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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06314100
L'effet des aérosols formés à partir des systèmes de chauffage du tabac sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival
L'effet des aérosols formés à partir des systèmes de chauffage du tabac et du tabagisme sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival
La carie dentaire est une maladie multifactorielle causée principalement par un biofilm dentaire supragingival. Sa progression est influencée par de nombreux facteurs environnementaux, parmi lesquels le tabagisme. Les systèmes de chauffage du tabac (THS) sont un nouveau produit du tabac dont l'effet sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival n'a pas encore été étudié.
Le but de la recherche proposée est de déterminer et de comparer la composition des microbiomes du biofilm dentaire supragingival des fumeurs de THS, des fumeurs de cigarettes et des non-fumeurs à l'aide de la méthode de séquençage de nouvelle génération et d'évaluer et de comparer le risque de formation de nouvelles lésions carieuses entre le groupes de tests utilisant la méthode Cariogram.
Les résultats de cette recherche fourniront un aperçu des changements dans le microbiome du biofilm dentaire supragingival résultant de l'exposition aux aérosols provenant de la combustion et du chauffage du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie dynamique provoquée par la présence d’un biofilm dentaire qui entraîne la déminéralisation et la perte des tissus dentaires durs. Historiquement, les principaux microbes considérés comme responsables du développement des lésions carieuses étaient Streptococcus mutans et Lactobacilli, mais les résultats d'études récentes ont montré qu'un nombre bien plus important de micro-organismes et d'interactions microbiennes sont présents. En outre, la progression de la maladie est également affectée par de nombreux facteurs environnementaux comme le tabagisme.
Un grand nombre d’études ont déjà confirmé une corrélation positive entre le tabagisme et l’incidence/présence de lésions carieuses dans différentes populations de tous âges. En outre, des études in vitro ont confirmé que la prolifération bactérienne et l'activité métabolique sont affectées par les composants et les concentrations de composants de la fumée de cigarette, en particulier la nicotine.
Les systèmes de chauffage du tabac (THS) sont un produit de distribution de nicotine relativement nouveau qui, lorsqu'il est consommé, crée un aérosol ayant le même contenu que la fumée de cigarette, mais la concentration de ses composants est considérablement réduite. L’effet du tabagisme du THS sur le microbiome bactérien du biofilm dentaire supragingival n’a pas encore été étudié.
Dans la présente étude, un total de 60 sujets ont été inscrits : 20 fumeurs de THS, 20 fumeurs de cigarettes et 20 non-fumeurs. Les sujets de chaque groupe correspondent à l'âge et au sexe.
Le but de l'étude est de comparer les microbiomes bactériens du biofilm dentaire supragingival des 3 groupes examinés. Cela se fera en collectant des échantillons de biofilm dentaire supragingival, en en isolant l'ADN bactérien et en effectuant une métagénomique de l'ARN 16s grâce au séquençage de nouvelle génération.
De plus, des évaluations du risque de carie seront réalisées grâce à la méthode Cariogram. Les données nécessaires à l'analyse du cariogramme sont obtenues grâce à une anamnèse de routine, un examen clinique intra-oral et des tests.
Les résultats de l'étude donneront plus d'informations sur les effets du THS et du tabagisme sur le microbiome et les interactions microbiennes dans le biofilm dentaire supragingival.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Rijeka, Croatie
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les fumeurs de systèmes chauffants à tabac ayant fumé au moins 100 bâtons chauffants au cours de leur vie et ayant fumé exclusivement des systèmes chauffants à tabac pendant au moins 6 mois
- les fumeurs de cigarettes qui ont fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et ont fumé exclusivement des cigarettes fabriquées en usine pendant au moins 6 mois
- les non-fumeurs qui n'ont jamais fumé au cours de leur vie
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- utilisation d'antibiotiques 3 mois avant l'examen et le prélèvement
- traitement orthodontique actif
- patients souffrant de maladies auto-immunes
- patients souffrant de diabète de type II
- utilisation constante d'antiseptiques oraux
- utilisation de corticostéroïdes ou d'autres médicaments/traitements immunosuppresseurs
- les patients qui ont moins de 10 dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fumeurs de THS
Chaque sujet subit un examen intra-oral de routine et une anamnèse.
Des échantillons de biofilm dentaire supragingival et de salive sont prélevés pour analyse microbiologique
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L'étude vise à explorer l'effet de la consommation du système de chauffage du tabac sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival et le risque de développer des lésions carieuses.
Autres noms:
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fumeurs de cigarettes
Chaque sujet subit un examen intra-oral de routine et une anamnèse.
Des échantillons de biofilm dentaire supragingival et de salive sont prélevés pour analyse microbiologique
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L'étude vise à explorer l'effet du tabagisme sur le microbiome du biofilm dentaire supragingival et le risque de développer des lésions carieuses.
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non-fumeurs
Chaque sujet subit un examen intra-oral de routine et une anamnèse.
Des échantillons de biofilm dentaire supragingival et de salive sont prélevés pour analyse microbiologique
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Le groupe de sujets non fumeurs sert de contrôle pour les deux autres groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diversité des espèces bactériennes
Délai: ligne de base
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Le nombre d’espèces bactériennes différentes présentes dans le biofilm dentaire supragingival
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ligne de base
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abondance d'espèces bactériennes
Délai: ligne de base
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La quantité de chaque espèce bactérienne présente dans le biofilm dentaire supragingival
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ligne de base
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risque de carie
Délai: ligne de base
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Le risque d'éviter/développer de nouvelles lésions carieuses calculé grâce à l'application informatique Cariogram (les résultats sont représentés sous forme de chances exprimées en percétagènes (%))
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IP-2020-02-4027-EB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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