SFlt-1/PlGF 비율이 자간전증이 의심되는 여성의 의학적 의사 결정과 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향
2024년 3월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이전 연구에서는 자간전증 동안 영양막 세포에서 생성된 태반 성장 인자(PIGF)와 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 감소하는 반면 항혈관 신생 인자인 용해성 fms-유사 티로신 키나제-1(sFlt-1)은 증가하는 것으로 나타났습니다.
sFlt-1/PlGF 비율은 격리된 측정보다 더 높은 양성 예측 값을 갖습니다.
38 미만의 비율은 임박한 자간전증의 위험을 배제하고 99.3%의 음성 예측 값으로 외래 추적 관찰을 허용합니다.
38 이상의 비율은 4주차 자간전증의 양성 예측 값이 36.7%로 고위험 환자를 입원으로 유도하는 것을 허용합니다.
이러한 결과는 자간전증이 의심되어 입원이 필요한 여성을 보다 적절하게 선택하는 데 이 비율을 사용할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 자간전증이 의심되는 임신 24주 이상의 임산부를 대상으로 2019년 10월 1일부터 2021년 1월 27일까지 단일기관에서 실시한 전향적 관찰 연구이다.
값은 Elecsys sFlt-1/PlGF 면역분석 비율을 사용하여 측정되었습니다.
연구자들은 비율 값을 알기 전과 후에 입원, 집중적인 환자 모니터링, 코르티코스테로이드 투여, 진통유도에 관한 임상적 결정을 관찰했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
314
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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St Etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증이 의심되는 임신부, 임신 24주 이상.
설명
포함 기준:
- 24주 이상의 무월경 임산부
- 18세 이상
- 임신으로 인한 고혈압(4시간 간격으로 2회 측정 시 수축기 혈압 ≥ 140 및/또는 이완기 혈압 90mmHg) 또는 단백뇨(24시간당 ≥ 0.3g)의 출현으로 정의되는 자간전증 의심.
- 정보지를 제출한 후 체계적으로 구두로 동의한 자
제외 기준:
- 이미 자간전증 진단을 받았기 때문에 고혈압과 단백뇨가 모두 있는 임산부.
- 임신 전에 고혈압 치료를 받은 경우
- 또는 연구 참여를 거부하는 경우 sFlt-1/PlGF 비율은 조사자의 판단에 따라 임상적으로 지시되는 경우에만 측정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 연령 37주 미만의 여성
자간전증이 의심되고 포함 기준이 있는 여성은 부서의 일반적인 관행에 따라 혈액 샘플을 채취하여 sFlt-1 및 PlGF 값과 일반적인 혈관-신장 샘플의 값을 분석합니다.
그 여성은 연구 참여에 구두로 동의했습니다.
Roche Elecsys® 면역분석법 sFlt-1/PlGF 비율을 사용하여 환자 혈액의 두 가지 마커를 측정했습니다.
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SFlt-1 및 PlGF의 값을 분석하기 위한 혈액 샘플
SFlt-1 및 PlGF의 값을 분석하기 위한 일반적인 혈관-신장 샘플
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임신 연령 37주 이상의 여성
자간전증이 의심되고 포함 기준이 있는 여성은 부서의 일반적인 관행에 따라 혈액 샘플을 채취하여 sFlt-1 및 PlGF 값과 일반적인 혈관-신장 샘플의 값을 분석합니다.
그 여성은 연구 참여에 구두로 동의했습니다.
Roche Elecsys® 면역분석법 sFlt-1/PlGF 비율을 사용하여 환자 혈액의 두 가지 마커를 측정했습니다.
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SFlt-1 및 PlGF의 값을 분석하기 위한 혈액 샘플
SFlt-1 및 PlGF의 값을 분석하기 위한 일반적인 혈관-신장 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원에 관한 의사의 진료 결정
기간: 1일차
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검사 결과를 알기 전에 초기 의료 결정(입원 여부)이 내려졌습니다.
연구자가 sFlt-1/PlGF 결과에 대해 알고 있을 때 의학적 결정이 수정되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 모니터링
기간: 1일차
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테스트 결과를 알기 전에 집중 모니터링 결정이 내려졌습니다.
연구자가 sFlt-1/PlGF 결과에 대해 알고 있을 때 의학적 결정이 수정되었습니다.
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1일차
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폐 성숙을 위한 코르티코스테로이드 투여
기간: 1일차
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폐 성숙을 위한 코르티코스테로이드 투여는 검사 결과를 알기 전에 결정되었습니다.
연구자가 sFlt-1/PlGF 결과에 대해 알고 있을 때 의학적 결정이 수정되었습니다.
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1일차
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출산 유도
기간: 1일차
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검사 결과를 알기 전에 출산 유도 결정을 내렸습니다.
연구자가 sFlt-1/PlGF 결과에 대해 알고 있을 때 의학적 결정이 수정되었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEROG2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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