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다중 외상 및 소생술이 선천적 면역에 미치는 영향 (PRIME)

2024년 3월 13일 업데이트: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
주요 외상은 2차 감염에 대한 조절 장애 반응으로 이어질 수 있습니다. 심각한 부상에는 적응 면역과 선천 면역 모두에 영향을 미치는 전 염증 및 항염증 변화가 동반됩니다. 이 연구에서 우리는 면역 억제의 징후를 식별하기 위해 치료 초기에 세포의 면역 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

다발성 외상은 전 세계적으로 간병인에게 가장 어려운 질환 중 하나이며 다양한 해부학적 부위의 여러 손상을 수반합니다. 심각한 외상성 부상은 45세 미만 젊은층의 주요 사망 원인 중 하나이며, 그 중 절반은 통제할 수 없는 출혈로 인한 것입니다. 외상의 급성 손상 단계에서 심각한 혈액 손실은 종종 생화학적, 세포적, 생리적 기능장애를 동반하여 염증 반응, 감염 및 경우에 따라 응고병증을 유발합니다. 중증 손상 환자의 말초 혈액 내 식세포 능력, 백혈구 하위 집합, 표면 분자 발현 및 세포외 소포를 분석하여 면역 억제를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, 오스트리아, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, 오스트리아, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 외상 센터의 응급실에 직접(3시간 이내에) 입원했으며 제외 기준 중 하나와 일치하지 않는 18세 이상의 다중 외상 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18
  • 부상 심각도 점수(ISS) > 15
  • 사고 발생 시간 < 3시간

제외 기준:

  • 기존 질환
  • 임신 또는 모유 수유
  • 당뇨병
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 소염제 복용
  • 신생물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역능력
기간: 응급실 입원 후 30일
관찰기간 중 감염
응급실 입원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 면역 상태의 변화
기간: 응급실 입원 후 0시간, 24시간, 48시간, 96시간
백혈구 하위 집합의 유세포 분석 평가와 항원 제시 및 면역 억제에 관여하는 표면 분자의 발현.
응급실 입원 후 0시간, 24시간, 48시간, 96시간
세포밖 소포체 및 관련 내용물의 방출
기간: 응급실 입원 후 0시간, 24시간 후
다양한 세포 유형의 세포외 소포 방출에 대한 유세포 분석 평가.
응급실 입원 후 0시간, 24시간 후
혈소판-백혈구 응집체
기간: 응급실 입원 후 0시간, 24시간 후
입원 시 및 ICU에서 말초 혈액에서 혈소판-백혈구 응집체가 형성됩니다.
응급실 입원 후 0시간, 24시간 후
면역능력 클러스터
기간: 응급실 입원 후 30일
인공지능을 통한 환자 면역능력 특성 클러스터링
응급실 입원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

협력자

AUVA

수사관

  • 연구 의자: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • 연구 의자: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • 연구 의자: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LBG-AUVA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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