Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielourazów i resuscytacji na wrodzoną odporność (PRIME)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Poważny uraz może prowadzić do rozregulowanej reakcji na wtórną infekcję. Ciężkim urazom towarzyszą zmiany pro- i przeciwzapalne, które wpływają zarówno na odporność nabytą, jak i wrodzoną. W tym badaniu naszym celem jest ocena odporności komórkowej na wczesnym etapie leczenia, aby zidentyfikować oznaki immunosupresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uraz wielokrotny stanowi jeden z najtrudniejszych warunków krytycznych dla opiekunów na całym świecie i wiąże się z wielokrotnymi uszkodzeniami różnych obszarów anatomicznych. Ciężkie urazy są jedną z głównych przyczyn zgonów młodych ludzi w wieku poniżej 45 lat, a połowa z nich wynika z niekontrolowanego krwawienia. W ostrej fazie urazu, ciężkiej utracie krwi często towarzyszą dysfunkcje biochemiczne, komórkowe i fizjologiczne prowadzące do reakcji zapalnej, infekcji, a w niektórych przypadkach koagulopatii. Naszym celem jest identyfikacja immunosupresji poprzez analizę zdolności fagocytarnej, podzbiorów leukocytów, ekspresji cząsteczek powierzchniowych i pęcherzyków zewnątrzkomórkowych we krwi obwodowej ciężko rannych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Austria, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Austria, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po urazie w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali bezpośrednio (w ciągu 3 godzin) przyjęci na izbę przyjęć jednego z uczestniczących ośrodków urazowych i nie spełniają jednego z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Ocena ciężkości urazu (ISS) > 15
  • Zdarzenie do czasu wejścia < 3h

Kryteria wyłączenia:

  • Stan istniejący
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Cukrzyca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych
  • Nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunokompetencja
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na SOR
Zakażenie w okresie obserwacji
30 dni od przyjęcia na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w statusie odporności komórkowej
Ramy czasowe: 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 96 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Ocena cytometrii przepływowej podzbiorów leukocytów i ekspresji cząsteczek powierzchniowych biorących udział w prezentacji antygenu i immunosupresji.
0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 96 godzin po przyjęciu na ostry dyżur
Uwalnianie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych i związanej z nimi zawartości
Ramy czasowe: 0 godzin, 24 godziny po przyjęciu na SOR
Cytometria przepływowa ocena uwalniania pęcherzyków zewnątrzkomórkowych z różnych typów komórek.
0 godzin, 24 godziny po przyjęciu na SOR
Agregaty płytkowo-leukocytowe
Ramy czasowe: 0 godzin, 24 godziny po przyjęciu na SOR
Tworzenie się agregatów płytkowo-leukocytowych we krwi obwodowej przy przyjęciu i na OIOM-ie.
0 godzin, 24 godziny po przyjęciu na SOR
Klastry immunokompetencji
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na SOR
Grupowanie cech immunokompetencji pacjenta za pomocą sztucznej inteligencji
30 dni od przyjęcia na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Współpracownicy

AUVA

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Krzesło do nauki: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Krzesło do nauki: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBG-AUVA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj