El efecto del aerosol formado a partir de sistemas de calentamiento de tabaco sobre el microbioma de la biopelícula dental supragingival
El efecto del aerosol formado por los sistemas de calentamiento de tabaco y el tabaquismo sobre el microbioma de la biopelícula dental supragingival
La caries dental es una enfermedad multifactorial causada principalmente por una biopelícula dental supragingival. Su progresión está influenciada por muchos factores ambientales, entre los que se incluye el tabaquismo. Los sistemas de calentamiento de tabaco (THS) son un nuevo producto de tabaco cuyo efecto sobre el microbioma de la biopelícula dental supragingival aún no se ha investigado.
El objetivo de la investigación propuesta es determinar y comparar la composición de los microbiomas de la biopelícula dental supragingival de fumadores, fumadores de cigarrillos y no fumadores de THS utilizando el método de secuenciación de próxima generación y evaluar y comparar el riesgo de formación de nuevas lesiones de caries entre los grupos de prueba utilizando el método del cariograma.
Los resultados de esta investigación proporcionarán información sobre los cambios en el microbioma de la biopelícula dental supragingival resultantes de la exposición a aerosoles provenientes de la combustión y el calentamiento del tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad dinámica causada por la presencia de biopelícula dental que conduce a la desmineralización y pérdida de los tejidos dentales duros. Históricamente, los principales microbios que se consideraban responsables del desarrollo de lesiones de caries eran Streptococcus mutans y Lactobacilli, pero los resultados de estudios recientes han demostrado que están presentes un número mucho mayor de microorganismos e interacciones microbianas. Además, el progreso de la enfermedad también se ve afectado por muchos factores ambientales como el tabaquismo.
Un gran número de estudios ya han confirmado una correlación positiva entre el tabaquismo y la incidencia/presencia de lesiones de caries en diferentes poblaciones de todas las edades. Además, los estudios in vitro han confirmado que la proliferación bacteriana y la actividad metabólica se ven afectadas por los componentes y las concentraciones de los componentes del humo del cigarrillo, especialmente la nicotina.
Los sistemas de calentamiento de tabaco (THS) son un producto de administración de nicotina relativamente novedoso que, cuando se consume, crea un aerosol que tiene el mismo contenido que el humo del cigarrillo, pero la concentración de sus componentes se reduce considerablemente. Aún no se ha investigado el efecto de fumar THS sobre el microbioma bacteriano de la biopelícula dental supragingival.
En el presente estudio se han inscrito un total de 60 sujetos: 20 fumadores de THS, 20 fumadores de cigarrillos y 20 no fumadores. Los sujetos de cada grupo tienen la misma edad y sexo.
El objetivo del estudio es comparar los microbiomas bacterianos de la biopelícula dental supragingival de los 3 grupos examinados. Esto se hará recolectando muestras de biopelícula dental supragingival, aislando el ADN bacteriano de ellas y realizando metagenómica del ARN 16s mediante secuenciación de próxima generación.
Además, las evaluaciones del riesgo de caries se realizarán mediante el método Cariograma. Los datos necesarios para el análisis del cariograma se obtienen mediante anamnesis de rutina, exámenes y pruebas clínicas intraorales.
Los resultados del estudio brindarán más información sobre los efectos del THS y el tabaquismo en el microbioma y las interacciones microbianas en la biopelícula dental supragingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rijeka, Croacia
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores de sistemas de calentamiento de tabaco que han fumado al menos 100 barras calentadoras durante su vida y han fumado exclusivamente sistemas de calentamiento de tabaco durante al menos 6 meses
- Fumadores de cigarrillos que han fumado al menos 100 cigarrillos durante su vida y han fumado exclusivamente cigarrillos fabricados en fábrica durante al menos 6 meses.
- No fumadores que nunca han fumado durante su vida.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos 3 meses antes del examen y muestreo
- tratamiento de ortodoncia activa
- pacientes que padecen enfermedades autoinmunes
- pacientes que padecen diabetes tipo II
- uso constante de antisépticos orales
- uso de corticosteroides de otros medicamentos/tratamientos inmunosupresores
- pacientes que tienen menos de 10 dientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fumadores de THS
Cada sujeto se somete a un examen intraoral de rutina y una anamnesis.
Se toman muestras de biopelícula dental supragingival y saliva para análisis microbiológico.
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El estudio tiene como objetivo explorar el efecto del consumo del sistema de calentamiento de tabaco sobre el microbioma de la biopelícula dental supragingival y el riesgo de desarrollar lesiones de caries.
Otros nombres:
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fumadores de cigarrillos
Cada sujeto se somete a un examen intraoral de rutina y una anamnesis.
Se toman muestras de biopelícula dental supragingival y saliva para análisis microbiológico.
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El estudio tiene como objetivo explorar el efecto del tabaquismo sobre el microbioma de la biopelícula dental supragingival y el riesgo de desarrollar lesiones de caries.
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no fumadores
Cada sujeto se somete a un examen intraoral de rutina y una anamnesis.
Se toman muestras de biopelícula dental supragingival y saliva para análisis microbiológico.
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El grupo de sujetos no fumadores sirve como control para los otros dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diversidad de especies bacterianas
Periodo de tiempo: base
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El número de especies bacterianas diferentes presentes en la biopelícula dental supragingival.
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base
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abundancia de especies bacterianas
Periodo de tiempo: base
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La cantidad de cada especie bacteriana diferente presente en la biopelícula dental supragingival.
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base
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riesgo de caries
Periodo de tiempo: base
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El riesgo de evitar/desarrollar nuevas lesiones de caries calculado a través de la aplicación informática Cariogram (los resultados se representan como posibilidades expresadas en percetagenos (%))
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IP-2020-02-4027-EB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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