sikte på å undersøke effekten av sigarettrøyking på mikrobiomet til den supragingivale tannbiofilmen og risikoen for å utvikle karieslesjoner
|
|
ikke-røykere
Hvert emne gjennomgår en rutinemessig intraoral undersøkelse og anamnese.
Prøver av supragingival dental biofilm og spytt tas for mikrobiologisk analyse
|
Den ikke-røyke gruppen av forsøkspersoner tjener som kontroll for de to andre gruppene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mangfold av bakteriearter
Tidsramme: grunnlinje
|
Antallet forskjellige bakteriearter som er tilstede i den supragingivale tannbiofilmen
|
grunnlinje
|
|
overflod av bakteriearter
Tidsramme: grunnlinje
|
Mengden av hver forskjellige bakteriearter som er tilstede i den supragingivale tannbiofilmen
|
grunnlinje
|
|
kariesrisiko
Tidsramme: grunnlinje
|
Risikoen for å unngå/utvikle nye karieslesjoner beregnet gjennom datamaskinapplikasjonen Cariogram (resultatene er representert som sjanser som er uttrykt i percetagener(%))
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IP-2020-02-4027-EB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .