A dohányfűtőrendszerekből képződött aeroszol hatása a szupragingivális fogászati biofilm mikrobiómájára
A dohányfűtőrendszerekből és a cigarettázásból képződött aeroszol hatása a szupragingivális fogászati biofilm mikrobiómájára
A fogszuvasodás egy multifaktoriális betegség, amelyet elsősorban a supragingivális fogászati biofilm okoz. Előrehaladását számos környezeti tényező befolyásolja, köztük a dohányzás. A dohányfűtési rendszerek (THS) egy új dohánytermék, amelynek a supragingivális fogászati biofilm mikrobiomára gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
A tervezett kutatás célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a THS dohányzók, cigarettázók és nemdohányzók szupragingivális fogászati biofilmje mikrobiómáinak összetételét a Next Generation Sequencing módszerrel, valamint felmérje és összehasonlítsa az új fogszuvasodás kialakulásának kockázatát vizsgálati csoportokat a Cariogram módszerrel.
A kutatás eredményei betekintést nyújtanak a szupragingivális fogászati biofilm mikrobiomjában bekövetkezett változásokba, amelyek a dohány égéséből és a dohány hevítéséből származó aeroszoloknak való kitettségből erednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás egy dinamikus betegség, amelyet a fogászati biofilm jelenléte okoz, ami a kemény fogszövetek demineralizációjához és elvesztéséhez vezet. Történelmileg a fogszuvasodás kialakulásáért felelős fő mikrobák a Streptococcus mutans és a Lactobacillusok voltak, de a legújabb vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy sokkal több mikroorganizmus és mikrobiális kölcsönhatás van jelen. Ezenkívül a betegség előrehaladását számos környezeti tényező is befolyásolja, mint például a dohányzás.
Számos tanulmány már megerősítette a pozitív korrelációt a dohányzás és a fogszuvasodás elváltozások előfordulása/megjelenése között minden korosztály különböző populációiban. Az invitro vizsgálatok azt is megerősítették, hogy a baktériumok szaporodását és metabolikus aktivitását befolyásolják a cigarettafüst összetevői és azok koncentrációja, különösen a nikotin.
A dohányfűtési rendszerek (THS) egy viszonylag újszerű nikotinleadó termék, amely elfogyasztásakor olyan aeroszolt hoz létre, amelynek tartalma megegyezik a cigarettafüsttel, de összetevőinek koncentrációja jelentősen csökken. A THS dohányzásnak a supragingivális fogászati biofilm bakteriális mikrobiomjára gyakorolt hatását még nem kutatták.
A jelen vizsgálatba összesen 60 alanyt vontak be: 20 THS dohányzót, 20 dohányzót és 20 nemdohányzót. Az egyes csoportok témái életkorban és nemben megegyeznek.
A vizsgálat célja a 3 vizsgált csoport supragingivális fogászati biofilmjének bakteriális mikrobiómáinak összehasonlítása. Ez úgy történik, hogy szupragingivális fogászati biofilm-mintákat gyűjtenek, izolálják belőlük a bakteriális DNS-t, és a 16s RNS metagenomikáját következő generációs szekvenálás útján hajtják végre.
Ezenkívül a fogszuvasodás kockázatának felmérése a Cariogram módszerrel történik. A Cariogram elemzéséhez szükséges adatokat rutin anamnézissel, intraorális klinikai vizsgálattal és tesztekkel szerezzük be.
A tanulmány eredményei jobban betekintést engednek a THS és a dohányzás hatásaiba a mikrobiomra és a mikrobiális interakciókra a supragingivális fogászati biofilmben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rijeka, Horvátország
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dohányos fűtőrendszerek dohányzói, akik életük során legalább 100 fűtőpálcát szívtak el, és legalább 6 hónapja kizárólag dohányfűtési rendszert szívtak
- dohányosok, akik életük során legalább 100 cigarettát szívtak, és legalább 6 hónapja kizárólag gyári cigarettát szívtak
- nemdohányzók, akik életük során soha nem dohányoztak
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum-használat a vizsgálat és mintavétel előtt 3 hónappal
- aktív fogszabályozó kezelés
- autoimmun betegségben szenvedő betegek
- típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- szájfertőtlenítő szerek állandó használata
- egyéb immunszuppresszív gyógyszerek/kezelések kortikoszteroidjainak alkalmazása
- olyan betegek, akiknek 10-nél kevesebb foguk van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
THS dohányosok
Minden alany rutin intraorális vizsgálaton és anamnézisen esik át.
Mikrobiológiai elemzés céljából mintákat veszünk a supragingivális fogászati biofilmből és nyálból
|
A tanulmány célja, hogy feltárja a dohányfűtési rendszer fogyasztásának a supragingivális fogászati biofilm mikrobiomára gyakorolt hatását és a fogszuvasodás kialakulásának kockázatát.
Más nevek:
|
|
cigarettázók
Minden alany rutin intraorális vizsgálaton és anamnézisen esik át.
Mikrobiológiai elemzés céljából mintákat veszünk a supragingivális fogászati biofilmből és nyálból
|
A tanulmány célja, hogy feltárja a dohányzás hatását a szupragingivális fogászati biofilm mikrobiomára és a fogszuvasodás kialakulásának kockázatát.
|
|
nemdohányzók
Minden alany rutin intraorális vizsgálaton és anamnézisen esik át.
Mikrobiológiai elemzés céljából mintákat veszünk a supragingivális fogászati biofilmből és nyálból
|
A nem dohányzó alanyok csoportja kontrollként szolgál a másik két csoport számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a baktériumfajok sokfélesége
Időkeret: alapvonal
|
A supragingivális fogászati biofilmben jelen lévő különböző baktériumfajok száma
|
alapvonal
|
|
baktériumfajok bősége
Időkeret: alapvonal
|
Az egyes baktériumfajok mennyisége a supragingivális fogászati biofilmben
|
alapvonal
|
|
fogszuvasodás kockázata
Időkeret: alapvonal
|
A Cariogram számítógépes alkalmazással kiszámított új fogszuvasodási elváltozások elkerülésének/kifejlődésének kockázata (az eredmények esélyként vannak ábrázolva, százalékban kifejezve (%))
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP-2020-02-4027-EB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .