Effekten af aerosol dannet af tobaksvarmesystemer på mikrobiomet af supragingival dental biofilm
Effekten af aerosol dannet af tobaksvarmesystemer og cigaretrygning på mikrobiomet af supragingival dental biofilm
Tandcaries er en multifaktoriel sygdom primært forårsaget af supragingival dental biofilm. Dens udvikling er påvirket af mange miljøfaktorer, som inkluderer rygning. Tobaksvarmesystemer (THS) er et nyt tobaksprodukt, hvis virkning på mikrobiomet af den supragingivale dentale biofilm endnu ikke er blevet undersøgt.
Formålet med den foreslåede forskning er at bestemme og sammenligne sammensætningen af mikrobiomer af den supragingivale dentale biofilm hos THS-rygere, cigaretrygere og ikke-rygere ved hjælp af Next Generation Sequencing-metoden og at vurdere og sammenligne risikoen for dannelse af ny carieslæsion mellem testgrupper ved hjælp af Cariogram-metoden.
Resultaterne af denne forskning vil give indsigt i ændringer i mikrobiomet af den supragingivale dentale biofilm som følge af eksponering for aerosoler fra tobaksforbrænding og tobaksopvarmning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandcaries er en dynamisk sygdom forårsaget af tilstedeværelsen af dental biofilm, som fører til demineralisering og tab af hårdt tandvæv. Historisk set var de vigtigste mikrober, der blev anset for at være ansvarlige for at udvikle carieslæsioner, Streptococcus mutans og Lactobacilli, men resultater af nyere undersøgelser har vist, at et langt større antal mikroorganismer og mikrobielle interaktioner er til stede. Ydermere påvirkes sygdommens fremskridt også af mange miljøfaktorer som tobaksrygning.
En lang række undersøgelser har allerede bekræftet en positiv sammenhæng mellem tobaksrygning og forekomsten/tilstedeværelsen af carieslæsioner i forskellige populationer i alle aldre. Invitro-undersøgelser har også bekræftet, at bakteriel spredning og metabolisk aktivitet påvirkes af komponenterne og koncentrationer af komponenter i cigaretrøg, især nikotin.
Tobaksvarmesystemer (THS) er et relativt nyt nikotinleveringsprodukt, der, når det indtages, danner en aerosol, der har det samme indhold som cigaretrøg, men koncentrationen af dets komponenter er stærkt reduceret. Effekten af THS-rygning på det bakterielle mikrobiom af supragingival dental biofilm er endnu ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse er i alt 60 forsøgspersoner blevet tilmeldt: 20 THS-rygere, 20 cigaretrygere og 20 ikke-rygere. Emner fra hver gruppe er alder og køn matchet.
Målet med undersøgelsen er at sammenligne de bakterielle mikrobiomer af supragingival dental biofilm i de 3 undersøgte grupper. Dette vil blive gjort ved at indsamle supragingivale dentale biofilmprøver, isolere bakterielt DNA fra dem og udføre 16s RNA-metagenomik gennem næste generations sekventering.
Endvidere vil cariesrisikovurderinger blive udført ved hjælp af Cariogram-metoden. Nødvendige data til Cariogram-analysen opnås gennem rutinemæssig anamnese, intraoral klinisk undersøgelse og tests.
Resultaterne af undersøgelsen vil give mere indsigt i virkningerne af THS og cigaretrygning på mikrobiomet og mikrobielle interaktioner i supragingival dental biofilm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rygere af tobaksvarmeanlæg, der har røget mindst 100 varmepinde i løbet af deres levetid og udelukkende har røget tobaksvarmeanlæg i mindst 6 måneder
- cigaretrygere, der har røget mindst 100 cigaretter i løbet af deres levetid og udelukkende har røget fabriksfremstillede cigaretter i mindst 6 måneder
- ikke-rygere, der aldrig har røget i løbet af deres levetid
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika 3 måneder før undersøgelse og prøveudtagning
- aktiv ortodontisk behandling
- patienter, der lider af autoimmune sygdomme
- patienter, der lider af type II diabetes
- konstant brug af orale antiseptika
- brug af kortikosteroider af andre immunsuppressive lægemidler/behandlinger
- patienter, der har mindre end 10 tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
THS rygere
Hvert individ gennemgår en rutinemæssig intraoral undersøgelse og anamnese.
Prøver af supragingival dental biofilm og spyt tages til mikrobiologisk analyse
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af forbrug af tobaksvarmesystem på mikrobiom af den supragingivale dentale biofilm og risikoen for at udvikle carieslæsioner
Andre navne:
|
|
cigaretrygere
Hvert individ gennemgår en rutinemæssig intraoral undersøgelse og anamnese.
Prøver af supragingival dental biofilm og spyt tages til mikrobiologisk analyse
|
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af cigaretrygning på mikrobiom af den supragingivale dentale biofilm og risikoen for at udvikle carieslæsioner
|
|
ikke-rygere
Hvert individ gennemgår en rutinemæssig intraoral undersøgelse og anamnese.
Prøver af supragingival dental biofilm og spyt tages til mikrobiologisk analyse
|
Den ikke-ryger gruppe af forsøgspersoner tjener som kontrol for de to andre grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mangfoldighed af bakteriearter
Tidsramme: baseline
|
Antallet af forskellige bakteriearter til stede i den supragingivale dentale biofilm
|
baseline
|
|
overflod af bakteriearter
Tidsramme: baseline
|
Mængden af hver anden bakterieart, der er til stede i den supragingivale dentale biofilm
|
baseline
|
|
cariesrisiko
Tidsramme: baseline
|
Risikoen for at undgå/udvikle nye carieslæsioner beregnet gennem Cariogram computerapplikationen (resultaterne er repræsenteret som chancer, der er udtrykt i percetagener(%))
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IP-2020-02-4027-EB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Tobaksvarmesystemer
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater
-
MaineHealthAfsluttetLungebetændelse | Astma | Tobaksophør | Tobaksrygning | Bronchiolitis | Bronkopulmonal dysplasi | Reaktiv luftvejssygdomForenede Stater
-
Lorillard Tobacco CompanyAfsluttet
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrutteringRygestop | Indlagt | Kardiopulmonal sygdomForenede Stater
-
Juul Labs, Inc.AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Brug af elektronisk cigaret | Brug af cigaret, elektroniskForenede Stater