Effekten av aerosol bildad från tobaksuppvärmningssystem på mikrobiomet av supragingival dental biofilm
Effekten av aerosol bildad från tobaksuppvärmningssystem och cigarettrökning på mikrobiomet av supragingival dental biofilm
Dental karies är en multifaktoriell sjukdom som främst orsakas av supragingival dental biofilm. Dess utveckling påverkas av många miljöfaktorer, inklusive rökning. Tobaksuppvärmningssystem (THS) är en ny tobaksprodukt vars effekt på mikrobiomet av den supragingivala dentala biofilmen ännu inte har undersökts.
Syftet med den föreslagna forskningen är att bestämma och jämföra sammansättningen av mikrobiomen i den supragingivala dentala biofilmen hos THS-rökare, cigarettrökare och icke-rökare med hjälp av Next Generation Sequencing-metoden och att bedöma och jämföra risken för nybildning av karieslesioner mellan testgrupper med hjälp av kariogrammetoden.
Resultaten av denna forskning kommer att ge insikter i förändringar i mikrobiomet hos den supragingivala dentala biofilmen till följd av exponering för aerosoler från tobaksförbränning och tobaksuppvärmning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental karies är en dynamisk sjukdom som orsakas av närvaron av dental biofilm som leder till avmineralisering och förlust av hårda dentala vävnader. Historiskt sett var de huvudsakliga mikroberna som ansågs ansvariga för att utveckla karieslesioner Streptococcus mutans och Lactobacilli, men resultat från nyare studier har visat att ett mycket större antal mikroorganismer och mikrobiella interaktioner förekommer. Dessutom påverkas sjukdomens utveckling också av många miljöfaktorer som tobaksrökning.
Ett stort antal studier har redan bekräftat ett positivt samband mellan tobaksrökning och förekomsten/närvaron av kariesskador i olika populationer i alla åldrar. Dessutom har invitro-studier bekräftat att bakteriell proliferation och metabolisk aktivitet påverkas av komponenterna och koncentrationerna av komponenterna i cigarettrök, särskilt nikotin.
Tobaksuppvärmningssystem (THS) är en relativt ny nikotinleveransprodukt som när den konsumeras skapar en aerosol som har samma innehåll som cigarettrök, men koncentrationen av dess komponenter minskar kraftigt. Effekten av THS-rökning på den bakteriella mikrobiomet av supragingival dental biofilm har ännu inte undersökts.
I den aktuella studien har totalt 60 försökspersoner inkluderats: 20 THS-rökare, 20 cigarettrökare och 20 icke-rökare. Ämne från varje grupp är ålders- och könsmatchade.
Målet med studien är att jämföra de bakteriella mikrobiomen av supragingival dental biofilm för de tre undersökta grupperna. Detta kommer att göras genom att samla in supragingivala dentala biofilmprover, isolera bakteriellt DNA från dem och genomföra 16s RNA-metagenomik genom nästa generations sekvensering.
Dessutom kommer kariesriskbedömningar att genomföras med hjälp av Cariogram-metoden. Nödvändig data för kariogramanalysen erhålls genom rutinmässig anamnes, intraoral klinisk undersökning och tester.
Resultaten av studien kommer att ge mer insikt i effekterna av THS och cigarettrökning på mikrobiomet och mikrobiella interaktioner i supragingival dental biofilm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- Faculty of dental medicine, University of Rijeka
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökare av tobaksvärmesystem som har rökt minst 100 värmepinnar under sin livstid och har rökt uteslutande tobaksvärmesystem i minst 6 månader
- cigarettrökare som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och har rökt uteslutande fabrikstillverkade cigaretter i minst 6 månader
- icke-rökare som aldrig har rökt under sin livstid
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- användning av antibiotika 3 månader före undersökning och provtagning
- aktiv ortodontisk behandling
- patienter som lider av autoimmuna sjukdomar
- patienter som lider av typ II-diabetes
- konstant användning av orala antiseptika
- användning av kortikosteroider av andra immunsuppressiva läkemedel/behandlingar
- patienter som har mindre än 10 tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
THS rökare
Varje försöksperson genomgår en rutinmässig intraoral undersökning och anamnes.
Prover av supragingival dental biofilm och saliv tas för mikrobiologisk analys
|
Studien syftar till att undersöka effekten av konsumtion av tobaksvärmesystem på mikrobiomet av den supragingivala dentala biofilmen och risken för att utveckla kariesskador
Andra namn:
|
|
cigarettrökare
Varje försöksperson genomgår en rutinmässig intraoral undersökning och anamnes.
Prover av supragingival dental biofilm och saliv tas för mikrobiologisk analys
|
Studien syftar till att undersöka effekten av cigarettrökning på mikrobiomet av den supragingivala dentala biofilmen och risken för att utveckla kariesskador
|
|
icke-rökare
Varje försöksperson genomgår en rutinmässig intraoral undersökning och anamnes.
Prover av supragingival dental biofilm och saliv tas för mikrobiologisk analys
|
Den icke-rökare gruppen av försökspersoner fungerar som kontroll för de andra två grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mångfald av bakteriearter
Tidsram: baslinje
|
Antalet olika bakteriearter som finns i den supragingivala dentala biofilmen
|
baslinje
|
|
överflöd av bakteriearter
Tidsram: baslinje
|
Mängden av varje bakterieart som finns i den supragingivala dentala biofilmen
|
baslinje
|
|
kariesrisk
Tidsram: baslinje
|
Risken för att undvika/utveckla nya karieslesioner beräknad genom datorapplikationen Cariogram (resultaten representeras som chanser som uttrycks i percetagener(%))
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elvis Božac, DMD, Faculty of dental medicine, University of Rijeka
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IP-2020-02-4027-EB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .