Влияние аэрозоля, образующегося из систем нагревания табака, на микробиом наддесневой дентальной биопленки
Влияние аэрозоля, образующегося от систем нагревания табака и курения сигарет, на микробиом наддесневой дентальной биопленки
Кариес зубов – многофакторное заболевание, вызываемое преимущественно наддесневой биопленкой зубов. На его прогрессирование влияют многие факторы окружающей среды, в том числе курение. Системы нагревания табака (THS) — новый табачный продукт, влияние которого на микробиом наддесневой биопленки зубов еще не исследовано.
Цель предлагаемого исследования – определить и сравнить состав микробиомов наддесневой биопленки зубов у курильщиков THS, курильщиков и некурящих с использованием метода секвенирования следующего поколения, а также оценить и сравнить риск образования новых кариозных поражений между тестовые группы с использованием метода Кариограммы.
Результаты этого исследования дадут представление об изменениях в микробиоме наддесневой биопленки зубов в результате воздействия аэрозолей при сжигании и нагревании табака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов – это динамическое заболевание, обусловленное наличием зубной биопленки, которое приводит к деминерализации и потере твердых тканей зубов. Исторически сложилось так, что основными микробами, которые считались ответственными за развитие кариеса, были Streptococcus mutans и Lactobacilli, но результаты недавних исследований показали, что присутствует гораздо большее количество микроорганизмов и микробных взаимодействий. Кроме того, на развитие заболевания также влияют многие факторы окружающей среды, такие как курение табака.
Большое количество исследований уже подтвердило положительную корреляцию между курением табака и частотой/наличием кариеса в различных популяциях всех возрастов. Кроме того, исследования in vitro подтвердили, что на пролиферацию бактерий и метаболическую активность влияют компоненты и концентрации компонентов сигаретного дыма, особенно никотина.
Системы нагрева табака (THS) представляют собой относительно новый продукт для доставки никотина, который при употреблении создает аэрозоль, имеющий то же содержание, что и сигаретный дым, но концентрация его компонентов значительно снижена. Влияние курения THS на бактериальный микробиом наддесневой биопленки зубов еще не исследовано.
В настоящем исследовании приняли участие в общей сложности 60 субъектов: 20 курильщиков THS, 20 курильщиков сигарет и 20 некурящих. Субъекты каждой группы соответствуют возрасту и полу.
Цель исследования — сравнить бактериальный микробиом наддесневой биопленки зубов трех обследованных групп. Это будет сделано путем сбора образцов наддесневой зубной биопленки, выделения из них бактериальной ДНК и проведения метагеномики 16s РНК посредством секвенирования следующего поколения.
Кроме того, оценка риска кариеса будет проводиться с помощью метода кариограммы. Необходимые данные для анализа кариограммы получают путем рутинного сбора анамнеза, внутриротового клинического осмотра и анализов.
Результаты исследования дадут больше информации о влиянии ТГС и курения сигарет на микробиом и микробные взаимодействия в наддесневой биопленке зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rijeka, Хорватия
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- курильщики систем нагревания табака, выкурившие за свою жизнь не менее 100 нагревательных палочек и курящие исключительно системы нагревания табака в течение не менее 6 месяцев
- курильщики сигарет, выкурившие не менее 100 сигарет в течение жизни и курящие исключительно сигареты фабричного производства в течение не менее 6 месяцев.
- некурящие, которые никогда в жизни не курили
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- прием антибиотиков за 3 месяца до обследования и забора крови
- активное ортодонтическое лечение
- пациенты, страдающие аутоиммунными заболеваниями
- пациенты, страдающие сахарным диабетом II типа
- постоянное использование пероральных антисептиков
- использование кортикостероидов или других иммунодепрессантов/методов лечения
- пациенты, у которых менее 10 зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики ТТС
Каждый субъект проходит плановый внутриротовой осмотр и сбор анамнеза.
Образцы наддесневой биопленки зубов и слюны берутся на микробиологический анализ.
|
Целью исследования является изучение влияния потребления системы нагревания табака на микробиом наддесневой биопленки зубов и риск развития кариеса.
Другие имена:
|
|
курильщики сигарет
Каждый субъект проходит плановый внутриротовой осмотр и сбор анамнеза.
Образцы наддесневой биопленки зубов и слюны берутся на микробиологический анализ.
|
Целью исследования является изучение влияния курения сигарет на микробиом наддесневой биопленки зубов и риск развития кариеса.
|
|
некурящие
Каждый субъект проходит плановый внутриротовой осмотр и сбор анамнеза.
Образцы наддесневой биопленки зубов и слюны берутся на микробиологический анализ.
|
Группа некурящих субъектов служит контролем для двух других групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разнообразие видов бактерий
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество различных видов бактерий, присутствующих в наддесневой биопленке зубов
|
базовый уровень
|
|
обилие видов бактерий
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество каждого вида бактерий, присутствующего в наддесневой биопленке зубов.
|
базовый уровень
|
|
риск кариеса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Риск предотвращения/развития новых поражений кариесом, рассчитанный с помощью компьютерного приложения «Кариограмма» (результаты представлены как вероятность, выраженная в перцетагенах (%))
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IP-2020-02-4027-EB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .