Tupakan lämmitysjärjestelmistä muodostuvan aerosolin vaikutus supragingivaalisen hammasbiofilmin mikrobiomiin
Tupakan lämmitysjärjestelmistä ja tupakanpoltosta muodostuvan aerosolin vaikutus supragingivaalisen hammasbiofilmin mikrobiomiin
Karies on monitekijäinen sairaus, jonka pääasiallisesti aiheuttaa supragingivaalinen hammasbiofilmi. Sen etenemiseen vaikuttavat monet ympäristötekijät, kuten tupakointi. Tupakkalämmitysjärjestelmät (THS) ovat uusi tupakkatuote, jonka vaikutusta supragingivaalisen hammasbiofilmin mikrobiomiin ei ole vielä tutkittu.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata THS-tupakoijien, tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien supragingivaalisen hammasbiofilmin mikrobiomien koostumusta Next Generation Sequencing -menetelmällä sekä arvioida ja verrata uusien kariesvaurioiden muodostumisen riskiä. testiryhmät Cariogram-menetelmällä.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen supragingivaalisen hammasbiofilmin mikrobiomissa tapahtuvista muutoksista, jotka johtuvat altistumisesta tupakan palamisen ja tupakan kuumentamisen aiheuttamille aerosoleille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on dynaaminen sairaus, jonka aiheuttaa hampaiden biofilmi, joka johtaa kovien hammaskudosten demineralisaatioon ja katoamiseen. Historiallisesti tärkeimmät mikrobit, joiden katsottiin olevan vastuussa kariesleesioiden kehittymisestä, olivat Streptococcus mutans ja Lactobacillit, mutta viimeaikaisten tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että läsnä on paljon enemmän mikro-organismeja ja mikrobien yhteisvaikutuksia. Lisäksi taudin etenemiseen vaikuttavat monet ympäristötekijät, kuten tupakointi.
Useat tutkimukset ovat jo vahvistaneet positiivisen korrelaation tupakanpolton ja kariesleesioiden esiintyvyyden/esiintymisen välillä kaiken ikäisissä eri väestöryhmissä. Myös invitro-tutkimukset ovat vahvistaneet, että tupakansavun komponentit ja komponenttien, erityisesti nikotiinin, pitoisuudet vaikuttavat bakteerien lisääntymiseen ja metaboliseen toimintaan.
Tupakkalämmitysjärjestelmät (THS) ovat suhteellisen uusi nikotiinin jakelutuote, joka nautittaessa muodostaa aerosolin, jonka sisältö on sama kuin tupakansavun, mutta sen aineosien pitoisuus pienenee huomattavasti. THS-tupakoinnin vaikutusta supragingivaalisen hammasbiofilmin bakteerimikrobiomiin ei ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa on mukana yhteensä 60 koehenkilöä: 20 THS:n tupakoitsijaa, 20 tupakoitsijaa ja 20 tupakoimatonta. Jokaisen ryhmän aiheet ovat iän ja sukupuolen mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmen tutkitun ryhmän supragingivaalisen hammasbiofilmin bakteerimikrobiomia. Tämä tehdään keräämällä supragingivaalisia hammasbiofilminäytteitä, eristämällä niistä bakteeri-DNA ja suorittamalla 16s RNA:n metagenomiikka seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Lisäksi kariesriskiarvioinnit tehdään Cariogram-menetelmällä. Kariogrammianalyysiin tarvittavat tiedot saadaan rutiininomaisen anamneesin, intraoraalisen kliinisen tutkimuksen ja testien avulla.
Tutkimuksen tulokset antavat enemmän tietoa THS:n ja tupakoinnin vaikutuksista mikrobiomiin ja mikrobien yhteisvaikutuksiin supragingivaalisessa hammasbiofilmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rijeka, Kroatia
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakan lämmitysjärjestelmien tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet vähintään 100 lämmityspuikkoa elämänsä aikana ja ovat polttaneet yksinomaan tupakan lämmitysjärjestelmiä vähintään 6 kuukauden ajan
- tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja ovat polttaneet yksinomaan tehdasvalmisteisia savukkeita vähintään 6 kuukautta
- tupakoimattomille, jotka eivät ole koskaan tupakoineet elämänsä aikana
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta ja näytteenottoa
- aktiivinen ortodonttinen hoito
- autoimmuunisairauksista kärsiville potilaille
- tyypin II diabeteksesta kärsiville potilaille
- suun antiseptisten aineiden jatkuva käyttö
- muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden/hoitojen kortikosteroidien käyttö
- potilailla, joilla on alle 10 hammasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
THS tupakoitsijat
Jokainen koehenkilö käy läpi rutiininomaisen suunsisäisen tutkimuksen ja anamneesin.
Näytteitä supragingivaalisesta hammasbiofilmistä ja syljestä otetaan mikrobiologista analyysiä varten
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tupakan lämmitysjärjestelmän kulutuksen vaikutusta supragingivaalisen hammasbiokalvon mikrobiomiin ja kariesvaurioiden kehittymisen riskiä.
Muut nimet:
|
|
tupakanpolttajat
Jokainen koehenkilö käy läpi rutiininomaisen suunsisäisen tutkimuksen ja anamneesin.
Näytteitä supragingivaalisesta hammasbiofilmistä ja syljestä otetaan mikrobiologista analyysiä varten
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tupakanpolton vaikutusta supragingivaalisen hammasbiofilmin mikrobiomiin ja kariesvaurioiden kehittymisriskiä.
|
|
tupakoimattomille
Jokainen koehenkilö käy läpi rutiininomaisen suunsisäisen tutkimuksen ja anamneesin.
Näytteitä supragingivaalisesta hammasbiofilmistä ja syljestä otetaan mikrobiologista analyysiä varten
|
Tupakoimaton ryhmä toimii kontrollina kahdelle muulle ryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerilajien monimuotoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Supragingivaalisessa hammasbiofilmissä olevien eri bakteerilajien lukumäärä
|
perusviiva
|
|
bakteerilajien runsaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kunkin eri bakteerilajin määrä supragingivaalisessa hammasbiofilmissä
|
perusviiva
|
|
kariesriski
Aikaikkuna: perusviiva
|
Uusien kariesleesioiden välttämisen/kehittymisen riski, joka on laskettu Cariogram-tietokonesovelluksella (tulokset esitetään todennäköisyyksinä, jotka ilmaistaan prosentteina (%))
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-2020-02-4027-EB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .