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L'effet des aérosols formés à partir des systèmes de chauffage du tabac sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival

10 mars 2024 mis à jour par: Elvis Bozac, University of Rijeka

L'effet des aérosols formés à partir des systèmes de chauffage du tabac et du tabagisme sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival

La carie dentaire est une maladie multifactorielle causée principalement par un biofilm dentaire supragingival. Sa progression est influencée par de nombreux facteurs environnementaux, parmi lesquels le tabagisme. Les systèmes de chauffage du tabac (THS) sont un nouveau produit du tabac dont l'effet sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival n'a pas encore été étudié.

Le but de la recherche proposée est de déterminer et de comparer la composition des microbiomes du biofilm dentaire supragingival des fumeurs de THS, des fumeurs de cigarettes et des non-fumeurs à l'aide de la méthode de séquençage de nouvelle génération et d'évaluer et de comparer le risque de formation de nouvelles lésions carieuses entre le groupes de tests utilisant la méthode Cariogram.

Les résultats de cette recherche fourniront un aperçu des changements dans le microbiome du biofilm dentaire supragingival résultant de l'exposition aux aérosols provenant de la combustion et du chauffage du tabac.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La carie dentaire est une maladie dynamique provoquée par la présence d’un biofilm dentaire qui entraîne la déminéralisation et la perte des tissus dentaires durs. Historiquement, les principaux microbes considérés comme responsables du développement des lésions carieuses étaient Streptococcus mutans et Lactobacilli, mais les résultats d'études récentes ont montré qu'un nombre bien plus important de micro-organismes et d'interactions microbiennes sont présents. En outre, la progression de la maladie est également affectée par de nombreux facteurs environnementaux comme le tabagisme.

Un grand nombre d’études ont déjà confirmé une corrélation positive entre le tabagisme et l’incidence/présence de lésions carieuses dans différentes populations de tous âges. En outre, des études in vitro ont confirmé que la prolifération bactérienne et l'activité métabolique sont affectées par les composants et les concentrations de composants de la fumée de cigarette, en particulier la nicotine.

Les systèmes de chauffage du tabac (THS) sont un produit de distribution de nicotine relativement nouveau qui, lorsqu'il est consommé, crée un aérosol ayant le même contenu que la fumée de cigarette, mais la concentration de ses composants est considérablement réduite. L’effet du tabagisme du THS sur le microbiome bactérien du biofilm dentaire supragingival n’a pas encore été étudié.

Dans la présente étude, un total de 60 sujets ont été inscrits : 20 fumeurs de THS, 20 fumeurs de cigarettes et 20 non-fumeurs. Les sujets de chaque groupe correspondent à l'âge et au sexe.

Le but de l'étude est de comparer les microbiomes bactériens du biofilm dentaire supragingival des 3 groupes examinés. Cela se fera en collectant des échantillons de biofilm dentaire supragingival, en en isolant l'ADN bactérien et en effectuant une métagénomique de l'ARN 16s grâce au séquençage de nouvelle génération.

De plus, des évaluations du risque de carie seront réalisées grâce à la méthode Cariogram. Les données nécessaires à l'analyse du cariogramme sont obtenues grâce à une anamnèse de routine, un examen clinique intra-oral et des tests.

Les résultats de l'étude donneront plus d'informations sur les effets du THS et du tabagisme sur le microbiome et les interactions microbiennes dans le biofilm dentaire supragingival.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rijeka, Croatie
        • Faculty of dental medicine, University of Rijeka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans la présente étude, un total de 60 sujets sont inscrits. Les sujets sont répartis en 3 groupes : fumeurs de systèmes de chauffage du tabac, fumeurs de cigarettes et non-fumeurs. Dans chaque groupe, il y a 20 sujets qui correspondent à l'âge et au sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • les fumeurs de systèmes chauffants à tabac ayant fumé au moins 100 bâtons chauffants au cours de leur vie et ayant fumé exclusivement des systèmes chauffants à tabac pendant au moins 6 mois
  • les fumeurs de cigarettes qui ont fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et ont fumé exclusivement des cigarettes fabriquées en usine pendant au moins 6 mois
  • les non-fumeurs qui n'ont jamais fumé au cours de leur vie
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'antibiotiques 3 mois avant l'examen et le prélèvement
  • traitement orthodontique actif
  • patients souffrant de maladies auto-immunes
  • patients souffrant de diabète de type II
  • utilisation constante d'antiseptiques oraux
  • utilisation de corticostéroïdes ou d'autres médicaments/traitements immunosuppresseurs
  • les patients qui ont moins de 10 dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs de THS
Chaque sujet subit un examen intra-oral de routine et une anamnèse. Des échantillons de biofilm dentaire supragingival et de salive sont prélevés pour analyse microbiologique
L'étude vise à explorer l'effet de la consommation du système de chauffage du tabac sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival et le risque de développer des lésions carieuses.
Autres noms:
  • IQOS
fumeurs de cigarettes
Chaque sujet subit un examen intra-oral de routine et une anamnèse. Des échantillons de biofilm dentaire supragingival et de salive sont prélevés pour analyse microbiologique
L'étude vise à explorer l'effet du tabagisme sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival et le risque de développer des lésions carieuses.
non-fumeurs
Chaque sujet subit un examen intra-oral de routine et une anamnèse. Des échantillons de biofilm dentaire supragingival et de salive sont prélevés pour analyse microbiologique
Le groupe de sujets non fumeurs sert de contrôle pour les deux autres groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diversité des espèces bactériennes
Délai: ligne de base
Le nombre d’espèces bactériennes différentes présentes dans le biofilm dentaire supragingival
ligne de base
abondance d'espèces bactériennes
Délai: ligne de base
La quantité de chaque espèce bactérienne présente dans le biofilm dentaire supragingival
ligne de base
risque de carie
Délai: ligne de base
Le risque d'éviter/développer de nouvelles lésions carieuses calculé grâce à l'application informatique Cariogram (les résultats sont représentés sous forme de chances exprimées en percétagènes (%))
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IP-2020-02-4027-EB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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